2020年4月7日，青島百洋制藥有限公司宣布，公司的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達在國內(nèi)正式開售。即日起，糖尿病患者憑醫(yī)生處方，即可在百洋健康線上平臺，線下部分藥店、醫(yī)院購買。該國產(chǎn)降糖藥優(yōu)勢明顯，患者無需一天多服，只需一天一次，有利于大大提高患者用藥依從性，為患者帶來便捷降糖新選擇。
我國是全球糖尿病患者人數(shù)龐大的國家，第九版《全球糖尿病地圖 (IDF Diabetes Atlas)》顯示，我國目前擁有超過1.164億糖尿病患者，其中大多數(shù)為2型糖尿病(T2DM)患者。
二甲雙胍是治療2型糖尿病的藥物，具有顯著的降糖療效。據(jù)了解，傳統(tǒng)劑型的二甲雙胍大部分需一天多次服用，患者漏服、忘服現(xiàn)象常見，依從性差。而百洋制藥推出的滲透泵控釋劑型二甲雙胍奈達突破了口服制劑技術(shù)壁壘，可以真正實現(xiàn)一天服用一次，即可有效控制血糖，這將為中國1億多2型糖尿病患者帶來便捷降糖新選擇。
據(jù)了解，滲透泵控釋技術(shù)具有很高的技術(shù)壁壘，對于制劑工藝、制劑設(shè)備、質(zhì)量控制和操作人員的要求較高，目前只有很少的中國制藥企業(yè)可以掌握。百洋制藥相關(guān)負責(zé)人表示，公司經(jīng)過十年漫長的攻關(guān)，掌握了滲透泵控釋制劑技術(shù)，并創(chuàng)新應(yīng)用于二甲雙胍上。
奈達采用滲透泵控釋制劑技術(shù)，片芯包含藥物和促滲透劑，外包一層半滲透膜，在片芯包衣膜激光雙面打孔，利用滲透壓原理令藥物有效成分以恒定的量及速率在人體內(nèi)釋放，可消除血藥濃度的波峰波谷現(xiàn)象，進而減少副作用的發(fā)生。
2019年2月，百洋制藥宣布其采用滲透泵控釋技術(shù)的二甲雙胍新藥奈達在美國獲批上市，目前，奈達在美國市場已經(jīng)廣獲認(rèn)可。此前，百洋制藥還向外界透露，未來奈達在中國上市的價格，可能只有美國市場原研藥價格的1%。
據(jù)悉，此次奈達在中國上市后，將實現(xiàn)中美同銷、海內(nèi)外共線生產(chǎn)，讓中國患者在家門口就能享受到高品質(zhì)的好藥、放心藥。
公開資料顯示，青島百洋制藥有限公司是百洋醫(yī)藥集團合資創(chuàng)建的制藥企業(yè)，主要從事化學(xué)固體制劑藥品及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司配置制劑國際高水平的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和分析儀器，擁有一支制劑國際化的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理團隊。公司以制劑技術(shù)創(chuàng)新和GMP符合性為核心，以緩控釋技術(shù)藥品研發(fā)和生產(chǎn)為特色，面向國內(nèi)和歐美等海外市場，致力于建設(shè)仿制藥的國際化制造平臺。目前已陸續(xù)研發(fā)和申報制劑產(chǎn)品至美國FDA。
招股書披露，2015年至2018年上半年，報告期內(nèi)百洋醫(yī)藥營收為23.92億元、30.34億元、30.95億元和17.21億元，同期凈利潤為0.79億元、1.76億元、2.02億元和1.09億元，從業(yè)績上看呈現(xiàn)一定增長趨勢。
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