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CPHI制藥在線 資訊 植物提取物行業(yè)規(guī)范日趨完善

植物提取物行業(yè)規(guī)范日趨完善

作者:ZMY  來源:食品加工包裝在線
  2020-04-09
隨著全球經(jīng)濟的不斷發(fā)展,對天然、健康的追求已經(jīng)從傳統(tǒng)的歐美國家輻射到世界各地,成為全球消費者鐘愛的生活理念。食品、飲料、膳食補充劑、化妝品、醫(yī)藥等行業(yè)都在向消費終端看齊,更契合消費者追求的植物提取物進入了"高光"時刻。

       隨著全球經(jīng)濟的不斷發(fā)展,對天然、健康的追求已經(jīng)從傳統(tǒng)的歐美國家輻射到世界各地,成為全球消費者鐘愛的生活理念。食品、飲料、膳食補充劑、化妝品、醫(yī)藥等行業(yè)都在向消費終端看齊,更契合消費者追求的植物提取物進入了"高光"時刻。

       在全球需求增加和改革開放的雙重刺激下,我國的植物提取物行業(yè)在上世紀末開啟了發(fā)展的勢頭。受制于國內(nèi)相關產(chǎn)業(yè)的不足,我國的植物提取物行業(yè)長期以出口為主,出口比例占到了進出口總額的80%以上,出口量在一定程度上反映了我國植物提取物行業(yè)的發(fā)展情況。

       海關數(shù)據(jù)顯示,2002年我國植物提取物行業(yè)出口額僅為2億美元,2011年首次突破10億美元大關,達到了10.47億美元。2013年我國植物提取物出口額躍升至14.12億美元,同比增長21%,此后一直到2015年都保持著較高的增長率,2015年首次超過20億美元。然而,在2016年,我國提取物出口額僅為19.27億美元,同比下降10.93%,2017年提取物出口額為20.10億美元,同比增長4.33%。2018年,我國植物提取物的出口額突破23.68億美元,重新回到歷史高位。

       行業(yè)規(guī)范是有力"推動器"

       植物提取物近幾年所表現(xiàn)出的起伏除了市場需求和價格的變動外,標準規(guī)范欠缺是關鍵因素。隨著我國出口量的提高,被進口國退貨的情況時有出現(xiàn),并且呈現(xiàn)逐年上升的態(tài)勢。究其原因是由于長期以來我國的提取物行業(yè)標準較為欠缺導致的。生產(chǎn)企業(yè)缺乏有效的參考標準規(guī)范,行業(yè)集中度不高,大部分企業(yè)規(guī)模較小,人才技術缺乏,設備工藝較差,競爭力較弱。同時,檢測方法的不同也在很大程度上導致了不同結(jié)果的發(fā)生,是不合格的重要原因。提取物的不合格情況間接導致了我國提取物出口形勢的嚴峻。

       2015年國務院《深化標準化工作改革方案》提出培育發(fā)展團體標準,2018年新《標準化法》在標準分類中增加了團體標準,團體標準已成為彌補標準不足的重要渠道。植物提取物除了幾種按照食品添加劑管理的以外,在國家標準層面幾乎處于空白的狀態(tài)。在標準制定上,主要以中國醫(yī)藥保健品進出口商會牽頭制定,目前已經(jīng)發(fā)布了5個批次的立項計劃,詳情:

       第一批(7個):虎杖提取物、積雪草提取物、柳枝提取物、人參提取物、水飛薊提取物、銀杏葉提取物、越橘提取物;

       第二批(8個):葡萄籽提取物、接骨木提取物、槐米提取物、蘆丁、木瓜蛋白酶、蝦青素油、橙皮苷(藥品級)、橙皮苷(食品原料級);

       第三批(12個):白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物(巖藻黃質(zhì))、虎杖白藜蘆醇、金銀花提取物(5%綠原酸)、金銀花提取物(25%綠原酸)、靈芝提取物(水提)、羅漢果提取物(25%羅漢果皂苷V)、羅漢果提取物(50%羅漢果皂苷V)、綠咖啡豆提取物、綠原酸、甜葉菊提取物;

       第四批(25個):蘋果提取物(蘋果多酚)、羅漢果提取物(60%-95%)、白蕓豆提取物、當歸提取物、檳榔提取物、淫羊藿提取物、花椒提取物、萬壽菊提取物、黑加侖提取物、甜茶提取物、貫葉連翹提取物、紫錐菊提取物(4%多酚)、石斛提取物、甜茶苷、蘆丁、水蘇糖、巖藻多糖、柚皮苷、濃縮茶粉(綠茶提取物)、萊鮑迪苷A、萊鮑迪苷D、槲皮素、番茄紅素、葉黃素、靈芝孢子油;

       第五批(28個):枸杞糖肽、枸杞多糖、甘草酸、甘草酸銨、甘草酸二鉀、甘草提取物粉、光甘草定、甘草酊、甘草流浸膏、甘草甜味素、靈芝孢子提取物、刺五加提取物、蝙蝠蛾被毛孢子菌絲體提取物、石斛提取物(水提)、西洋參提取物、蛹蟲草提取物、綠茶提取物、葉黃素酯、黃芪提取物、桑葉提取物、葛根提取物、鹽酸小柴堿、L-鼠李糖、蒲公英提取物、余甘子提取物、蘆根提取物、猴頭菇提取物、當歸提取物(修訂)。

       目前已發(fā)布團體標準56個,占總立項的70%,標準的立項是助推行業(yè)發(fā)展的重要保障。

       國內(nèi)市場崛起,規(guī)范日趨完善

       隨著國內(nèi)市場的崛起,強大的內(nèi)需成為拉動植物提取物行業(yè)增長的新動力,對生產(chǎn)管理的規(guī)范迫在眉睫。近日,上海市印發(fā)《上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)保健食品原料提取物管理指南》,旨在加強對保健食品原料提取物的管理。指南重點強化了內(nèi)"消"和外"供"的不同要求,強化植物提取物從生產(chǎn)到銷售的規(guī)范途徑,建立完善的質(zhì)量控制體系。但無論是自己使用,抑或是對外銷售,都應當具備相應的原料前處理能力。

國內(nèi)市場崛起,規(guī)范日趨完善

       在保健食品植物提取物的管理上,上海做到了"先驅(qū)"者的作用。但從整個提取物行業(yè)來看,去年9月份河南已經(jīng)試行的《河南省食用植物原料提取物生產(chǎn)審查方案(試行)》,可以說是開辟了植物提取物生產(chǎn)管理規(guī)范的先河。不同的是,河南省食用植物原料提取物生產(chǎn)審查方案針對的是可食用食品植物、藥食兩用食品植物或新資源食品植物等可用于普通食品的植物原料。

植物提取物行業(yè)規(guī)范日趨完善

       此外,《上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)保健食品原料提取物管理指南》與《河南省食用植物原料提取物生產(chǎn)審查方案(試行)》強調(diào)的方面也有所側(cè)重,前者更強調(diào)過程規(guī)范,有利于監(jiān)管的實施,后者則更強調(diào)生產(chǎn)規(guī)范,起到指導作用。從大行業(yè)來說,二者是一致的,都是提取物行業(yè)不斷完善的標志與保障,可以預見,國內(nèi)提取物行業(yè)的大發(fā)展指日可待。

       

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