目前，新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，截至4月28日13時，全球累計確診已超306萬例。全世界都在急切等待特效藥的出現(xiàn)，其中吉利德瑞德西韋（remdesvir）的呼聲最高。該藥的任何蛛絲馬跡，都時刻牽動著大眾緊繃的神經(jīng)。
近段時間，NEJM發(fā)表的同情用藥數(shù)據(jù)、芝加哥大學(xué)披露的早期臨床數(shù)據(jù)、美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）發(fā)表的猴子試驗數(shù)據(jù)，使得人們對瑞德西韋更加期待。但世界衛(wèi)生組織近日意外泄露的中國試驗數(shù)據(jù)，引發(fā)了瑞德西韋是否有效的廣泛爭論。
有行業(yè)人士指出，雖然這項試驗因入組患者不足提前結(jié)束，無法得出有意義的統(tǒng)計結(jié)論，但數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋與安慰劑沒有差異，其成功的希望已經(jīng)不大。不過，另有一些行業(yè)人士堅持認為，瑞德西韋仍然值得大眾期待，特別是在早期治療中。
目前，圍繞瑞德西韋的討論仍在持續(xù)發(fā)酵。根據(jù)吉利德發(fā)布的時間表，首批重癥患者開放標(biāo)簽臨床數(shù)據(jù)將于4月底發(fā)布，雙盲安慰劑對照試驗數(shù)據(jù)將在5月底發(fā)布。雖然該藥尚未得出任何明確的臨床療效，但已經(jīng)有一個國家表示愿意快速批準(zhǔn)瑞德西韋上市。
根據(jù)日本共同通訊社的報道，日本首相安倍晉三表示，日本將很快批準(zhǔn)瑞德西韋用于治療COVID-19患者。另一位政府官員也單獨表示，該藥物最早將于5月份獲得批準(zhǔn)，用于COVID-19患者治療由新型冠狀病毒引起的呼吸系統(tǒng)疾病。
根據(jù)報道，在本周一的議會會議上，安倍晉三表示，瑞德西韋批準(zhǔn)將很快成為可能。只要吉利德提出申請，屆時日本政府將快速批準(zhǔn)該藥進入市場。
通常情況下，這種簡化流程包括推遲報告日本國內(nèi)臨床試驗的數(shù)據(jù)，但前提是藥物已在另一個國家獲得批準(zhǔn)。鑒于當(dāng)前疫情，日本政府已決定針對瑞德西韋給予一項特別的快速批準(zhǔn)。如果成為現(xiàn)實，這將是日本在大流行期間做出的第一項此類批準(zhǔn)，而日本也將成為全球第一個批準(zhǔn)瑞德西韋的國家。
根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數(shù)據(jù)報告》，日本累計確診13614例，現(xiàn)有確診10314例，死亡人數(shù)不足400例。不過，最近幾周，日本政府已經(jīng)發(fā)布了更加嚴(yán)厲的封鎖措施，以遏制疫情蔓延。原定于今年夏天舉辦的奧運會，也被推遲至2021年。
針對日本政府有意快速批準(zhǔn)瑞德西韋，吉利德方面尚未作出回應(yīng)，其日本分公司的一位發(fā)言人表示：“我們目前正在進行臨床試驗，確認藥物的有效性和安全性。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
