今日，根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示，羅氏（Roche）旗下PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）再次獲批4項臨床。
據(jù)悉，本次獲批擬開發(fā)適應(yīng)癥為：
阿替利珠單抗聯(lián)合tiragolumab，用于含鉑方案放化療后未進展的局部晚期、不可切除的III期非小細胞肺癌患者；
阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗，用于不可切除的肝細胞癌患者經(jīng)導(dǎo)管肝動脈化療栓塞術(shù)（TACE）后的治療；
阿替利珠單抗聯(lián)合低劑量放療、順鉑/卡鉑、依托泊苷，治療廣泛期小細胞肺癌；
阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑或順鉑和依托泊苷用于未經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌患者。
阿替利珠單抗是一款由羅氏旗下基因泰克（Genentech）公司開發(fā)的抗PD-L1單克隆抗體。它通過和腫瘤細胞表面以及腫瘤浸潤免疫細胞表面的PD-L1蛋白結(jié)合，不僅可以阻礙PD-L1與PD-1受體的結(jié)合，還可阻止PD-L1和B7.1受體結(jié)合。
2016年5月，阿替利珠單抗首次獲得美國FDA批準，用于膀胱癌的二線治療；同年10月，獲FDA批準用于治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。2018年12月，阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐單抗、紫杉醇和卡鉑獲FDA批準，用于沒有EGFR或ALK基因變異的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者；2019年3月，獲批一線治療小細胞肺癌和三陰乳腺癌（TNBC），且Tecentriq是目前唯一一款獲批用于TNBC的腫瘤免疫療法。
在國內(nèi)，今年2月13日，NMPA正式批準Tecentriq聯(lián)合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌。值得注意的是，阿替利珠單抗聯(lián)合化療是全球第一個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌的腫瘤免疫療法，阿替利珠單抗也是繼阿斯利康的Imfinzi（durvalumab，度伐利尤單抗）之后，中國批準的第二款PD-L1腫瘤免疫療法。
目前，阿替利珠單抗正在中國開展多項臨床，相信未來阿替利珠單抗的增長空間還很大。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
