4月29日，羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物泰圣奇® (英文名：Tecentriq® ，通用名：阿替利珠單抗)聯(lián)合化療用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌正式在中國上市，這是泰圣奇® 在中國獲批并上市的頭個(gè)適應(yīng)癥。標(biāo)志著中國的小細(xì)胞肺癌患者從此不再無藥可醫(yī)，打破了30年“藥荒”窘境。
據(jù)了解，本次國家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)泰圣奇® (阿替利珠單抗)聯(lián)合化療用于一線治療廣泛期的小細(xì)胞肺癌，主要依據(jù)全球多中心3期臨床試驗(yàn)IMpower133試驗(yàn)結(jié)果。根據(jù)該研究，對(duì)比化療手段，泰圣奇® 聯(lián)合化療可以顯著延長小細(xì)胞肺癌患者的總生存，降低該研究受試患者死亡風(fēng)險(xiǎn)30%。
有數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)每年肺癌新發(fā)病例達(dá)180萬，占全部惡性腫瘤的13%。 在美國，每年癌癥死亡病例中死因?yàn)榉伟┑哪?、女性比例分別達(dá)29%、26%。 隨著空氣污染日益嚴(yán)重及人們生活方式的改變，我國肺癌患者數(shù)量也在不斷增多，據(jù)2017《中國腫瘤的現(xiàn)狀和趨勢(shì)》報(bào)告顯示，肺癌已連續(xù)16年位居我國惡性腫瘤發(fā)病首位，并且近年來，肺癌的發(fā)病率還在每年增長26.9%，并呈現(xiàn)出年輕化趨勢(shì)。
因?yàn)閲?yán)重影響人類健康的疾病，全球眾多科學(xué)家都在針對(duì)肺癌分子分型、發(fā)病機(jī)制的展開研究，因此越來越多療效優(yōu)異的靶向藥也逐漸走向市場(chǎng)，大大改善了肺癌患者的生存質(zhì)量。近幾年，肺癌免疫治療藥物異軍突起，正日漸成為肺癌藥物治療市場(chǎng)的主要競(jìng)爭(zhēng)者。據(jù)Integrity數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，截止2019年9月6日，目前用于肺癌治療的靶向及免疫治療藥物有24個(gè)。
泰圣奇® 是羅氏自主研發(fā)的用于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新單克隆抗體，與專門針對(duì)PD1的腫瘤免疫療法不同，泰圣奇® 通過和腫瘤細(xì)胞表面以及腫瘤浸潤免疫細(xì)胞表面的PD-L1蛋白結(jié)合，不但可以阻礙PD-L1與PD-1受體的結(jié)合，還可以阻止PD-L1和B7.1受體結(jié)合，既幫助人體免疫系統(tǒng)識(shí)別腫瘤細(xì)胞，又可以進(jìn)一步激活人體免疫系統(tǒng)T細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞。
今年2月13日，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了羅氏旗下重磅腫瘤免疫創(chuàng)新藥物泰圣奇® 聯(lián)合化療用于一線治療廣泛期的小細(xì)胞肺癌。作為泰圣奇在中國獲批的頭個(gè)適應(yīng)癥，其標(biāo)志著羅氏在中國正式進(jìn)入腫瘤免疫治療領(lǐng)域。
總的來說，泰圣奇® 在中國的上市，不僅標(biāo)志著羅氏在中國的肺癌治療領(lǐng)域?qū)?shí)現(xiàn)全覆蓋，更意味著廣大中國肺癌患者擁有了多方位的的肺癌個(gè)體化治療選擇，未來生存率能得到大幅度提升。
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