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CPHI制藥在線 資訊 品生醫(yī)學(xué)新一代臨床質(zhì)譜儀獲批上市

品生醫(yī)學(xué)新一代臨床質(zhì)譜儀獲批上市

來源:動脈網(wǎng)
  2020-04-26
近日,品生醫(yī)學(xué)新一代臨床質(zhì)譜儀——Qlife Lab 9000系列三重四極桿質(zhì)譜檢測系統(tǒng),正式通過藥品監(jiān)督管理局審批,取得《醫(yī)療器械注冊證》,獲準(zhǔn)上市。

       近日,品生醫(yī)學(xué)新一代臨床質(zhì)譜儀——Qlife Lab 9000系列三重四極桿質(zhì)譜檢測系統(tǒng),正式通過藥品監(jiān)督管理局審批,取得《醫(yī)療器械注冊證》,獲準(zhǔn)上市。

       Qlife Lab 9000系列質(zhì)譜儀基于新一代三重四級桿液質(zhì)聯(lián)用技術(shù),針對臨床檢驗需求進行了革命性創(chuàng)新和設(shè)計,具有靈敏度高、穩(wěn)定性好、通量高等特點,并且機型體積大幅度減小,有靈活的擺放方案,適合更多的醫(yī)學(xué)實驗室使用。該產(chǎn)品操作簡單、維護便捷,更符合臨床檢驗使用習(xí)慣,優(yōu)化了工作全流程,能顯著提升實驗室工作效率,縮短報告時間,為臨床精準(zhǔn)檢驗提供了全新的解決方案。

       Qlife Lab 9000系列質(zhì)譜儀應(yīng)用廣泛,配合品生醫(yī)學(xué)的檢測試劑使用,可檢測新生兒遺傳代謝病篩查、水溶性/脂溶性維生素、治療藥物監(jiān)測、類固醇激素、血/尿兒茶酚胺、氨基酸、膽汁酸、游離脂肪酸、有機酸等所有主流串聯(lián)質(zhì)譜檢驗項目。此外,該產(chǎn)品還適用于靶向代謝組/蛋白質(zhì)組分析,支持全新標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)、驗證、臨床轉(zhuǎn)化全過程的研究。

       液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)是近年來發(fā)展極為迅速的新技術(shù)。該技術(shù)結(jié)合了液相色譜的高分離性能和質(zhì)譜的高敏感性、高特異性等優(yōu)勢,適于復(fù)雜生物樣本的分析檢測,尤其是生物樣本中小分子化合物定量檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”。近年來,該技術(shù)在臨床檢驗領(lǐng)域的發(fā)展迅速,是體外診斷領(lǐng)域最具發(fā)展前景的方向之一。

       臨床質(zhì)譜是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)三大檢驗技術(shù)之一,也是國家戰(zhàn)略核心技術(shù)。品生醫(yī)學(xué)一直致力于發(fā)展中國臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè),推動行業(yè)創(chuàng)新,服務(wù)精準(zhǔn)醫(yī)療,造福人類健康。新一代臨床質(zhì)譜Qlife Lab 9000的上市,將助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗,幫助更多的醫(yī)學(xué)實驗室提高效率、降低成本,開啟中國臨床質(zhì)譜精準(zhǔn)檢驗的新時代。

品生醫(yī)學(xué)

       品生醫(yī)學(xué)是一家精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的體外診斷高科技公司。公司基于臨床質(zhì)譜前沿技術(shù)創(chuàng)新研發(fā),為醫(yī)療健康行業(yè)客戶提供臨床質(zhì)譜整體解決方案,集質(zhì)譜儀器設(shè)備、體外診斷試劑、第三方醫(yī)學(xué)檢驗、技術(shù)服務(wù)于一體。公司已成功推出了百余種臨床質(zhì)譜檢測項目,包括維生素、類固醇激素、治療藥物監(jiān)測等常規(guī)臨床檢驗項目,以及在心血管疾病、代謝性疾病、惡性腫瘤等領(lǐng)域獨創(chuàng)研發(fā)的精準(zhǔn)疾病檢驗項目,引領(lǐng)著中國臨床質(zhì)譜檢驗市場的發(fā)展。

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