10月22日，三生國(guó)健發(fā)布公告稱，為引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入高可及性、高依從性、高滲透、高覆蓋的時(shí)代，以及更好地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化，公司計(jì)劃開(kāi)始全國(guó)范圍內(nèi)逐步主動(dòng)降低益賽普的產(chǎn)品價(jià)格，降低患者的自付費(fèi)用，增強(qiáng)患者支付意愿，具體降價(jià)幅度如下：
價(jià)格調(diào)整原因
首先，歷史上受制于認(rèn)知率低、醫(yī)療資源和支付體系等因素影響，生物制劑在自身免疫疾病領(lǐng)域滲透率低于發(fā)達(dá)國(guó)家，可及性不足、患者對(duì)于較多臨床急需藥品的可支付性不夠，且很多臨床需求無(wú)法得到滿足。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)發(fā)布的《2018中國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療指南》，北美生物制劑DMARDs的使用率為50.7%，而我國(guó)一2項(xiàng)風(fēng)濕免疫注冊(cè)登記研究顯示，我國(guó)生物制劑DMARDs的使用率僅為8.3%；根據(jù)歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）2017年發(fā)布的一項(xiàng)國(guó)際研究，中國(guó)脊柱關(guān)節(jié)炎生物制劑DMARDs的使用率在研究選取的樣本國(guó)家中最低、僅為5%，比利時(shí)使用率最高、達(dá)到74%，美國(guó)、法國(guó)、哥倫比亞使用率均在60%以上。因此，相較而言我國(guó)抗風(fēng)濕類生物制劑使用率低，其中高支付門檻是最主要原因。
其次，隨著相同適應(yīng)癥新療法的持續(xù)推出、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手新產(chǎn)品不斷推向市場(chǎng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇，公司需要采取更加有效的價(jià)格策略以維護(hù)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位。原研藥阿達(dá)木單抗已于2019年11月通過(guò)醫(yī)保談判方式被納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類，價(jià)格大幅下降。百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物的阿達(dá)木單抗類似物也分別獲批上市，均進(jìn)一步加劇益賽普在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)所面臨的競(jìng)爭(zhēng)程度。目前在不考慮贈(zèng)藥的情況下，部分競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的年度治療費(fèi)用（“年度治療費(fèi)用”根據(jù)藥物使用說(shuō)明書(shū)，按照12個(gè)月包括的治療周期測(cè)算）大幅低于益賽普的66,906元/年，例如修美樂(lè)®年度治療費(fèi)用為33,540元/年、格樂(lè)立®年度治療費(fèi)用為30,160元/年、安健寧®年度治療費(fèi)用為29,900元/年、蘇立信®年度治療費(fèi)用為29,900元/年。
因此，基于上述兩方面的原因，公司決定通過(guò)降低產(chǎn)品價(jià)格的方式，降低患者支付門檻，增強(qiáng)產(chǎn)品可及性，以期實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。
藥品基本情況
益賽普（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液，rhTNFR:Fc）靶向類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病病理過(guò)程中的主要炎性介質(zhì)——TNF-α。其可與TNF-α結(jié)合，抑制TNF-α的生物學(xué)活性，從而達(dá)到治療效果。益賽普采用重組DNA技術(shù)，構(gòu)建帶有人腫瘤壞死因子II型受體（P75）細(xì)胞外區(qū)編碼區(qū)與人IgG1 Fc段編碼區(qū)的融合基因的真核表達(dá)載體，轉(zhuǎn)染中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO-K1 cell），使之高效表達(dá)rhTNFR:Fc。
藥品銷售情況
公告稱，本次價(jià)格調(diào)整后，預(yù)計(jì)對(duì)益賽普2020年第四季度的銷售收入和毛利均產(chǎn)生不利影響。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，價(jià)格降低有利于提升藥品可及性與刺激終端醫(yī)藥需求的增長(zhǎng)，并進(jìn)一步提升生物制劑整體的市場(chǎng)滲透率、加大整體行業(yè)規(guī)模，帶來(lái)以價(jià)換量的市場(chǎng)機(jī)遇。
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