藥物研發(fā)創(chuàng)新是藥企的核心主題和持續(xù)生命力的根本保障。據(jù)了解，近年來我國隨著藥企研發(fā)支出的高速增長，以及國內(nèi)政策環(huán)境的改善和天然的成本優(yōu)勢，為 CRO 企業(yè)發(fā)展奠定了基礎，如今全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈也開始向中國轉(zhuǎn)移。
數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，我國醫(yī)藥研發(fā)投入年復合增速為16.9%，遠高于全球的5.3%，并呈現(xiàn)加速傾向。我國上市藥企的研發(fā)支出更是每年超過30%的速度增長，從行業(yè)整體看，藥企的研發(fā)支出占收入的比例不足10%，距離發(fā)達國家20%的比例還有一定距離，但顯現(xiàn)出逐年增高的趨勢。
藥企持續(xù)的研發(fā)投入為 CRO 企業(yè)發(fā)展奠定了基礎，而藥企面臨研發(fā)成本持續(xù)上升，回報率 下降的境況，急需降本增效，而研發(fā)的重點傾斜于腫瘤藥、罕見病藥等，愈發(fā)需要 CRO 專 業(yè)化的研究支持，這些因素都有力的促進了 CRO 行業(yè)的發(fā)展。
業(yè)內(nèi)表示，我國從一致性評價到創(chuàng)新藥研發(fā)，對CRO企業(yè)的技術能力要求提高。在這個轉(zhuǎn)變過程中， 擁有更高服務水平、更好質(zhì)量體系的企業(yè)或?qū)⑾全@益。據(jù)悉，國內(nèi) CRO 行業(yè)自 2016 年開始步入正軌，處于快速發(fā)展階段，如包括藥明康德，昭衍新藥、康化龍成等相關公司都具有較大的投資價值。
據(jù)了解，我國自2018年帶量采購政策出臺后，仿制藥價格大幅下降、利潤大幅壓縮，藥企不得不大幅砍掉一致性評價的項目，向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型；2019年以來，創(chuàng)新藥研發(fā)服務需求更是快速增長，這一切都進一步帶動了國內(nèi)CRO行業(yè)需求的快速增加。同時全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈也借機開始向中國轉(zhuǎn)移。
近年來，國外藥企在國內(nèi)開展臨床試驗的數(shù)量不斷增加，促進國內(nèi)臨床CRO服務需求的增長。而患者招募、數(shù)據(jù)管理等業(yè)務因受地域限制無法進行離岸外包。在這個領域，收購并購是國內(nèi)CRO企業(yè)在國外進行臨床CRO布局的主要方式。而在生產(chǎn)外包上，伴隨國內(nèi)CMO/CDMO企業(yè)技術水平的不斷提高，以及與國際大藥企合作關系的不斷深厚，國內(nèi)CMO/CDMO企業(yè)逐漸更多的成為big pharma的優(yōu)先供應商或長期戰(zhàn)略合作伙伴。
如今 CRO 為全球研發(fā)提供的服務已經(jīng)由基本支持服務演變成多類臨床、中心試驗室及分析服務等綜合服務，滿足藥物 發(fā)現(xiàn)及開發(fā)過程中市場的眾多需求，收入范圍大為擴大，據(jù)相關數(shù)據(jù)預測 2023 年 CRO 市場規(guī)模將達到 952 億美元，2019-2023 年 CAGR 為 10.5%，滲透率增至 44%，實現(xiàn)持續(xù)快速的增長。
業(yè)內(nèi)表示，隨著藥物開發(fā)成本的提升、回報率的下降以及臨床試驗要求越來越復雜，制藥企業(yè)和 CRO 合作漸漸加深，逐步形成戰(zhàn)略合作伙伴的關系模式，通過戰(zhàn)略合作，CRO 公司能滿足藥企端到端的的業(yè)務需求。在這種背景下，CRO 公司逐步通過并購縱向一體化擴大自己的業(yè)務覆蓋范圍，也會通過橫向并購增加全球的地域間的覆蓋。而中國醫(yī)藥行業(yè)正在不斷向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，藥企研發(fā)支出正呈現(xiàn)出高速增長的態(tài)勢，這也有力推動了全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈向中國轉(zhuǎn)移。
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