今日，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng)，其產(chǎn)品新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒于近日獲歐盟認(rèn)證。
獲批主體：北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司
產(chǎn)品名稱(chēng)：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（英文名稱(chēng) WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)）
預(yù)期用途：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（英文名稱(chēng) WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)）用于定性檢測(cè)人口咽/鼻咽拭子標(biāo)本中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核衣殼蛋白抗原
使用范圍：歐盟國(guó)家和認(rèn)可歐盟 CE 認(rèn)證的國(guó)家
使用期限 ：目前無(wú)期限限制
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）用于定性檢測(cè)人口咽/鼻咽拭子標(biāo)本中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核衣殼蛋白抗原。
本產(chǎn)品之前未獲得其他國(guó)家和國(guó)際組織的認(rèn)證。本次獲得歐盟CE 認(rèn)證后，可在歐盟國(guó)家和認(rèn)可歐盟 CE 認(rèn)證的國(guó)家銷(xiāo)售。可滿(mǎn)足臨床使用需求，性能穩(wěn)定，靈敏度和特異性高。
來(lái)源：萬(wàn)泰生物企業(yè)公告
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