牛津生物醫(yī)學(xué)公司（Oxford Biomedica）6月8日表示，賽諾菲計(jì)劃歸還11年前與該公司合作獲得的兩項(xiàng)基因治療候選療法的權(quán)利。據(jù)悉，這兩項(xiàng)基因療法分別為SAR422459和SAR421869。前者用于治療Stargardt病，該病是一種遺傳性黃斑病變，會(huì)導(dǎo)致患者視力受損；后者用于治療Usher綜合征，該疾病又稱遺傳性耳聾。
但其實(shí)在2019年2月，賽諾菲已打算為這兩個(gè)基因療法項(xiàng)目尋找新的合作伙伴。當(dāng)時(shí)賽諾菲決定繼續(xù)進(jìn)行SAR422459的1/2期臨床階段概念驗(yàn)證研究，但將停止SAR421869針對(duì)1B型Usher綜合征患者的長(zhǎng)期安全性和耐受性臨床試驗(yàn)。
根據(jù)Clinicaltrials.gov的數(shù)據(jù)，SAR422459的1/2期概念驗(yàn)證研究（NCT01367444）目前已處于終止?fàn)顟B(tài)。這項(xiàng)已經(jīng)進(jìn)行了六年的小型、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)招募了27例6歲及以上Stargardt病黃斑變性（SMD）患者，主要終點(diǎn)為受試者接受遞增劑量SAR422459的安全性和耐受性；次要終點(diǎn)為評(píng)估SAR422459的可能生物學(xué)活性。試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)52周，研究結(jié)束時(shí)，參與者將會(huì)進(jìn)入開放標(biāo)簽安全研究，以接受預(yù)計(jì)長(zhǎng)達(dá)15年的眼科檢查和不良事件記錄的長(zhǎng)期隨訪。
牛津生物醫(yī)學(xué)指出：“目前兩種基因療法的歸還時(shí)間和具體運(yùn)作細(xì)節(jié)尚待確定。在歸還這兩個(gè)項(xiàng)目的權(quán)利后，公司將進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估，以確定這些項(xiàng)目的潛在未來(lái)，并決定是否分配更多資源繼續(xù)開發(fā)。”
牛津生物醫(yī)學(xué)的股價(jià)并受上述消息影響。實(shí)際上該公司近期由于與阿斯利康合作開發(fā)基于腺病毒載體的COVID-19**而名聲大噪。阿斯利康現(xiàn)在已經(jīng)接手了AZD1222的制造、開發(fā)和分銷的全球責(zé)任，并于5月28日與牛津生物醫(yī)學(xué)簽署了多批次的初步臨床和商業(yè)供應(yīng)協(xié)議。日前牛津生物醫(yī)學(xué)宣布，與英國(guó)政府支持的非營(yíng)利組織**制造與創(chuàng)新中心（VMIC）簽署了一項(xiàng)為期5年的最新制造協(xié)議，VMIC將為牛津生物醫(yī)學(xué)公司提供GMP制造設(shè)備，將有助于擴(kuò)大AZD1222生產(chǎn)，以幫助滿足英國(guó)和歐洲的**需求。
參考來(lái)源：After 11 years, Sanofi kicks backs the rights to unwanted gene therapies to Oxford Biomedica
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