INOVIO和GeneOne Life Science今天公布針對MERS冠狀病毒(MERS-CoV)的DNA**INO-4700（又稱GLS-5300）1/2a期試驗第16周中期數(shù)據(jù)。**接受者使用2或者3劑量0.6毫克的INO-4700后表現(xiàn)出強烈的抗體和T細胞免疫反應(yīng)，INO-4700是一種針對MERS冠狀病毒刺突糖蛋白的DNA**，通過CELLECTRA?遞送裝置進行皮內(nèi)給藥。**接種方案耐受性好，無**相關(guān)的嚴重不良事件(SAE)。威斯達研究所(Wistar Institute)、首爾大學(xué)醫(yī)院(SeoulNational UniversityHospital)和國際**研究所(IVI)的研究人員利用國際**研究所提供的資金合作進行了這項研究。這些結(jié)果將于2020年5月12日至15日舉行的美國基因與細胞治療學(xué)會(ASGCT)年會上進行口頭報告。
總的來說，通過針對全長刺突蛋白的結(jié)合抗體測定（酶聯(lián)免疫吸附測定），接受0.6毫克INO-4700的受試者中，在0周和第8周接受2劑量的受試者中88%表現(xiàn)出血清轉(zhuǎn)化現(xiàn)象，在0周、第4周和第12周接受3劑量的受試者中，84%在2劑量后、100%在3劑量后表現(xiàn)出血清轉(zhuǎn)化。此外，在這兩組中，92%的**接受者使用中和試驗(EMC2012-Vero中和)顯示出中和病毒的能力。在2劑量組中60%的**接受者，3劑量組中84%的受試者可以觀察到強有力的T細胞反應(yīng)（固相酶聯(lián)免疫斑點技術(shù)）。有趣的是，單劑量0.6毫克的INO-4700皮內(nèi)接種可獲得74%的結(jié)合抗體應(yīng)答率和48%的中和抗體應(yīng)答率。
這是INO-4700(GLS-5300)一項臨床試驗中的第二項研究，第一項是一個75人的**研究(MERS-001)，采用肌肉注射，之后進行0.67、2或6毫克的電穿孔。值得注意的是，在MERS-001研究中，不同的劑量水平?jīng)]有顯著差異，**誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)與自然感染后恢復(fù)的患者相似（《柳葉刀傳染病》, 2019）。在致病猴子挑戰(zhàn)模型中，INO-4700**接種之前已被證明為防止MERS病毒疾病提供了100%的保護。INOVIO計劃推進INO-4700在中東進入二期臨床試驗，此前宣布由流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)提供5600萬美元支持資金。
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