中藥配方顆粒是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充，具有攜帶方便、質(zhì)量可控、療效明確等優(yōu)勢(shì)，因其符合現(xiàn)代人的快節(jié)奏生活，加上政策方面給予了配方顆粒利好的支持，近年來，中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，業(yè)內(nèi)認(rèn)為中藥配方顆粒春日已到。
在此背景下，加大布局的企業(yè)也不斷增多。天士力日前公告稱，公司收到天津市藥監(jiān)局同意其研究生產(chǎn)中藥配方顆粒并在天津市具備中醫(yī)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的批復(fù)。公司表示，此次在天津獲批中藥配方顆粒的生產(chǎn)許可及在中醫(yī)診療機(jī)構(gòu)臨床使用的批準(zhǔn)，有望豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為公司增長添新亮點(diǎn)。
除了天士力以外，以嶺藥業(yè)在19年12月底也發(fā)布一份公告，公司獲批增加石菖蒲等237個(gè)中藥配方顆粒品種，以及在河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展646種中藥配方顆粒臨床研究使用，試用期一年。加上此前獲批的409種中藥配方顆粒品種，以嶺藥業(yè)已累計(jì)獲批646個(gè)中藥配方顆粒品種，且臨床研究使用范圍也由原來的“河北省二級(jí)甲等及以上醫(yī)院”擴(kuò)大到“河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全國獲得各類中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)已有58家，可見未來其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)愈加激烈。
2019年11月底，國家藥典委發(fā)布的《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》顯示，截至2019年5月底，受理了14家生產(chǎn)企業(yè)和1家研究機(jī)構(gòu)提交的301個(gè)品種的研究資料共計(jì)437份。通過組織12次專家審評(píng)會(huì)審評(píng)，其中的160個(gè)品種形成了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的擬公示標(biāo)準(zhǔn)。
提供這些品種標(biāo)準(zhǔn)草案及研究資料的單位包括廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、培力(南寧)藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著中藥配方顆粒未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，行業(yè)或呈現(xiàn)出強(qiáng)者恒強(qiáng)的局面，這些搶跑的頭部企業(yè)或?qū)⑷〉孟劝l(fā)位置。
值得一提的是，隨著中藥配方顆粒160個(gè)品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，中藥配方顆粒新進(jìn)入者面臨的壁壘將提高，或進(jìn)一步加速市場(chǎng)洗牌，同時(shí)也為中藥配方顆粒的全國開放奠定了基礎(chǔ)。業(yè)內(nèi)預(yù)算，倘若中藥配方顆粒全國開放，市場(chǎng)空間有望達(dá)到800億元，即占中藥飲片2200億市場(chǎng)規(guī)模的35%。
另外，中藥配方顆粒還具備一些不確定性。目前只有北京、浙江等個(gè)別省市將配方顆粒納入醫(yī)保，而黑龍江、福建等省市明確不將配方顆粒納入醫(yī)保，也有省市僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫(yī)保，比如河北只有神威藥業(yè)生產(chǎn)的顆粒在醫(yī)保范圍內(nèi)。業(yè)內(nèi)表示，未來配方顆粒是否納入藥占比、是否遵循兩票制、是否降價(jià)全面進(jìn)醫(yī)保、是否集采等均具有不確定性。
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