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CPHI制藥在線 資訊 12種抗擊新冠肺炎藥物有納入醫(yī)保資格,為什么是它們?

12種抗擊新冠肺炎藥物有納入醫(yī)保資格,為什么是它們?

作者:原祎鳴  來源:界面新聞
  2020-09-22
備受爭議的利巴韋林、調(diào)節(jié)腸道菌群的酪酸梭菌和中成藥君歧腸胃合劑均被列入其中。

記者 |原祎鳴

編輯 |許悅

       9月18日,國家醫(yī)保局公示了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》,其中有12種抗擊新冠肺炎的藥物被納入這份最新的醫(yī)保藥品申報(bào)清單。

       這些藥物分別為:酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌散、酪酸梭菌二聯(lián)活菌散、酪酸梭菌活菌膠囊、酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌散、利巴韋林氯化鈉注射液、利巴韋林葡萄糖注射液、利巴韋林注射液、凝結(jié)芽孢桿菌活菌片、鹽酸阿比多爾顆粒、注射用利巴韋林等11種西藥和中成藥君歧腸胃合劑。

       值得關(guān)注的是,12種藥物中有四種為利巴韋林類抗病 毒 藥物,其主要的適應(yīng)癥為主要用于治療病**肺炎和支氣管炎。

       利巴韋林在2003年抗擊 SARS 期間有過成功的治療案例,而新型冠狀病毒與SARS都是β屬冠狀病毒。由于目前仍沒有發(fā)現(xiàn)特異性更好的抗冠狀病 毒 藥品,加之利巴韋林易得且便宜,這都是將其納入抗擊新冠肺炎醫(yī)保用藥的原因。

       然而,有關(guān)利巴韋林的爭議始終存在。

       利巴韋林在2015年抗擊MERS冠狀病毒時(shí)沒有表現(xiàn)出良好的療效,并且在抗擊SARS病毒中也出現(xiàn)過嚴(yán)重的副作用。據(jù)《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表的《大多倫多地區(qū)144例SARS患者的臨床特點(diǎn)及短期結(jié)果》,使用利巴韋林的患者中有 76% 的患者出現(xiàn)了溶血性出血,49% 的患者血紅蛋白水平降低至29d/L,有18%的患者因此中斷利巴韋林治療。研究表明,利巴韋林的副作用比較嚴(yán)重,其極有可能導(dǎo)致嚴(yán)重血液學(xué)**并致畸胎。

       而在本輪新冠肺炎的治療方案中,利巴韋林也經(jīng)歷了“納入-踢出”的過程。

       今年2月5日,衛(wèi)建委印發(fā)了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版)》,其中提到將利巴韋林收入治療新冠肺炎用藥清單中,然而在三天后,即2月8日又發(fā)布了方案的修訂版通知,稱考慮到大劑量利巴韋林的安全性,調(diào)整其用法用量。

       在2月26日發(fā)布的軍隊(duì)支援湖北醫(yī)療隊(duì)新型冠狀病毒感染疾病診療方案(試行第一版)中可以看到,抗病毒治療用藥中刪除了利巴韋林。醫(yī)政醫(yī)管局也在8月19日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》修訂要點(diǎn)中明確指出,不推薦單獨(dú)使用利巴韋林。

       此前,在2018版的國家基藥目錄中可以看到,利巴韋林只剩片劑、膠囊形式。而在2019版的醫(yī)保目錄中,利巴韋林注射劑則被剔除。而此次作為抗擊新冠肺炎用藥回歸到醫(yī)保清單中,利巴韋林未來可能的醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥范圍如何界定也是值得后續(xù)關(guān)注的問題。

       而另一個(gè)值得關(guān)注的藥類則是酪酸梭菌,在12種被納入抗擊新冠肺炎醫(yī)保用藥的藥品中,菌類用藥有6種,占半數(shù)以上,并且其中酪酸梭菌相關(guān)藥品有5種,均適用于改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥、消化不良及腸炎急性非特異性感染引起的急性腹瀉等多種病癥。

       “鑒于目前對(duì)新型冠狀病毒肺炎尚無特效藥,對(duì)病毒的清除,主要還是靠人體自身的免疫力。國內(nèi)外最新研究成果也證實(shí),人體免疫力的80%以上取決于人體腸道菌群,特別是腸道產(chǎn)酪酸菌的品種多少。”20余年前帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功分離獲得我國第一株藥用酪酸梭菌的崔云龍?jiān)诮邮堋犊萍既請(qǐng)?bào)》的采訪時(shí)說到。

       一篇發(fā)表在《柳葉刀-胃腸病學(xué)和 肝 臟病學(xué)》上的有關(guān)“武漢以外新冠肺炎住院患者的胃腸癥狀”的研究顯示,新冠肺炎患者若出現(xiàn)胃腸癥狀將有更高幾率發(fā)展為重癥。該研究還提到,雖然新冠病毒引起的疾病名稱是肺炎,但該病毒的受體在胃腸道有很高的表達(dá),對(duì)胃腸癥狀的忽略有可能阻礙部分患者的確診,并加劇病毒經(jīng)糞口傳播的危害。

       并且,新型冠狀病毒肺炎診療方案從第四版至試行第八版均提到,新冠肺炎治療措施“可使用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑,維持腸道微生態(tài)平衡,預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌感染。”

       而主治胃腸功能紊亂的中成藥君歧腸胃合劑也是12種藥品中唯一一種中藥——1月27日,國家衛(wèi)建委印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好新型冠狀病毒感染的肺炎中西醫(yī)結(jié)合救治工作的通知》,強(qiáng)調(diào)建立中西醫(yī)結(jié)合救治工作機(jī)制的重要性。

       據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》報(bào)道,國家醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝葉曾在衛(wèi)健委舉行的發(fā)布會(huì)上表示,應(yīng)充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用,中西醫(yī)結(jié)合是這次疫情治療的重要方式。目前已有臨床數(shù)據(jù)和案例可以驗(yàn)證,中醫(yī)藥對(duì)于緩解患者癥狀、延緩或者減少輕癥發(fā)展成為重癥的過程中發(fā)揮了非常重要的作用。

       《工人日?qǐng)?bào)》曾公布數(shù)據(jù),截至今年7月19日,醫(yī)保結(jié)算新冠肺炎確診和疑似患者17.3萬人次,結(jié)算費(fèi)用約18億元,其中基本醫(yī)保支出12.7億元。同時(shí),各地還將新冠肺炎檢測(cè)費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍,對(duì)符合條件的患者進(jìn)行支付。其援引一位相關(guān)負(fù)責(zé)人的話稱,將新冠肺炎治療用藥納入申報(bào)范圍,將以實(shí)際行動(dòng)支持疫情防控。

        醫(yī)保局公告顯示,此次藥品申報(bào)名單的公示期為1周。國家醫(yī)保局邀請(qǐng)社會(huì)各界對(duì)公示藥品的資格條件及形式審查結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。自此,利巴韋林、酪酸梭菌和中成藥君歧腸胃合劑將成為抗擊新冠肺炎的重頭戲。

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