勃林格殷格翰和禮來(lái)公司宣布了EMPEROR-Reduced III期試驗(yàn)在伴和不伴糖尿病的射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭成人患者中積極的概要結(jié)果。EMPEROR-Reduced試驗(yàn)達(dá)到了其主要終點(diǎn)，證明了在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，與加用安慰劑相比，加用恩格列凈（10 mg）在降低心血管死亡或因心力衰竭而住院的復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)方面具有優(yōu)效性。
總的來(lái)說(shuō)，其安全性特征與恩格列凈的已知安全性特征相似。 心力衰竭是美國(guó)和歐洲患者住院的主要原因，因心衰住院的亞洲患者數(shù)量也在增加。每次入院都會(huì)增加心力衰竭患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)心肌不能有效收縮時(shí)，就會(huì)發(fā)生射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭，與功能正常的心臟相比，泵出至體內(nèi)的血液更少。與心力衰竭相關(guān)的癥狀，如呼吸急促和疲乏，可影響生活質(zhì)量。 “五分之一的人可能會(huì)在其一生中發(fā)生心力衰竭，因此，從EMPEROR-Reduced試驗(yàn)中看到這些積極的結(jié)果證明恩格列凈可改善心力衰竭結(jié)局是非常令人鼓舞的。”
勃林格殷格翰公司副總裁兼心臟代謝醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)博士Waheed Jamal說(shuō)， “我們很興奮能分享完整結(jié)果，并正在不懈地探索恩格列凈如何能夠改善心力衰竭患者的生活。” EMPEROR-Reduced試驗(yàn)的完整結(jié)果將于2020年8月29日在歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）大會(huì)的重大研究專(zhuān)場(chǎng)上公布，并將于2020年遞交注冊(cè)申請(qǐng)。第二項(xiàng)試驗(yàn)EMPEROR-Preserved 將探索恩格列凈對(duì)射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭成人患者心血管死亡或因心力衰竭而住院的影響，該領(lǐng)域沒(méi)有獲批的治療藥物。EMPEROR-Preserved結(jié)果預(yù)計(jì)在2021年獲得。
EMPEROR試驗(yàn)是EMPOWER臨床項(xiàng)目的一部分，EMPOWER是所有SGLT2抑制劑中最廣泛和最全面的試驗(yàn)之一，旨在探索恩格列凈對(duì)各種心臟-腎 臟-代謝疾病患者生活的影響。
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