2020年3月11日，精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物宣布，利用其獨(dú)特的逆向全基因組掃描平臺(tái)，成功發(fā)現(xiàn)治療抑郁癥的新藥DB104（Liafensine）的全新生物標(biāo)記物DGM4 (Denovo Genomic Marker 4)。這是繼成功發(fā)現(xiàn)兩個(gè)腫瘤治療藥物的生物標(biāo)記物后，索元生物利用該平臺(tái)在**疾病領(lǐng)域的突破性的發(fā)現(xiàn)，同為針對(duì)特定治療藥物的獨(dú)特生物標(biāo)記物。需要特別指出的是，索元生物擁有的該技術(shù)平臺(tái)在跨病種，不受疾病領(lǐng)域的限制的情況下，通過(guò)大樣本、大數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)針對(duì)治療藥物的生物標(biāo)記物來(lái)提高患者治療效果。DGM4生物標(biāo)記物的發(fā)現(xiàn)再次證明索元生物的核心技術(shù)，及逆向全基因掃描平臺(tái)創(chuàng)新的可持續(xù)性和可擴(kuò)展性。
"精準(zhǔn)醫(yī)療極大的推動(dòng)了眾多腫瘤新藥的成功研發(fā)， 但其在**疾病領(lǐng)域還處于空白階段。 索元生物的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年努力， 利用我們的全基因掃描平臺(tái)終于發(fā)現(xiàn)了一個(gè)可預(yù)測(cè)DB104療效的全新生物標(biāo)記物DGM4。"索元生物董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家羅文博士表示，"DGM4的發(fā)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病"零"的突破，也為新藥DB104下一步的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)奠定了良好的基礎(chǔ)，我們很高興在DB104的研發(fā)上取得這一突破性進(jìn)展。
"難治性抑郁一直是臨床上未滿足的需求。眾所周知，難治性抑郁癥患者通常在接受治療后，具有臨床意義的癥狀改善十分有限，而且多年來(lái)鮮有新機(jī)制藥物上市，因此臨床醫(yī)生們對(duì)這些病人也束手無(wú)策。" 索元**疾病臨床負(fù)責(zé)人 Steve Leventer博士談到："根據(jù)我們的發(fā)現(xiàn)，在DGM4陽(yáng)性的病人中， DB104 的抗抑郁效果極為顯著。未來(lái)DGM4有望成為第一個(gè)**類(lèi)藥物的伴隨診斷，以識(shí)別出潛在獲益人群，為難治性抑郁癥患者帶來(lái)福音"。
關(guān)于DB104 （Liafensine）
DB104（Liafensine）是一款口服的5羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑（SNDRI），用于治療難治性抑郁癥的首創(chuàng)新藥。Liafensine最初由AMRI研發(fā)，于2011年授權(quán)給國(guó)際著名藥廠施貴寶。在施貴寶公司進(jìn)行的多個(gè)針對(duì)難治性抗抑郁癥的臨床試驗(yàn)中包括兩個(gè)大型臨床IIB期試驗(yàn)，Liafensine均顯示良好的耐受性，未出現(xiàn)由于不良事件而導(dǎo)致的停藥。索元生物于2017年收購(gòu)并獲得Liafensine的全球權(quán)益，擁有了該藥在全球的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售權(quán)利。
關(guān)于難治性抑郁癥
抑郁癥是中樞神經(jīng)領(lǐng)域最常見(jiàn)的疾病之一，全球病患人數(shù)已超過(guò)3億人。該疾病是全球各地的首要致殘?jiān)蛑?，也是?dǎo)致全球疾病負(fù)擔(dān)的一個(gè)重大因素。30%~50%的抑郁患者在接受兩種或兩種以上現(xiàn)有上市藥物治療后，治療效果仍欠佳，即為難治性抑郁癥（TRD）。 TRD患者承受更沉重的**和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)， 需要忍受更加漫長(zhǎng)的發(fā)病周期，更多的暴露在抗抑郁癥藥物相關(guān)的副作用風(fēng)險(xiǎn)下，并存在更高的致殘可能，TRD患者的自殺率（15%+8）也遠(yuǎn)高于非TRD的MDD患者（6%）以及總體人口（1%）。TRD為臨床抑郁管理提出了巨大挑戰(zhàn)，存在著嚴(yán)重的未滿足臨床需求， 精準(zhǔn)醫(yī)療指導(dǎo)下的DB104將為醫(yī)生和TRD患者帶來(lái)全新的治療選擇。
關(guān)于索元生物
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開(kāi)發(fā)一類(lèi)新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國(guó)際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床后期試驗(yàn)證明其安全性且顯示對(duì)部分患者有效的新藥，利用其獨(dú)創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺(tái)技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測(cè)藥物療效的生物標(biāo)記物。通過(guò)這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來(lái)篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開(kāi)展臨床試驗(yàn)，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開(kāi)發(fā)的成功率，從而達(dá)到以較低的成本、較短的時(shí)間開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥的目的。索元生物目前擁有已開(kāi)發(fā)至臨床后期的五個(gè)產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105和DB106 的全球權(quán)益，均為一類(lèi)全球首創(chuàng)藥物(First in Class)。其中DB102（Enzastaurin）原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。DB103（Pomaglumetad)原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療**分裂癥。DB104（Liafensine）原為ARMI/BMS開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105（ORM-12741）原為芬蘭奧立安集團(tuán)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106（Vosaroxin）原為美國(guó)Sunesis制藥公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。
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