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CPHI制藥在線 資訊 中藥飲片整治風(fēng)暴來(lái)襲!藥企該怎么做

中藥飲片整治風(fēng)暴來(lái)襲!藥企該怎么做

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來(lái)源:制藥網(wǎng)
  2020-04-01
近日,江蘇省印發(fā)《江蘇省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》,決定從2020年3月至2021年9月,在全省開(kāi)展為期一年半的中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作,重點(diǎn)針對(duì)中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范行業(yè)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,凈化中藥飲片市場(chǎng)秩序。

       近日,江蘇省印發(fā)《江蘇省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》,決定從2020年3月至2021年9月,在全省開(kāi)展為期一年半的中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作,重點(diǎn)針對(duì)中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范行業(yè)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,凈化中藥飲片市場(chǎng)秩序。

       事實(shí)上,近期已經(jīng)多個(gè)省份陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于中藥飲片的整治方案。如3月27日,湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖南省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》,決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期一年半的中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作?!斗桨浮繁硎?,將按照“四個(gè)嚴(yán)格”要求,切實(shí)落實(shí)新修訂《藥品管理法》,進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為,不斷提高中藥飲片質(zhì)量,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

       同日,貴州省藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《貴州省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》,將在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期一年半的中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治。要嚴(yán)厲打擊中藥飲片生產(chǎn)、流通、經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。

       據(jù)筆者統(tǒng)計(jì),目前共有貴州、湖南、海南、江西、湖北、安徽、江蘇七個(gè)省份發(fā)布了中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治方案。對(duì)此,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,中藥專(zhuān)項(xiàng)整治風(fēng)暴已來(lái)臨,未來(lái)或?qū)⒂懈嗍》菁尤氲街兴幷喂ぷ髦衼?lái)。

       其實(shí),一直以來(lái)由于中藥材不是工業(yè)化產(chǎn)品,屬于農(nóng)產(chǎn)品范疇,不少中藥材的栽培技術(shù)并不成熟,容易受外界環(huán)境等因素的影響,產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)較大。再加之當(dāng)前中藥飲片廠普遍規(guī)模不大,以及從業(yè)者整體素質(zhì)不高,在飲片的加工炮制過(guò)程不規(guī)范之處較多,導(dǎo)致了在抽檢中不斷出現(xiàn)中藥飲片不合格等問(wèn)題。

       而近年來(lái)為了解決這些質(zhì)量問(wèn)題,相關(guān)部門(mén)才不斷出臺(tái)相應(yīng)舉措,對(duì)這些藥品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治。例如藥監(jiān)局啟動(dòng)了中藥飲片質(zhì)量集中整治,國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家發(fā)改委開(kāi)展了中藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目等等。

       目前,通過(guò)這些措施的實(shí)施,中藥材和飲片的質(zhì)量已經(jīng)有了明顯提升,有數(shù)據(jù)表明中藥材和飲片的產(chǎn)品合格率視逐年上升的,一些深層次的問(wèn)題也正在得到解決。但業(yè)內(nèi)專(zhuān)家也表示,“中藥材和飲片產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng),涉及的問(wèn)題較多,也比較復(fù)雜,不要寄希望于一夕之間解決問(wèn)題。”

       總的來(lái)說(shuō),隨著近年來(lái)國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)不斷在加強(qiáng)重視,以及越來(lái)越多的消費(fèi)者對(duì)天然藥物的青睞,將促使中藥行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。在這種情況下,藥企在謀求自身利益發(fā)展的同時(shí),更應(yīng)該重視行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。除了要做好對(duì)自家藥房中藥飲片的自查工作外,還應(yīng)該做好驗(yàn)收記錄,嚴(yán)格把關(guān)準(zhǔn)入環(huán)節(jié);根據(jù)實(shí)際情況及存儲(chǔ)條件要求,做好養(yǎng)護(hù)并記錄;另外,對(duì)于銷(xiāo)售環(huán)節(jié)也要嚴(yán)格規(guī)范。

       

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