據(jù)新華社報道，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞6日說，世衛(wèi)組織將推出有關(guān)加速新冠**研發(fā)的新方案，并建立相應(yīng)機制以確保**問世后能在全球范圍內(nèi)得到公平分配。
譚德塞在當天的例行記者會上說，世衛(wèi)組織有望最快于本周內(nèi)宣布一項加速新冠**研發(fā)和生產(chǎn)的“大型方案”。屆時，這項方案將由來自發(fā)達國家和發(fā)展中國家的高級研究人員共同參與。
此前譚德塞曾表示，新冠**研制至少還需要12至18個月。這或意味著新冠**研發(fā)會再迎加速。
新冠**陸續(xù)進入臨床試驗階段
當前，全球已有2款**進入了臨床試驗階段，分別是美國國家衛(wèi)生院資助的生物科技公司Moderna Therapeutics研發(fā)的mRNA**，以及中國人民解放軍軍事科學(xué)院科學(xué)團隊與康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體**。
3月16日，Moderna的mRNA**開始了新冠**的臨床試驗，首批有45名參加者。而另一邊，康希諾生物幾乎同時宣布腺病毒載體**也獲批進入臨床試驗階段，開始招募受試者。截至3月22日，已經(jīng)有108人入選，分組進行注射。
據(jù)了解Moderna目前進行的人體試驗比預(yù)期順利。該公司CEO Stephane Bancel透露，其新冠**mRNA-1273可能會在今年秋季問世，初期只會在緊急使用授權(quán)下用在極少數(shù)患者身上，包括感染了新冠病毒的醫(yī)務(wù)工作者。
此外，另一款**也即將進入臨床試驗階段。4月7日，Inovio Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已經(jīng)接受該公司為新冠病毒候選DNA**INO-4800遞交的新藥臨床試驗申請。這是全球第三款進入臨床試驗階段的新冠**，也是第一個DNA候選**。
Inovio公司計劃本周啟動1期臨床試驗，第一名志愿者計劃在4月接種**。1期INO-4800研究將在賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院和密蘇里州堪薩斯城藥物研究中心招募40名健康的成人志愿者，每名參與者將在相隔四周的時間內(nèi)接受兩劑INO-4800，此項研究的初始免疫反應(yīng)和安全性數(shù)據(jù)預(yù)計將在今年夏末公布。
Inovio表示，到今年年底就能生產(chǎn)出100萬只**供大規(guī)模臨床實驗。在得到相關(guān)授權(quán)后也可以用來應(yīng)對緊急情況。
核酸**領(lǐng)跑，mRNA**炙手可熱
目前新冠**研發(fā)主要依靠5條技術(shù)路線來推進，主要有滅活**、基因工程重組亞單位**、腺病毒載體**、減毒流感病毒載體**、核酸**。其中，mRNA和DNA**都屬于核酸**范疇。
分析人士表示，此次mRNA**和腺病毒載體**之所以能夠較快進入臨床是有一定基礎(chǔ)的，例如Moderna之前針對其他病毒做過mRNA**，人體試驗做過大約1000例；國內(nèi)康希諾的腺病毒載體**在埃博拉**的開發(fā)上已經(jīng)成功，康希諾的埃博拉**已經(jīng)獲得批準。
值得一提的是，核酸**在獲得病毒基因序列后就可以體外合成，省去病毒分離、培養(yǎng)以及純化、滅活等一系列流程，最大限度的壓縮藥物發(fā)現(xiàn)階段所耗費的時間。較傳統(tǒng)**更具有優(yōu)勢，在此次新冠**研發(fā)中也是很受熱捧。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織3月20日公布的新冠候選**名單，共有10款**選擇了核酸**的技術(shù)路線。其中Moderna的mRNA**已經(jīng)率先進入臨床I期階段，除了Inovio（合作康泰生物、艾棣維欣）的DNA**產(chǎn)品，BioNTech（合作復(fù)星醫(yī)藥、輝瑞）的mRNA**也最快能夠在4月啟動臨床試驗。
近日，賽諾菲巴斯德也宣布將聯(lián)合Translate Bio開發(fā)針對新冠病毒的新型mRNA**。這項合作將基于雙方在2018年達成的傳染性疾病mRNA**合作開發(fā)協(xié)議。而日前傳出CureVac、Arcturus Therapeutics、康諾希、冠昊生物、斯微生物等企業(yè)也都在利用mRNA技術(shù)研發(fā)新冠病毒**。
據(jù)人民日報消息，世衛(wèi)組織發(fā)布最新疫情報告，截至歐洲中部時間4月7日02時（北京時間7日08時），全球累計確診新冠肺炎1214973例，累計死亡67841例。中國以外確診病例超過113萬例。全球新冠疫情形勢依舊不容樂觀，由于新冠病毒傳染性等特殊因素，新冠**的研發(fā)仍然具有重大意義。國內(nèi)外不少專家都呼吁盡快研制出新冠**。從第一款mRNA**進入臨床試驗開始，到現(xiàn)在DNA**也即將進入臨床試驗。此次新冠**研發(fā)競速中，核酸**明顯已經(jīng)具有優(yōu)勢。
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