在AI醫(yī)學(xué)影像這個(gè)賽道中，AI+超聲這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域受到的關(guān)注遠(yuǎn)不如AI+CT影像，AI+超聲一直都相對(duì)低調(diào)。而2020年初，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了來(lái)自capture health的首個(gè)AI輔助超聲診斷軟件，AI超聲賽道迎來(lái)重大突破，拿到商業(yè)化通行證，這也為AI超聲賽道帶來(lái)更多關(guān)注。

       在國(guó)內(nèi)， AI超聲相比AI+CT領(lǐng)域而言并不擁擠，只有幾家創(chuàng)業(yè)企業(yè)涉足其中。但其實(shí)，每年我國(guó)超聲的檢查人次約在20億人次，這一數(shù)字遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于CT檢查數(shù)量的2億人次。

       從覆蓋人群來(lái)看，AI超聲在市場(chǎng)前景上有更大想象力。從產(chǎn)品形式上看，不同于AI+CT賽道，產(chǎn)品出現(xiàn)同質(zhì)化，AI超聲可以賦能于大型超聲設(shè)備和掌上超聲設(shè)備，擁有多樣的產(chǎn)品形式。

       AI超聲雖然作為AI+醫(yī)學(xué)影像一大細(xì)分領(lǐng)域，但是AI+超聲有其諸多特點(diǎn)。不同于其他AI醫(yī)學(xué)影像主要是影像分析功能。AI應(yīng)用于超聲需要兩步走，解決兩個(gè)問(wèn)題：一是輔助獲取正確的影像；二才是輔助正確分析超聲影像。

       很顯然，擺在AI超聲面前的路并不好走。對(duì)于AI來(lái)說(shuō)，如何讓超聲乘著AI的羽翼進(jìn)入更多醫(yī)療場(chǎng)景，而不是僅限于超聲科？AI應(yīng)用于超聲會(huì)遇到哪些技術(shù)壁壘？動(dòng)脈網(wǎng)進(jìn)行了梳理。

AI降低超聲診斷壁壘，超聲為AI帶來(lái)更廣泛應(yīng)用空間

       超聲應(yīng)該是執(zhí)業(yè)醫(yī)生能夠獲得的最快、最安全和較便宜的醫(yī)學(xué)診斷工具之一，世界上有5000萬(wàn)醫(yī)生，但其中只有2%的醫(yī)生掌握了使用超聲掃描的技能。

       超聲應(yīng)該是一種普惠的診斷工具，但是在現(xiàn)實(shí)中，超聲的應(yīng)用并不是隨手可得。

       根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),截至2018年,我國(guó)超聲保有量約為19萬(wàn)臺(tái)。雖然比起DR市場(chǎng)保有量約為5.5萬(wàn)臺(tái);CT保有量約為2.2萬(wàn)臺(tái);內(nèi)鏡保有量約為2萬(wàn)臺(tái);MRI市場(chǎng)保有量為9255臺(tái)。對(duì)比來(lái)看，我國(guó)超聲保有量并不低，但是各級(jí)醫(yī)院擁有的超聲數(shù)量并不平衡。截至2018年4月底，2427家三級(jí)醫(yī)院擁有24270臺(tái)彩超，平均擁有超聲數(shù)達(dá)10臺(tái)；而二級(jí)、一級(jí)醫(yī)院平均擁有超聲數(shù)分別為5臺(tái)、1臺(tái)，差距較為明顯。

       超聲本身具有無(wú)輻射、可重復(fù)診斷等特點(diǎn)，隨著技術(shù)的進(jìn)步，超聲正在變得越來(lái)越便宜和小巧。但只有超聲使用門檻的降低，才能讓超聲成為真正普惠、便攜的診斷工具。

       因?yàn)槌曖t(yī)生和放射科醫(yī)生不同，放射科醫(yī)生只需要通過(guò)靜態(tài)的圖像進(jìn)行診斷，但超聲醫(yī)生需要采集不同切面的動(dòng)態(tài)圖像進(jìn)行實(shí)時(shí)診斷。超聲影像的獲取和診斷都非常依賴醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)。

       AI搭載于超聲診斷之上，可以輔助解決兩個(gè)問(wèn)題，一是如何更好地獲取影像；二是如何更好地分析影像。

       在短時(shí)間內(nèi)完成一個(gè)采集圖像和分析圖像，AI要走三步。以首個(gè)通過(guò)FDA審批的AI輔助下的醫(yī)學(xué)成像采集系統(tǒng)caption AI為例，caption AI首先是利用AI指導(dǎo)醫(yī)生獲取圖像，通過(guò)AI的實(shí)時(shí)引導(dǎo)，非專業(yè)醫(yī)生也能采集超聲影像。

       第二步是利用算法找出最佳的圖像。超聲圖像的高變異性對(duì)于AI影像診斷來(lái)說(shuō)是個(gè)難題，caption AI的算法可以從視頻中選擇最佳的影像并且量化圖像，提高在AI超聲圖像采集和診斷上的可信度。

       第三步是進(jìn)行圖像分析。以往來(lái)說(shuō)，解讀和分析超聲影像也需要多年培養(yǎng)的超聲醫(yī)生才可以做到，而caption health通過(guò)深度學(xué)習(xí)算法可以自動(dòng)進(jìn)行射血分?jǐn)?shù)測(cè)量，用于臨床醫(yī)生評(píng)估患者病情。

       雖然目前FDA批準(zhǔn)了caption health產(chǎn)品上市，但是僅限于成人心臟疾病檢查。在FDA深查Caption Guidance的過(guò)程中，F(xiàn)DA評(píng)估了兩項(xiàng)獨(dú)立研究的數(shù)據(jù)。

       第一項(xiàng)研究是讓50位訓(xùn)練有素的超聲醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行診斷掃描，一組不使用輔助診斷軟件，一組使用軟件，結(jié)果證明沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的超聲醫(yī)生都可以獲得質(zhì)量較高的圖像。

       另一項(xiàng)研究包括培訓(xùn)八名不是超聲檢查專家的注冊(cè)護(hù)士使用Caption Guidance軟件，并要求他們找出超聲心動(dòng)圖圖像，然后由五位心臟病專家評(píng)估所采集圖像的質(zhì)量。結(jié)果表明，Caption Guidance軟件能夠使注冊(cè)護(hù)士也能獲得具有診斷意義的超聲心動(dòng)圖圖像和視頻。

       對(duì)于超聲來(lái)說(shuō)，AI讓超聲的使用變得更加簡(jiǎn)單，可及性更高。對(duì)于AI來(lái)說(shuō)，超聲則是一個(gè)施展AI能力的好場(chǎng)景。

       軟銀中國(guó)投資總監(jiān)朱瑞星告訴動(dòng)脈網(wǎng)，因?yàn)锳I產(chǎn)品的特殊性，具有規(guī)模效益的領(lǐng)域更容易產(chǎn)生AI的價(jià)值洼地。超聲比起CT和核磁來(lái)說(shuō)，每年的應(yīng)用人次更多，同時(shí)也有一定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。因此AI輔助診斷在超聲領(lǐng)域?qū)⒂休^大的商業(yè)化前景。

大型超聲和掌上超聲，AI+超聲兩種路徑

       AI與超聲的結(jié)合正在成為AI影像賽道中的后起之秀。除了幫助更好的診斷外，AI在超聲影像中還可以完成自動(dòng)化圖像質(zhì)量評(píng)估、圖像標(biāo)準(zhǔn)化處理、圖像勾畫、自動(dòng)測(cè)量、輔助診斷等功能。

       但在我國(guó)，大型醫(yī)院和基層醫(yī)院兩個(gè)完全不同的醫(yī)療場(chǎng)景，決定了AI應(yīng)用于超聲無(wú)法通過(guò)一個(gè)通用方案解決問(wèn)題，而是走出了兩條完全不同的路線。

       一條路線是在傳統(tǒng)超聲科，AI讓大型超聲設(shè)備更加智能。AI讓超聲設(shè)備不止是一臺(tái)成像產(chǎn)品，而是成為集數(shù)據(jù)采集、管理、分析于一體、融入深度學(xué)習(xí)的智能終端。

       以GE Health為例，作為超聲領(lǐng)域的行業(yè)巨頭，GE health與西門子共同占據(jù)了國(guó)內(nèi)超過(guò)50%的超聲市場(chǎng)。

       2019年，GE在中國(guó)市場(chǎng)上市了搭載了cSound+™ 圖像生成器的LOGIQ™ E20，可實(shí)現(xiàn)48倍極速緩存及10倍算力突破，為大數(shù)據(jù)捕獲與分析、全息域成像提供了技術(shù)保障。在AI輔助智能識(shí)別上，數(shù)字引擎可通過(guò)對(duì)圖像的感知，實(shí)現(xiàn)組織臟器結(jié)構(gòu)甄別、智能病灶分割、智能測(cè)量，幫助醫(yī)生擺脫繁多冗雜的圖像優(yōu)化和測(cè)量工作，集中精力專注于臨床診療。從應(yīng)用的病種來(lái)看，GE的AI輔助智能識(shí)別上，覆蓋了全身成像，主要應(yīng)用于在介入、甲狀腺乳腺、肌骨、兒科、心臟等臨床領(lǐng)域支持臨床醫(yī)師的精準(zhǔn)診斷。

       而在其他科室，AI超聲不止于診斷，AI還可以輔助實(shí)時(shí)的引導(dǎo)、手術(shù)評(píng)估。超聲在**科、急診科、ICU等多個(gè)科室主要是幫助醫(yī)師做出更加準(zhǔn)確的評(píng)估，提高對(duì)威脅患者生命安全危急癥的診治效率，更有效地進(jìn)行基本生命功能監(jiān)測(cè)、調(diào)控及重要器官的保護(hù)與支持。

       以**科為例， POC超聲在**科的應(yīng)用，主要集中在超聲引導(dǎo)下的血管穿刺、神經(jīng)阻滯和術(shù)中經(jīng)食管心臟超聲（TEE）等方面，旨在提高**操作的安全性和器官功能評(píng)估的準(zhǔn)確性。這不同于用于疾病診斷的超聲檢查。而AI在其中的作用則是可以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)傷鑒定、圖像配準(zhǔn)/融合、系統(tǒng)質(zhì)量保證、掃查輔助、多普勒噪聲抑制等效果。

       當(dāng)然，對(duì)于大型設(shè)備來(lái)說(shuō)，AI的作用目前還是錦上添花，但是可以預(yù)見(jiàn)在未來(lái)，AI的作用將越來(lái)越重要。

       朱瑞星表示：“從硬件上看，例如GE、西門子等廠商，硬件的迭代速度對(duì)沒(méi)有軟件快。軟件和算法上的突破將有可能成為未來(lái)主流。”

       對(duì)于超聲另一大主要廠商飛利浦來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在60%的全球研發(fā)人員側(cè)重在軟件和AI上面，但也并不意味著它要變成一個(gè)軟件公司。飛利浦的醫(yī)療器械設(shè)備本身是高度數(shù)字化的，也會(huì)產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)。如何互聯(lián)和整合數(shù)據(jù)是關(guān)鍵。

       而另一條路線則是在基層醫(yī)療場(chǎng)景之中。在大型醫(yī)院之外，國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系中，國(guó)內(nèi)有近90萬(wàn)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)、藥、檢三個(gè)環(huán)節(jié)中，破解醫(yī)療結(jié)構(gòu)性矛盾必不可少的加大投入的環(huán)節(jié)就是在“檢”這個(gè)環(huán)節(jié)。而借助于掌上超聲設(shè)備的便攜性，超聲設(shè)備賦能基層是一條可行路線。

       朱瑞星指出：“把一個(gè)基層醫(yī)生培養(yǎng)成為一個(gè)專業(yè)的超聲科醫(yī)生是不可能的事情。因?yàn)椴豢赡茏尰鶎俞t(yī)生能力等同于三甲醫(yī)院醫(yī)生，其實(shí)基層的賦能是依靠設(shè)備承擔(dān)的，讓基層醫(yī)生擁有簡(jiǎn)單易用的設(shè)備，在短時(shí)間內(nèi)提升診療效率和構(gòu)建分級(jí)診療體系具備可行性。”

       布局基層市場(chǎng)的企業(yè)主要是創(chuàng)業(yè)公司，作為超聲市場(chǎng)中的新變量，它們主要是將AI超聲應(yīng)用于掌上超聲設(shè)備。借助AI軟件賦能，讓更多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠使用超聲診斷設(shè)備，實(shí)現(xiàn)從0到1的突破。它們面對(duì)的受眾更多是對(duì)于超聲知之甚少的醫(yī)生。

       以上海深至科技Soundwise為例，作為掌上超聲企業(yè)思多科的生態(tài)鏈企業(yè)，深至科技利用AI算法自動(dòng)從獲取的超聲圖像中選擇最佳片段，并且為沒(méi)有超聲經(jīng)驗(yàn)的人提供智能指導(dǎo)，最后根據(jù)圖像提供診斷建議。讓基于的超聲診斷和圖像獲取變得更加簡(jiǎn)單，無(wú)需經(jīng)過(guò)長(zhǎng)周期的培訓(xùn)才能掌握。

       以往，超聲診斷需要依靠專業(yè)的醫(yī)生通過(guò)眼睛來(lái)識(shí)別圖像中的解剖結(jié)構(gòu)，而AI通過(guò)智能識(shí)別讓超聲的使用不局限于經(jīng)過(guò)專業(yè)訓(xùn)練的醫(yī)生。實(shí)現(xiàn)自動(dòng)找到最佳的圖像和輔助診斷。

       對(duì)于AI+掌上超聲來(lái)說(shuō)，不同的應(yīng)用場(chǎng)景，帶來(lái)了不同的應(yīng)用挑戰(zhàn)。

       對(duì)于臨床科室應(yīng)用來(lái)說(shuō)，很多臨床科室醫(yī)生以往沒(méi)有使用過(guò)超聲設(shè)備，并且各個(gè)臨床科室需求較為分散，人工智能應(yīng)用的過(guò)程需要經(jīng)歷一定的市場(chǎng)教育過(guò)程。

       但是在介入科、心內(nèi)科這樣的科室，有的臨床醫(yī)生也有一定的超聲診療經(jīng)驗(yàn)，掌上超聲在這些科室落地并不難。

       而對(duì)于基層來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)教育更是難上加難。

       作為國(guó)內(nèi)專注于AI+超聲的先行者，深至CEO張卓表示：基層醫(yī)療需求并不是三甲醫(yī)院的簡(jiǎn)化版本?；鶎俞t(yī)療對(duì)于超聲設(shè)備有著完全不同的功能和場(chǎng)景要求。

       “對(duì)于村醫(yī)來(lái)說(shuō)，它們不可能花較長(zhǎng)的學(xué)習(xí)周期去學(xué)習(xí)，同時(shí)村醫(yī)的檢查流程時(shí)較短的，產(chǎn)品的檢查時(shí)間需要控制在幾分鐘內(nèi)。所以AI+超聲能否做到真正的智能化和流程的簡(jiǎn)單化，非常重要。目前的市場(chǎng)的大部分AI+超聲產(chǎn)品還難以做到讓一個(gè)護(hù)士水平的人也能快速掌握。”

       根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全整理，目前已統(tǒng)計(jì)到國(guó)內(nèi)外有16家AI超聲相關(guān)企業(yè)。從病種的覆蓋上來(lái)看，超聲診斷廣泛應(yīng)用于臨床科室，而AI超聲診斷覆蓋的病種主要包括乳腺癌診斷、產(chǎn)前篩查、甲狀腺疾病、心臟疾病等眾多病種。

       *如未被收錄入此表格的企業(yè)也可以聯(lián)系動(dòng)脈網(wǎng)，共同探討。

       從表中主要的應(yīng)用場(chǎng)景可以看出，雖然AI超聲領(lǐng)域有強(qiáng)大的巨頭布局，也有創(chuàng)業(yè)公司，但是應(yīng)用場(chǎng)景的不同，他們沒(méi)有構(gòu)成直接競(jìng)爭(zhēng)。

技術(shù)壁壘讓AI超聲晚熟于AI+CT

       對(duì)比AI+CT影像來(lái)看，AI超聲這個(gè)賽道并不擁擠。為什么AI+超聲是AI影像中晚熟的一個(gè)賽道。一大原因就是在技術(shù)方面，AI+超聲的挑戰(zhàn)性更大。

       在德尚韻興執(zhí)行總裁嚴(yán)耶恩看來(lái)，AI應(yīng)用于超聲的主要技術(shù)挑戰(zhàn)可以分為三大部分。

       首先是要實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)診斷，和CT、MRI的靜態(tài)圖像不同，超聲圖像是動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)圖像，超聲檢測(cè)的難點(diǎn)在于圖像采集與閱片需要同時(shí)完成。這主要是因?yàn)镃T、核磁、X光等影像的采集是由技師完成，而閱片由放射科醫(yī)生完成，因此不需要實(shí)時(shí)同步影像，但超聲檢測(cè)的難點(diǎn)在于圖像采集與閱片需要同時(shí)完成。這也就為輔助診斷提出了更大的挑戰(zhàn)，包括算法和算力上。

       其次是在數(shù)據(jù)上，相對(duì)來(lái)說(shuō)，由于超聲影像數(shù)據(jù)的瀏覽處理存儲(chǔ)習(xí)慣，超聲影像比起CT這樣的數(shù)據(jù)更難獲取。

       “為什么AI影像賽道剛開(kāi)始興起的時(shí)候，涌現(xiàn)了很多AI肺結(jié)節(jié)公司，因?yàn)橄鄬?duì)來(lái)說(shuō)，肺結(jié)節(jié)影像數(shù)據(jù)是容易獲取的。”

       除了數(shù)據(jù)庫(kù)的規(guī)模大小受到限制外，超聲影像的標(biāo)準(zhǔn)化程度也較低，超聲影像的清晰度是依賴于超聲醫(yī)生的操作手法和不同設(shè)備型號(hào)。所以需要由要給較強(qiáng)的專家團(tuán)隊(duì)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗和分析。

       第三點(diǎn)是算法框架的限制。“能否擁有自己的算法框架非常重要。因?yàn)槟壳暗乃惴蚣埽^大部分公司都是用的開(kāi)源算法，尤其是在超聲領(lǐng)域，能夠擁有自己的算法的企業(yè)非常少。超聲AI與其他放射AI不同，它對(duì)于自主研發(fā)的算法框架非常依賴，這與它分析產(chǎn)品的準(zhǔn)確度和實(shí)時(shí)性強(qiáng)相關(guān)。”

       他舉例說(shuō)道，如果算法過(guò)于冗長(zhǎng)，會(huì)導(dǎo)致處理速度慢，而超聲具有實(shí)時(shí)性的要求，一秒鐘就有幾十幀圖像，有的心臟影像每秒上百幀，沒(méi)有強(qiáng)大的算法無(wú)法處理這么多的數(shù)據(jù)。而德尚韻興作為國(guó)內(nèi)最早進(jìn)行超聲AI產(chǎn)品研發(fā)的企業(yè)，已經(jīng)發(fā)布了超聲甲狀腺、乳腺、盆底、肝 臟、頸動(dòng)脈等AI產(chǎn)品。因?yàn)閾碛型耆灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的算法框架，德尚韻興所有的超聲AI產(chǎn)品無(wú)論是適應(yīng)性還是性能，表現(xiàn)就會(huì)更加突出。

       除了以上三點(diǎn)外，如果AI想要實(shí)現(xiàn)搭載于掌上超聲上，還需要解決算力限制的問(wèn)題。掌上超聲硬件設(shè)備的限制，圖像清晰度的限制，對(duì)于搭載AI軟件提出了更大的挑戰(zhàn)。掌上超聲設(shè)備遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)的超聲設(shè)備，這將十分考驗(yàn)AI的算力。

       朱瑞星表示：“AI超聲是一個(gè)系統(tǒng)性的工程，不單單是說(shuō)企業(yè)擁有了一個(gè)算法之后，就可以做診斷識(shí)別。例如如果載體是掌上超聲，需要使用板載芯片和GPU協(xié)助運(yùn)算，算法設(shè)計(jì)、IC設(shè)計(jì)、芯片和功耗都需要考慮其中。”

       企業(yè)不僅要拿出一個(gè)非常精確的模型來(lái)分析超聲波視頻，而且在此基礎(chǔ)上，還必須確保該模型能有效地在Android平板電腦或手機(jī)平臺(tái)的有限資源下工作。

審批將是一道坎，F(xiàn)DA帶來(lái)新突破

       在超聲AI的賽道中，無(wú)可避免的一大阻礙是政策審批問(wèn)題，caption health獲得了FDA審批，可以說(shuō)是為大部分持續(xù)投入AI超聲研發(fā)的企業(yè)撥開(kāi)云霧。

       朱瑞星表示，F(xiàn)DA的審批進(jìn)展對(duì)于國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)有著重要利好：“我相對(duì)早開(kāi)始關(guān)注AI+超聲這個(gè)領(lǐng)域，此前，這個(gè)領(lǐng)域一直處于蟄伏期。隨著FDA批準(zhǔn)了AI+超聲輔助診斷軟件，這個(gè)行業(yè)可能會(huì)迎來(lái)風(fēng)口。2016年，AI+醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域發(fā)展最受關(guān)注的時(shí)候，也正是FDA批準(zhǔn)了首個(gè)AI輔助診斷軟件的時(shí)候。”

       FDA設(shè)備與醫(yī)療中心體外診斷與放射健康辦公室副主任Robert Ochs博士在批準(zhǔn)Caption Health的AI輔助軟件用于成人心臟超聲檢查時(shí)，曾表示，此次允許AI超聲輔助診斷軟件上市的意義不僅在于超聲檢查專家可以使用這一工具，超聲AI未來(lái)更大的場(chǎng)景是讓普通的醫(yī)療人員（例如家庭診所的護(hù)士）也可以使用超聲，幫助我們更早更準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)疾病。

       在超聲的進(jìn)化過(guò)程中，軟硬件能力對(duì)于掌上超聲都很重要，目前，超聲的AI系統(tǒng)現(xiàn)階段更具壁壘。就好比目前國(guó)內(nèi)能做手機(jī)硬件的廠商很多，但是能做手機(jī)操作系統(tǒng)的廠家并不多。在硬件比較同質(zhì)化的市場(chǎng)中，能否研發(fā)出好的AI軟件，一定程度上決定了掌上超聲產(chǎn)品硬件的應(yīng)用空間。

       同時(shí)，對(duì)于基層這樣的場(chǎng)景來(lái)說(shuō)，比起大型設(shè)備，超聲儀器價(jià)格更低，因此，超聲AI相比依托于CT等大型設(shè)備的AI可能更適合推廣。但目前對(duì)于基層醫(yī)療這樣的全科醫(yī)生來(lái)說(shuō)，如何將流程真正實(shí)現(xiàn)智能化和傻瓜化，還是一大挑戰(zhàn)。隨著AI軟件的賦能，超聲離成為可視化的聽(tīng)診器正在越來(lái)越近。