近年來，隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展，以及在帶量采購、一致性評價的影響下，制藥企業(yè)的需求已經發(fā)生了很大的變化，傳統單一的設備供應商已經難以滿足制藥裝備企業(yè)的需求，而能夠提供非標定制整體解決方案以及制藥設備的供應商逐漸受到關注和青睞。尤其是2020年春節(jié)以來，一些藥品生產企業(yè)在加緊生產的過程中，亟需上游制藥裝備企業(yè)給予相應的設備產能提升、技術解決方案、服務等方面支持，這些能夠快速響應藥企非標定制需求的制藥裝備企業(yè)有望明顯受益。
非標定制逐漸成為趨勢
為何要推行非標定制？非標定制的目的是解決企業(yè)在生產過程中效率低下或難以操作的一些復雜問題，從而達到提高產能、壓縮成本并且轉型升級等方面的目的。非標定制的設備不同于標準通用設備，涉及到設備兼容性(與老舊設備)、生產狀態(tài)的穩(wěn)定、人員的培訓維保等環(huán)節(jié)，需要由設備企業(yè)科學、嚴格研制統籌，且設備的研制大多需要進行創(chuàng)新性設計與研發(fā)。
業(yè)內指出，目前，非標定制在制造業(yè)已經逐漸成為一個趨勢。不過國產的制藥裝備企業(yè)由于大多以中、小經營規(guī)模為主，技術創(chuàng)新能力薄弱，專業(yè)人才不足，因此在非標定制方面的經驗、能力存在短板。
制藥裝備行業(yè)的下游為醫(yī)藥產業(yè)，對于藥企而言，非標定制的設備制作要求更加嚴格，需要根據用戶工藝要求量身設計、定制，滿足操作方便、靈活不單一等功能，且設備的穩(wěn)定性、質量也需要有保證。對于制藥裝備企業(yè)而言，非標定制是一個不小的挑戰(zhàn)，需要面臨包括技術、人才、資金等方面的考驗。
需要突破的三大挑戰(zhàn)
業(yè)內表示，隨著集采逐漸常態(tài)化，快速響應藥企非標定制需求，將成為制藥裝備企業(yè)的核心競爭力之一。制藥裝備企業(yè)只有把資金、人才、市場三大挑戰(zhàn)平衡處理好，才能為客戶提供滿意的非標定制解決方案。
在資金方面，制藥裝備企業(yè)升級設備、工藝，提高非標定制的水平，需要持續(xù)加強研發(fā)創(chuàng)新投入，因此資金是很大的一個挑戰(zhàn)。業(yè)內表示，如今一些藥機企業(yè)深入理解應用“精益管理”理念，并得到了良好的效果，精益管理將成為一個重要的方向，制藥裝備企業(yè)可以將節(jié)省出來的資金應用于研發(fā)創(chuàng)新方面。
在人才方面，非標設計人員的素質與技能應有保障，同時售后人員的服務水平，工作人員的行業(yè)應用經驗及生產交付能力也待提高。業(yè)內建議，制藥裝備企業(yè)應建立一套完善的人員培訓體系，加強企業(yè)各環(huán)節(jié)人員的技能培訓，打造具備核心競爭力的人才梯隊。
在市場方面，制藥裝備企業(yè)需要洞悉市場需求，及時響應客戶非標定制的需求。近年來，制藥行業(yè)不斷發(fā)展，藥品生產也呈現出多樣化和差異化，非標定制的設備企業(yè)需要抓住用戶的用途需要、工藝要求，不斷滿足藥企的實際需求。
結語
在市場需求發(fā)生改變的情況下，制藥裝備企業(yè)需要及時變通，調整經營方向，才能抓住機遇。筆者了解到，目前，國內一部分龍頭企業(yè)已經能為制藥企業(yè)提供非標定制化的整體解決方案，服務范圍從單機、系統到工程，為制藥行業(yè)的快速發(fā)展奠定了基礎。
另外，在當前一致性評價不斷推進、帶量采購逐漸常態(tài)化等背景下，有的企業(yè)還提出了可提高物料轉運效率，減少潔凈區(qū)面積的重力流物料周轉自動化智能化方案。在不改變關鍵工藝參數和設備的情況下，用戶可以根據不同的工藝和需求采用定制化的方案。
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