受益于海外產(chǎn)能向國內(nèi)的持續(xù)轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的加速，我國CMO行業(yè)迎來快速發(fā)展，龍頭企業(yè)訂單充足，成長動(dòng)力強(qiáng)勁。同時(shí)本次疫情下，CMO行業(yè)受影響相對較小，業(yè)績確定性較高，業(yè)內(nèi)建議推薦九洲藥業(yè)、凱萊英等。
其中，九洲藥業(yè)為化學(xué)原料藥+CDMO生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)MAH制度的推行為CDMO行業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇，公司近年來發(fā)展迅速。九洲藥業(yè)1月21日晚間發(fā)布的2019年業(yè)績預(yù)增公告顯示，預(yù)計(jì)2019年實(shí)現(xiàn)凈利潤2.44億元~2.83億元，同比增長55.00%~80.00%，上年同期凈利為1.57億元。
關(guān)于業(yè)績變動(dòng)的原因，公司提到：本期業(yè)績增長主要來自主營CDMO業(yè)務(wù)的增長。受藥品上市許可持有人制度(MAH)、新藥研發(fā)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張等因素，公司2019年CDMO業(yè)務(wù)同比增長較快。同時(shí)，公司與國內(nèi)外知名的創(chuàng)新藥原研公司如Novartis、貝達(dá)藥業(yè)等進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的戰(zhàn)略合作，公司CDMO業(yè)務(wù)將持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。
值得一提的是，九洲藥業(yè)引以為傲的核心競爭力是扎實(shí)的研發(fā)體系及技術(shù)儲(chǔ)備。公司在上海、杭州、臺(tái)州及美國均設(shè)有研發(fā)機(jī)構(gòu)，擁有一支實(shí)力雄厚的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。同時(shí)公司一直保持較高的研發(fā)投入，公司計(jì)劃五年內(nèi)將CDMO研發(fā)團(tuán)隊(duì)從300人擴(kuò)充至500人以上。
在CDMO業(yè)務(wù)布局方面，2019年，九洲藥業(yè)成功收購諾華蘇州工廠、美國子公司后，其CDMO業(yè)務(wù)的瑞博平臺(tái)完成了三大研發(fā)中心和兩大生產(chǎn)基地的布局。據(jù)悉，蘇州瑞博承接諾華3個(gè)品種的生產(chǎn)訂單后，預(yù)計(jì)公司CDMO業(yè)務(wù)收入有望在2021年迎來快速增長。公司有潛力發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)軍的CDMO企業(yè)。
凱萊英也是小分子CMO領(lǐng)域的早耕者，近年來正在向CDMO轉(zhuǎn)型。凱萊英預(yù)計(jì)2019實(shí)現(xiàn)5.35億元-6億元，同比增長25%-40%。業(yè)績增長的原因主要是因?yàn)槠渖罡鸆DMO領(lǐng)域行業(yè)優(yōu)勢。
一方面，公司臨床階段項(xiàng)目訂單數(shù)量穩(wěn)步提升，另一方面，隨著公司服務(wù)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目陸續(xù)獲批，公司商業(yè)化階段項(xiàng)目收入得到明顯提升。九洲藥業(yè)表示，公司持續(xù)深耕CDMO業(yè)務(wù)使得企業(yè)國內(nèi)外市場拓展迅速，且公司API業(yè)務(wù)穩(wěn)中有升，預(yù)計(jì)公司2019年度累計(jì)凈利潤與上年同期相比增幅為55%-80%。
凱萊英CDMO核心業(yè)務(wù)的發(fā)展離不開持續(xù)的研發(fā)投入。根據(jù)凱萊英2018年度年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司實(shí)現(xiàn)2018年度營業(yè)收入18.35億元，研發(fā)投入15518萬元，占營業(yè)收入的8.46%，較上年同期增長59.59%，且近三年以來研發(fā)投入占比逐年增加。
根據(jù)BusinessInsights的研究數(shù)據(jù)，全球CMO/CDMO行業(yè)在2013年至2017年保持了12%以上的高速增長，2017年全球CMO/CDMO市場規(guī)模已達(dá)到628億美元，預(yù)計(jì)此后三年將保持10%以上的增長，2021年全球CMO/CDMO市場規(guī)模將達(dá)到1025億美元，約占制藥企業(yè)年?duì)I業(yè)額的11%。隨著全球藥品市場對醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)需求的不斷增加，國內(nèi)的部分領(lǐng)軍企業(yè)，或有望憑借著強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力和出色的質(zhì)量管理能力，在全球藥品市場高度競爭下脫穎而出。
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