11月20日，步長制藥發(fā)布公告稱全資子公司陜西步長高近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片的《藥品注冊證書》。審批結(jié)論顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，該產(chǎn)品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、包裝標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。
苯磺酸氨氯地平片主要適用于高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛以及經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病。原研廠家為輝瑞制藥有限公司。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，苯磺酸氨氯地平片2016年至2019年樣本醫(yī)院銷售額依次為：40.3億元、43.52億元、47.91億元和 47.62億元。
截至本公告日，步長制藥在苯磺酸氨氯地平片上投入的研發(fā)費(fèi)用約為894萬元人民幣。
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