4月9日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，其子公司海南錦瑞制藥有限公司（下稱“海南錦瑞”）藥品鹽酸伊立替康注射液一致性評價補充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理。
伊立替康是喜樹堿的衍生物，特異性地作用于拓撲異構(gòu)酶I。拓撲異構(gòu)酶I通過可逆地斷裂DNA單鏈?zhǔn)笵NA雙鏈解旋。伊立替康及其活性代謝產(chǎn)物SN-38結(jié)合到拓撲異構(gòu)酶I－DNA復(fù)合物上，阻止斷裂的單鏈再連接。目前研究顯示伊立替康的細胞**作用是由于DNA雙鏈的破壞，而DNA雙鏈的破壞是由于在DNA合成中復(fù)制酶與由拓撲異構(gòu)酶I、DNA、和伊立替康或SN-38構(gòu)成的三元復(fù)合物發(fā)生相互作用所致。哺乳動物細胞不能有效地修復(fù)這種雙鏈的破壞。
鹽酸伊立替康注射液適用于晚期大腸癌患者的治療，可與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者；也可以作為單一用藥，治療經(jīng)含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。
根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，鹽酸伊立替康注射液2018年和2019年的全球銷售額分別為6.0億美元和6.5億美元，中國銷售額分別為1.3億美元和1.4億美元。該產(chǎn)品保持了良好的增長，產(chǎn)品市場空間巨大。
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