11月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司開展創(chuàng)新藥脯氨酸恒格列凈片、磷酸瑞格列汀片與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合用于治療2型糖尿病的臨床試驗(yàn)。
脯氨酸恒格列凈片（SGLT2抑制劑）、鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀片（DPPIV抑制劑）三藥聯(lián)合用藥擬用于治療2型糖尿病。經(jīng)查詢，SGLT2抑制劑上市產(chǎn)品包括阿斯利康的達(dá)格列凈、強(qiáng)生的坎格列凈、勃林格殷格翰的恩格列凈和默沙東的埃格列凈，另有安斯泰來制藥的伊格列凈、中外制藥的托格列凈和大正制藥的魯 格列凈僅在日本上市；DPP IV抑制劑上市產(chǎn)品主要包括默沙東的西格列汀、諾華的維格列汀、百時(shí)美施貴寶的沙格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀和武田制藥的阿格列汀；三藥復(fù)方如阿斯利康的Qternmet XR（包含達(dá)格列凈、沙格列汀和二甲雙胍）于2019年獲批上市。經(jīng)查詢PharMarket市場(chǎng)數(shù)據(jù)庫，SGLT2抑制劑2019年全球銷售額為52.59億美元，DPP IV抑制劑2019年全球銷售額為84.42億美元。
截至目前，脯氨酸恒格列凈片累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為24,012萬元，磷酸瑞格列汀片累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為15,067萬元。
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