憑借著創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、預(yù)后佳，脊柱內(nèi)鏡手術(shù)量正迎來快速增長，逐漸從脊柱外科“配角”成為“主角”。

       我國脊柱內(nèi)鏡先驅(qū)、著名專家張西峰和世界脊柱內(nèi)鏡先驅(qū)，著名脊柱內(nèi)鏡大師Anthony T Yeung等在2017年發(fā)表的中國脊柱內(nèi)鏡發(fā)展歷程回顧文章中指出，2010年中國國內(nèi)僅有不到30名醫(yī)生每年可以完成100例以上的經(jīng)皮脊柱內(nèi)鏡手術(shù)，而到了2016年，能達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)生已經(jīng)有200-300名。每年完成的脊柱內(nèi)鏡手術(shù)約有50000-60000例，最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2018年全國脊柱內(nèi)鏡手術(shù)約100000例。

       “脊柱外科已進(jìn)入一個嶄新的內(nèi)鏡化時(shí)代。”蘇州杰思拜爾醫(yī)療有限公司（以下簡稱“杰思拜爾”）創(chuàng)始人胡善云說道。

       從醫(yī)學(xué)院畢業(yè)后，胡善云就踏入了醫(yī)療器械領(lǐng)域，從最開始做銷售，管理及代理并最終專注于內(nèi)窺鏡這一多學(xué)科交叉領(lǐng)域到如今實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡全部相關(guān)產(chǎn)品自主研發(fā)，這條路他走了整整20年。在掌握一系列核心技術(shù)以后，2019年，胡善云成立了杰思拜爾公司，專注于為脊柱外科提供創(chuàng)新的全內(nèi)鏡整體解決方案。成立不久，杰思拜爾就獲得了元生創(chuàng)投Pre A輪 2000萬融資。

       脊柱內(nèi)鏡領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿τ卸啻螅拷芩及轄栍质菓{借哪些技術(shù)獨(dú)占鰲頭？近日，動脈網(wǎng)針對以上問題專訪了杰思拜爾創(chuàng)始人胡善云，作相關(guān)解讀。

       脊柱外科內(nèi)鏡手術(shù)量逐年增長，有望占據(jù)脊柱手術(shù)的“半壁江山”

       脊柱相關(guān)疾病一直是威脅國民健康的重要危險(xiǎn)因素之一。其中包括腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥、關(guān)節(jié)滑脫等常見疾病。截至2019年，我國僅脊柱疾病患者已突破4億。

       經(jīng)皮脊柱內(nèi)鏡手術(shù)是一種用于治療經(jīng)保守?zé)o效的腰椎間盤突出及椎管狹窄癥的新型微創(chuàng)治療方法，是目前公認(rèn)的療效最 好 的脊柱外科微創(chuàng)技術(shù)。

       與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，脊柱內(nèi)鏡治療腰椎間盤突出的優(yōu)勢在于，創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快、并發(fā)癥少、預(yù)后佳、費(fèi)用相對較低等優(yōu)點(diǎn)。通?；颊咝g(shù)后當(dāng)天即能恢復(fù)，手術(shù)治療不影響患者正常的生活能力 。

       雖然優(yōu)勢凸顯，但受制于國內(nèi)脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)和產(chǎn)品發(fā)展緩慢，而進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格高，優(yōu)質(zhì)培訓(xùn)機(jī)會少等原因,過去臨床的普及程度較慢。此外，由于脊柱內(nèi)鏡產(chǎn)品研發(fā)的壁壘較高，國內(nèi)多數(shù)創(chuàng)新企業(yè)都只能選擇其中單一或個別產(chǎn)品作為發(fā)展方向，而國內(nèi)配套環(huán)境缺乏，難以形成完整的產(chǎn)品和技術(shù)體系。這些因素導(dǎo)致大多數(shù)臨床醫(yī)生依然只能采用傳統(tǒng)外科手術(shù)進(jìn)行治療。

       隨著微創(chuàng)和內(nèi)鏡治療的呼聲越來越高，近年來，經(jīng)皮脊柱內(nèi)鏡技術(shù)得到了極大發(fā)展，手術(shù)技術(shù)日趨成熟，手術(shù)適應(yīng)癥隨著手術(shù)技術(shù)的發(fā)展越來越廣，從只能治療單純的包容性腰椎間盤突出，發(fā)展到能完成各種類型腰椎間盤突出、脫出的摘除及椎間孔狹窄的經(jīng)皮椎間孔擴(kuò)大成形術(shù)。

       解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)療中心著名脊柱內(nèi)鏡專家李振宙教授指出，中國脊柱外科醫(yī)生在過去的十年，不斷學(xué)習(xí)國外先進(jìn)技術(shù),探索并提出了中國人自己的改良技術(shù)，包括椎間孔成型、安全環(huán)鋸、可視化環(huán)鋸、鏡下超聲骨刀等一批新產(chǎn)品，多項(xiàng)新技術(shù)均誕生于中國。不僅如此，近兩三年中國專家在脊柱內(nèi)鏡融合方面進(jìn)行了大量創(chuàng)造性的研究和嘗試，使中國的內(nèi)鏡融合技術(shù)成為開展最多、技術(shù)最 先 進(jìn)的國家。這些成就的取得需要緊密的醫(yī)工結(jié)合，作為臨床醫(yī)生很高興看到像杰思拜爾這樣優(yōu)秀的中國本土制造商的出現(xiàn)，讓中國醫(yī)生的創(chuàng)新依托中國制造走向世界。作為一個前景廣闊的新技術(shù)，脊柱內(nèi)鏡在中國的普及和廣泛開展指日可待！

       國內(nèi)知名青年脊柱內(nèi)鏡專家江曉兵指出，脊柱內(nèi)鏡相關(guān)技術(shù)、工具近10年來發(fā)展迅速、不斷創(chuàng)新，使內(nèi)鏡手術(shù)從傳統(tǒng)的椎間盤摘除，發(fā)展到用于腰椎管狹窄癥，現(xiàn)在已成熟用于椎間融合、感染及腫瘤手術(shù)，可以完成全脊柱腹背側(cè)精準(zhǔn)減壓，以最小的創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)獲得比傳統(tǒng)開放手術(shù)更好的減壓效果。

       胡善云表示，通過市場調(diào)研，預(yù)計(jì)未來5-10年脊柱內(nèi)鏡手術(shù)將占脊柱手術(shù)50-60%市場。

       超20年內(nèi)鏡行業(yè)積淀，布局“國產(chǎn)”脊柱內(nèi)鏡全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)

       創(chuàng)業(yè)者總是擁有一雙慧眼，去窺見潛在的藍(lán)海。

       1999年，在內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展的早期階段，胡善云就已經(jīng)開始做布局，一手創(chuàng)立珠?？岛?，專注于內(nèi)窺鏡的研發(fā)。

       憑借臨床醫(yī)學(xué)背景、多年國外先進(jìn)醫(yī)療器械營銷經(jīng)驗(yàn)，在創(chuàng)業(yè)的初期，胡善云就深諳，把握“核心需求及未來發(fā)展方向”和“掌握自主創(chuàng)新和研發(fā)能力”是支撐公司走得長遠(yuǎn)的“定海神針”。

       找對方向、一路奮進(jìn)，經(jīng)歷20年的不懈摸索，在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，胡善云帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在國內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)了內(nèi)窺鏡領(lǐng)域整體技術(shù)的突破。例如，2004年研制成功出國內(nèi)第1臺智能型電外科設(shè)備，以及用于消化內(nèi)鏡治療的高精度氬氣刀、水博刀等；2016年起又陸續(xù)自主研發(fā)出高清內(nèi)窺鏡攝像及LED光源，高清醫(yī)用顯示器和高速動力系統(tǒng)及灌注泵等；至2019年已陸續(xù)研發(fā)出全自主光學(xué)設(shè)計(jì)且全國產(chǎn)化的脊柱骨科內(nèi)窺鏡，用于未來融合技術(shù)的全內(nèi)鏡下融合FELIF和FEOLIF系統(tǒng)；專利設(shè)計(jì)的第三代超聲骨動力系統(tǒng)等……

       憑借著對內(nèi)窺鏡行業(yè)的深入研究，加之看到脊柱內(nèi)鏡領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿?，胡善云決定將重心放到了脊柱內(nèi)鏡的系列產(chǎn)品開發(fā)上，2019年5月，在蘇州成立了杰思拜爾，公司定位為臨床提供脊柱骨科內(nèi)鏡化整體解決方案。

       他介紹，杰思拜爾的核心團(tuán)隊(duì)不僅有集電子、工程、光學(xué)、軟件、機(jī)械、人體工學(xué)、能量學(xué)等于一體的復(fù)合背景的產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)人才；還有一批曾任職于美敦力、強(qiáng)生等知名骨科脊柱部門，平均5年以上醫(yī)療行業(yè)銷售經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)銷售人才。此外，杰思拜爾還和一批國內(nèi)外脊柱內(nèi)鏡領(lǐng)域優(yōu)秀專家保持良好合作，緊密結(jié)合臨床，為產(chǎn)品的產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展做好鋪墊。

       “目前在國內(nèi)市場，一家三甲醫(yī)院每年開展約200-300臺經(jīng)皮內(nèi)鏡手術(shù)，在區(qū)縣級醫(yī)院每年也有約40-50臺手術(shù)。我們推廣的第三代脊柱內(nèi)鏡術(shù)式對于醫(yī)生來說并不難掌握，相信未來通過完善培訓(xùn)方式，將迅速普及。”胡善云說道。

       目前，杰思拜爾已經(jīng)實(shí)現(xiàn)脊柱內(nèi)鏡領(lǐng)域產(chǎn)品線的全面覆蓋，包括射頻、動力、超聲、高清4K攝像系統(tǒng)、脊柱內(nèi)窺鏡、器械及工具、鏡下融合等。

       推出“經(jīng)皮脊柱內(nèi)窺鏡”、“超聲骨動力系統(tǒng)”，多項(xiàng)專利臨床效果突出

       經(jīng)皮脊柱內(nèi)窺鏡是脊柱內(nèi)鏡手術(shù)開展的關(guān)鍵，胡善云介紹，杰思拜爾是除了德國知名內(nèi)窺鏡RIWOspine以外，唯一掌握脊柱內(nèi)鏡完整核心技術(shù)的公司。

       他介紹，杰思拜爾自主研發(fā)的經(jīng)皮脊柱內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品，基本覆蓋了市面上內(nèi)窺鏡的全部種類和規(guī)格。“我們的內(nèi)窺鏡采用全套自主設(shè)計(jì)的光學(xué)系統(tǒng)、能夠耐受高溫高壓消毒、專利的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可避免手術(shù)中灌注引起的椎管及顱內(nèi)高壓風(fēng)險(xiǎn)，此外，還可以根據(jù)臨床要求設(shè)計(jì)和定制脊柱內(nèi)鏡。”胡善云介紹。

       目前，杰思拜爾自研的內(nèi)窺鏡已經(jīng)完成了SFDA及CE的注冊檢驗(yàn)，即將開始三類器械的注冊，預(yù)計(jì)2021年上半年進(jìn)入市場銷售。

       除了經(jīng)皮脊柱內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品，歷時(shí)一年半自主研發(fā)的超聲骨動力系統(tǒng)也十分亮眼。胡善云介紹，該設(shè)備全部自主研發(fā)并具備世界的專利技術(shù)，可用于開放及內(nèi)鏡下脊柱手術(shù)，單機(jī)提供超聲、動力、刨削、灌注泵、負(fù)壓五種功能。

       “市面上的超聲骨刀基本只能實(shí)現(xiàn)單一功能，我們針對臨床需求，做了集成，可滿足五大功能，為醫(yī)生的手術(shù)操作節(jié)省了時(shí)間、提高了效率。”胡善云說道。

       此外，該設(shè)備聯(lián)動模式解決了切除骨性組織時(shí)視野模糊的問題；單一腳踏加手柄切換功能解決了醫(yī)生手術(shù)中多腳踏選擇的困擾。

       除了以上產(chǎn)品，杰思拜爾還推出了的全內(nèi)鏡下360°脊柱微創(chuàng)融合系統(tǒng)，包括背側(cè)180°融合的FELIF系統(tǒng)，采用創(chuàng)新高效可撐開融合器，該系統(tǒng)部分患者可實(shí)現(xiàn)非固定融合，免除釘棒固定、損傷小、費(fèi)用低、預(yù)后佳，真正實(shí)現(xiàn)內(nèi)鏡微創(chuàng)理念。

       而腹側(cè)180°融合的FEOLIF系統(tǒng)是脊柱內(nèi)鏡融合技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展的產(chǎn)物，該系統(tǒng)可以采用傳統(tǒng)的各種類型的融合器，也可以采用特殊設(shè)計(jì)雙向可撐開融合器，全過程鏡下可視，預(yù)計(jì)不久的將來可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有ALIF/XLIF/DLIF和OLIF技術(shù)的全內(nèi)鏡化。

       憑借脊柱內(nèi)鏡全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的產(chǎn)品優(yōu)勢，目前杰思拜爾已經(jīng)與國內(nèi)越來越多的知名醫(yī)院和專家達(dá)成合作關(guān)系。“配合完整的全內(nèi)鏡產(chǎn)品和先進(jìn)的手術(shù)理念以及配套器械的標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)方法，我們還建立了完整的分級培訓(xùn)體系，并通過5G網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程理論和基礎(chǔ)授課和現(xiàn)場二級操作培訓(xùn)，未來將開展大規(guī)模培訓(xùn)，以推動脊柱內(nèi)鏡技術(shù)臨床應(yīng)用的飛速發(fā)展。”胡善云說道。

       掌握大量核心技術(shù)專利，現(xiàn)下杰思拜爾已經(jīng)實(shí)現(xiàn)脊柱內(nèi)鏡產(chǎn)品、技術(shù)向歐美傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡技術(shù)強(qiáng)國的輸出，未來將研發(fā)脊柱內(nèi)鏡機(jī)器人和智能化手術(shù)室病與國外合作伙伴實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，并共同推進(jìn)脊柱內(nèi)鏡技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的建立，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全球銷售和臨床應(yīng)用，成為高端醫(yī)療產(chǎn)品“中國制造”在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。