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CPHI制藥在線 資訊 中藥企業(yè)轉型加速,藥機企業(yè)該如何助力

中藥企業(yè)轉型加速,藥機企業(yè)該如何助力

作者:阿木  來源:制藥網
  2020-05-08
近期,有51家中藥上市公司發(fā)布了2020年一季度業(yè)績公告。值得注意的是,其中有37家企業(yè)利潤不及同期,甚至有的利潤降幅達到了100%以上。

       近期,有51家中藥上市公司發(fā)布了2020年一季度業(yè)績公告。值得注意的是,其中有37家企業(yè)利潤不及同期,甚至有的利潤降幅達到了100%以上。對此,業(yè)內認為,這是由于近年來隨著一系列管控加強,中藥行業(yè)受政策影響較大導致的。

       管控持續(xù)加強下,中藥企業(yè)轉型升級加速

       事實上,中藥企業(yè)近年來日子的確是不太好過,在面臨行業(yè)洗牌不可逆的情況下,傳統(tǒng)中藥企業(yè)轉型已成為大勢所趨。據(jù)了解,目前中藥企業(yè)轉型一般朝向兩個方向,一是往大健康類,比如像保健品、日化類轉型;二是轉型到的生物藥、**等領域,脫離原來的基礎重新搭一個舞臺。

       以步長制藥為例,作為中藥專利處方藥龍頭企業(yè),在近二十年的發(fā)展中,其以專利中成藥為核心,已經形成了覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局。但近年來,在兒科、抗腫瘤、泌尿消化、骨關節(jié)及呼吸系統(tǒng)等方面步長制藥也已經實現(xiàn)了產品覆蓋,擁有前列舒通膠囊、肝爽、咳露口服液、夏桑菊顆粒等暢銷產品。尤其在生物藥領域,目前已有10項生物制品正在研發(fā),部分制品已進入臨床II期至III期階段,覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節(jié)炎、心腦血管等范圍。

       另外,同為中醫(yī)藥企業(yè),天士力轉向生物制藥比步長制藥還要更早一些。據(jù)了解,天士力旗下的生物制藥平臺天士力生物自2001年就開始自主研發(fā)普佑克(注射用重組人尿激酶)。經過這些年的快速發(fā)展,產品管線正呈現(xiàn)多方位發(fā)展。如其生物創(chuàng)新藥普佑克腦梗III期及肺梗II期已經完成臨床入組,2020年有望提交上市申請。治療直腸癌的安美木單抗Ia期臨床試驗順利完成,已啟動IIa期臨床試驗;治療用乙型肝炎腺病毒注射液T101完成I期臨床試驗,正快速推進Ⅱ期臨床試驗,已順利完成部分受試者入組。

       制藥設備對中藥企業(yè)轉型發(fā)展至關重要

       在制藥行業(yè)轉型之勢愈演愈烈的情況下,業(yè)內認為藥機設備作為中藥產業(yè)發(fā)展的技術與設備支撐,將面臨巨大的機遇。首先,藥企要轉型生物藥或其他領域的時,對于設備的需求肯定也會發(fā)生變化,尤其是無菌設備。

       據(jù)了解,在生物制藥領域,藥品質量相比中藥制品要求更加嚴格,其生產必須滿足質量要求,杜絕各種微生物、微粒的污染。因此在中藥企業(yè)轉型過程中,對于制藥設備必將進行多方位的更新?lián)Q代,而相關藥機企業(yè)也將隨之迎來機遇。

       另外,目前雖然眾多中藥企業(yè)在加速轉型生物藥及其他領域,但不意味著就放棄了中藥市場,中藥藥企在這一領域還有很大的發(fā)展空間。業(yè)內認為,在未來中藥市場的發(fā)展過程中,質量安全將成為市場增長的關鍵。據(jù)了解,為了保證中藥的質量,近些年國家發(fā)布了一系列,如《中藥生產質量管理規(guī)范》(GAP)等的法規(guī)及技術規(guī)范文件,并且為了加強中藥材、中藥飲片和中成藥標準的完善、提高工作,還在一直不斷加強中藥質量監(jiān)管水平。

       為此,當前眾多制藥設備產業(yè),開始不斷加快研發(fā)創(chuàng)新的腳步,想要研制出一批先進的中醫(yī)器械和中藥制藥設備,進一步提高中藥材生產的質量安全。據(jù)悉,有企業(yè)就通過引入現(xiàn)代科技的“電子眼”、“電子鼻”、“電子舌”等技術與規(guī)范炮制工藝參數(shù)和可編程控制器配套,為研發(fā)蒸煮、鍛制以及其他炮制設備在線控制產品和逐步實現(xiàn)炮制單元裝備的智能化指明了方向。

       另外,還有企業(yè)表示,在自動化、智能化、信息化理念盛行的當下,其生產的智能離心振動干燥機、智能低溫固體滅菌機、智能中藥精油提取機,經中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會組織的專家論證會論證后,認定在同類技術和設備中具有創(chuàng)新性、先進性、可行性,達到了國際先進水平,而這些產品的普及或將在很大程度上推動中藥智能制造裝備行業(yè)的技術革新和發(fā)展。

       結語

       有預測顯示,2020年中國中藥市場規(guī)模將達到3萬億元。雖然市場前景備受看好,但業(yè)內也指出,未來只有產品療效確切、安全性有保障的產品才有市場。在這種情況下,藥機企業(yè)更需要加強創(chuàng)新,朝著綠色制造、智能制造的方向勤修苦練,才能滿足藥企越來越多的發(fā)展需求。

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