在藥物研發(fā)中，藥物中會存在無治療作用或者影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至?xí)θ梭w健康造成危害。因此，為更好的保障用藥安全，藥物在研發(fā)中進行藥物雜質(zhì)分析并控制藥物中的雜質(zhì)含量十分重要。
尤其近年來，隨著對藥品安全的不斷重視，以及科學(xué)技術(shù)的不斷提升，更是快速帶動了檢測行業(yè)的發(fā)展，同時也使相關(guān)檢測設(shè)備的需求不斷擴大。對此，我國的檢測設(shè)備行業(yè)應(yīng)抓住時機，把握市場需求，才能獲得發(fā)展機遇。
但發(fā)展是機遇與挑戰(zhàn)并存的事，就目前國內(nèi)的現(xiàn)狀而言，雖說有非常廣闊的發(fā)展前景，但其中也存在著許多的風(fēng)險和挑戰(zhàn)。例如，當(dāng)前大部分國產(chǎn)藥品檢測設(shè)備在市場上尚難以與進口產(chǎn)品相媲美。由于進口的藥品檢測設(shè)備性能更穩(wěn)定，檢測精度更高，不少機構(gòu)都選擇更昂貴的進口設(shè)備。
不過，近些年在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測設(shè)備制造企業(yè)的努力下，國產(chǎn)的藥品檢測設(shè)備廠家也在不斷實踐自主創(chuàng)新之路。目前，越來越多的國產(chǎn)藥品檢測技術(shù)以及檢測設(shè)備，開始在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮出重要的作用，并且因為產(chǎn)品種類豐富、質(zhì)量好、技術(shù)含量高、價格實惠，受到眾多藥企的青睞。
例如某企業(yè)在58屆藥機展上，展出的BJ-II 崩解時限儀就大受好評。這款產(chǎn)品是依據(jù)《中國藥典》對片劑、膠囊劑、及丸劑進行崩解時限檢測而研發(fā)的藥檢儀器。采用高精度數(shù)字電子傳感器，無需校準(zhǔn)即可保證水浴溫度的高精度和高準(zhǔn)確度，并可隨時重新設(shè)定預(yù)置溫度。此外，還采用單片機為核心的計算機控制技術(shù)，并且具備監(jiān)控水浴溫度過熱報警和自動保護功能。
目前，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，用于藥品雜質(zhì)分析檢測的設(shè)備也變得越來越多。某企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的紫外分析檢測儀ZW-3在藥物生產(chǎn)和研究中，就可用來檢查激素生物堿，維生素等各種能產(chǎn)生螢光藥品的質(zhì)量，特別適宜作薄層分析，紙層分析斑點和檢測。
此外，由于中藥制劑微生物污染時有發(fā)生，中藥飲片微生物控制有待加強的問題，就導(dǎo)致研究微生物檢測關(guān)鍵技術(shù)，對提升藥品質(zhì)量和服務(wù)監(jiān)管變得至關(guān)重要。
因此，在藥品微生物檢測領(lǐng)域，我國企業(yè)也正在不斷加強研究。目前，一些技術(shù)已經(jīng)實現(xiàn)了重大突破，主要以NGS和臨床質(zhì)譜檢測為主，并具有諸多優(yōu)點：如速度快、通量高；省去樣品培養(yǎng)環(huán)節(jié)，減少污染風(fēng)險，提升準(zhǔn)確度；有效率，節(jié)省成本等等。
業(yè)內(nèi)表示，隨著檢測技術(shù)的不斷發(fā)展，藥物安全也將到更好的保障。對此，相關(guān)檢測設(shè)備企業(yè)，要把握住檢驗檢測行業(yè)的發(fā)展機會，通過創(chuàng)新不斷提高自身技術(shù)與服務(wù)水平，為醫(yī)藥行業(yè)打好堅實基礎(chǔ)的同時，也爭取為行業(yè)做出更多貢獻(xiàn)。
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