從放療化療到靶向藥物、從小分子到生物大分子，人類抗癌的策略已經(jīng)歷經(jīng)了多次迭代，唯一不變的是對(duì)藥物有效性及安全性的追求。目前最前沿的抗癌策略非腫瘤免疫療法莫屬，既能重新激活機(jī)體本身的免疫系統(tǒng)去攻擊腫瘤，又能根據(jù)特定靶點(diǎn)“精準(zhǔn)制導(dǎo)”鎖定某類腫瘤。但腫瘤的發(fā)生往往并非由單個(gè)基因控制，而是伴隨著高突變性的多基因共同作用的結(jié)果。
相對(duì)于小分子、單抗進(jìn)行結(jié)合單個(gè)腫瘤特異性靶點(diǎn)進(jìn)行攻擊，雙特異性抗體（簡(jiǎn)稱：雙抗）提供的可以是“腫瘤靶點(diǎn)”與“免疫靶點(diǎn)”亦或是“免疫靶點(diǎn)”與“免疫靶點(diǎn)”的雙重結(jié)合，從腫瘤逃逸機(jī)制的根本上阻斷腫瘤的擴(kuò)增，為攻克復(fù)雜多變的惡性腫瘤提供了雙重保障。
雙抗相對(duì)于傳統(tǒng)的單抗或是新興的細(xì)胞治療而言，無(wú)論是成本、治療及副作用上更有優(yōu)勢(shì)，且治療對(duì)象并不局限于個(gè)人。通過(guò)一定改造后的雙抗藥物更能有效降低了細(xì)胞因子風(fēng)暴，**較低，安全性更高。
多年雙抗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，攻克技術(shù)壁壘歸國(guó)創(chuàng)業(yè)
張文軍博士早年一直深耕于腫瘤免疫雙抗藥物研發(fā)領(lǐng)域，有著18年美國(guó)大型醫(yī)藥公司抗體研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。曾先后就職于諾華、Tanox、阿斯利康/MedImmune、Macrogenics以及BMS等著名跨國(guó)制藥公司，主導(dǎo)國(guó)外多個(gè)處于臨床實(shí)驗(yàn)階段的雙抗藥物研發(fā)并參與一個(gè)美國(guó)已上市雙抗藥物及多個(gè)上市單抗的研發(fā)。
“我非?？春秒p抗未來(lái)的發(fā)展方向，前期的研發(fā)經(jīng)歷讓我看到了雙抗的療效比單抗、甚至是單抗聯(lián)用更為卓越的效果。尤其是在腫瘤免疫治療方面，雙抗的治療優(yōu)勢(shì)則更為明顯。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的飛速發(fā)展，同時(shí)投資人也向我們拋出了橄欖枝，所以就毅然選擇回國(guó)進(jìn)行雙抗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。”張文軍博士表示。
2016年，張文軍博士成立了廣州愛(ài)思邁生物醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱：愛(ài)思邁生物），這是一家專注腫瘤免疫領(lǐng)域從事國(guó)家一類新藥研發(fā)的技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)。公司創(chuàng)立的初衷就是研發(fā)出老百姓都用得起的“中國(guó)特效藥”，為國(guó)內(nèi)患者提供更好的選擇。
獨(dú)家IgG雙重改造技術(shù)，打造全球領(lǐng)先雙抗技術(shù)平臺(tái)
“當(dāng)前限制雙抗藥物發(fā)展的原因主要有兩個(gè)方面，一個(gè)是**問(wèn)題，一個(gè)是大規(guī)模的純化工藝問(wèn)題。”張文軍博士告訴動(dòng)脈網(wǎng)。愛(ài)思邁生物應(yīng)用國(guó)內(nèi)獨(dú)家的IgG雙重改造技術(shù)ExMab?，將兩個(gè)不同的特異性的抗體分子融合在一起，在保證雙特異性功能的前提下，讓IgG結(jié)構(gòu)改造最少，免疫原性降到最低，使其形成穩(wěn)定的創(chuàng)新藥。
“我們?cè)趯?duì)抗體經(jīng)過(guò)多次改造后，在保持分子藥效的同時(shí)控制了細(xì)胞因子風(fēng)暴的產(chǎn)生。此外，通過(guò)在Fc端進(jìn)行電荷改造，能保持較高的產(chǎn)量，異源二聚體表達(dá)率高達(dá)95%以上。”張文軍博士補(bǔ)充道，“我們的純化工藝簡(jiǎn)單，沿用一般單抗工藝即可滿足大規(guī)模生產(chǎn)需要。領(lǐng)先于目前市場(chǎng)上其他同類型技術(shù)平臺(tái)。”
在工藝上，愛(ài)思邁生物將Fab、Fc片段都進(jìn)行了相應(yīng)的改造升級(jí)，并且相關(guān)技術(shù)已經(jīng)獲得了美國(guó)、日本、韓國(guó)及澳大利亞等多個(gè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)專利授權(quán)，能夠減少Fab端四鏈錯(cuò)配問(wèn)題、提升產(chǎn)量。此外，公司還建立了多種屬來(lái)源、超高容量的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，在經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)苛的驗(yàn)證環(huán)節(jié)后能產(chǎn)生給種滿足臨床治療應(yīng)用的候選抗體。
作為一家雙抗藥物研發(fā)公司，如何在有限的池子里釣到大魚？這是雙抗藥物研發(fā)市場(chǎng)里的一個(gè)難點(diǎn)。愛(ài)思邁生物高級(jí)總監(jiān)李峰表示，“大分子化合物的改造空間是有限的，公司既要避開(kāi)專利壁壘，又要找到新的創(chuàng)新點(diǎn)，這其實(shí)是不容易的。我們并沒(méi)有沿用過(guò)往的技術(shù)而是開(kāi)辟了一條全新的思路，從根本上解決雙抗成藥性難的問(wèn)題。”
通過(guò)愛(ài)思邁生物獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型雙特異性抗體藥物平臺(tái)ExMab ?開(kāi)發(fā)的EX101能有效改善腫瘤免疫微環(huán)境、大幅提高腫瘤殺傷效率并能有效降低毒副作用。并且從目前進(jìn)行的臨床前研究顯示，EX101具備更低的免疫原性、高穩(wěn)定性，通過(guò)分子改造顯著降低細(xì)胞因子風(fēng)暴，其在食蟹猴體內(nèi)的最大耐受劑量遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)外同類分子。
鑄造專業(yè)團(tuán)隊(duì)，以創(chuàng)新思維應(yīng)對(duì)機(jī)遇及挑戰(zhàn)
愛(ài)思邁生物成立至今，已經(jīng)組建了一支高效、專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以及一支經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)。在藥品研發(fā)過(guò)程中，各個(gè)項(xiàng)目都由專業(yè)技術(shù)過(guò)硬、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富的科研人員帶領(lǐng)，保證了研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)的質(zhì)量和效率。而在項(xiàng)目管理、臨床實(shí)驗(yàn)申報(bào)及藥品注冊(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)，都有資深管理人員運(yùn)籌帷幄。整個(gè)團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作，以高度的執(zhí)行力全程把控從藥物研發(fā)到最終上市的全流程。
對(duì)公司未來(lái)愿景的期盼，張文軍博士說(shuō)道：“我們公司堅(jiān)持以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力，通過(guò)中美技術(shù)和資源整合，希望未來(lái)能迅速發(fā)展成為全球性公司。希望未來(lái)通過(guò)免疫系統(tǒng)重新激活、免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)及去免疫抑制，應(yīng)對(duì)包括各類實(shí)體瘤、血液瘤及病毒等，可以為世界突發(fā)的疫情提供解決方案。”
據(jù)悉，愛(ài)思邁生物在今年三月剛完成了數(shù)千萬(wàn)元的A+輪融資，投資機(jī)構(gòu)包括KIP資本（Korea Investment Partners）、國(guó)科產(chǎn)投、冪方資本、才金資本等。對(duì)于投資愛(ài)思邁生物，KIP資本VP符浩表示道：“愛(ài)思邁創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在雙抗領(lǐng)域有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司憑借完全自主產(chǎn)權(quán)的雙抗結(jié)構(gòu)平臺(tái)，成立兩三年的時(shí)間內(nèi)已經(jīng)積累了豐富的產(chǎn)品線儲(chǔ)備，研發(fā)效率很高，同時(shí)公司產(chǎn)品前期的臨床前結(jié)果很振奮，很快將推向臨床階段。我們看好公司在雙抗領(lǐng)域的研發(fā)策略和執(zhí)行能力，祝愿愛(ài)思邁盡快成長(zhǎng)為中國(guó)雙抗方向的新的生力軍。”
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
