今日，江蘇艾迪藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局于2020年7月29日核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥ACC008片用于治療經(jīng)治的HIV-1感染者的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
對(duì)于艾滋病治療，抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法是達(dá)到持續(xù)抑制病毒并降低耐藥性的關(guān)鍵舉措，但是需要終身每日按時(shí)服用多個(gè)藥物，患者依從性差、難以長期堅(jiān)持，進(jìn)而可能導(dǎo)致耐藥問題甚至治療失敗。單片復(fù)方制劑可以顯著減輕患者服藥負(fù)擔(dān)，增加依從性，減少耐藥發(fā)生，系歐美國家艾滋病抗病毒治療推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，目前全球已上市多個(gè)產(chǎn)品，國內(nèi)有捷扶康（Genvoya）、綏美凱（Triumeq）、康普萊（Complera）等少數(shù)產(chǎn)品獲批，但均為進(jìn)口藥物。
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