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CPHI制藥在線 資訊 中國(guó)中藥獲化濕敗毒顆粒臨床試驗(yàn)批件、專利及藥品注冊(cè)證書(shū)

中國(guó)中藥獲化濕敗毒顆粒臨床試驗(yàn)批件、專利及藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-09-08
30日,中國(guó)中藥發(fā)布公告,其控股子公司廣東一方制藥,于2020年3月30日與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,以人民幣1.5億元的價(jià)格受讓化濕敗毒顆粒(暫定名)臨床試驗(yàn)批件、專利及藥品注冊(cè)證書(shū)。

       30日,中國(guó)中藥發(fā)布公告,其控股子公司廣東一方制藥,于2020年3月30日與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,以人民幣1.5億元的價(jià)格受讓化濕敗毒顆粒(暫定名)臨床試驗(yàn)批件、專利及藥品注冊(cè)證書(shū)。

       在此次新型冠狀病毒肺炎疫情中,中醫(yī)藥治療應(yīng)用廣泛?;瘽駭《痉绞怯芍袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)療科研團(tuán)隊(duì)在武漢抗擊新冠肺炎疫情過(guò)程中結(jié)合臨床實(shí)踐優(yōu)化而成,被列入第六版、第七版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。由該方劑制成的化濕敗毒顆粒是我國(guó)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)治療新冠肺炎的中藥新藥,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。目前已開(kāi)展臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床觀察研究,并正在進(jìn)行前瞻性的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),為化濕敗毒顆粒的新藥申報(bào)提供了確切臨床療效證據(jù)。

       在獲得中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院轉(zhuǎn)讓的化濕敗毒顆粒藥物相關(guān)研究材料后,廣東一方將利用自身在中藥配方顆粒領(lǐng)域的生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)驗(yàn),加速推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院的技術(shù)指導(dǎo)下組織完成注冊(cè)證書(shū)申報(bào)工作,并在獲得注冊(cè)證書(shū)后安排化濕敗毒顆粒生產(chǎn)、銷售。

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