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CPHI制藥在線 資訊 中藥配方顆粒市場快速增長,又一藥企被確認為研究試點企業(yè)

中藥配方顆粒市場快速增長,又一藥企被確認為研究試點企業(yè)

來源:制藥網
  2020-02-27
中藥配方顆粒由單味中藥飲片經水提、濃縮、干燥、制粒而成,免去了傳統(tǒng)中藥煎煮的過程,攜帶方便。近年來,中藥配方顆粒市場保持快速增長態(tài)勢。

  中藥配方顆粒由單味中藥飲片經水提、濃縮、干燥、制粒而成,免去了傳統(tǒng)中藥煎煮的過程,攜帶方便。近年來,中藥配方顆粒市場保持快速增長態(tài)勢。
 
  有業(yè)內人士表示,由于中藥配方顆粒自身的優(yōu)點,越來越多的患者會選擇購買配方顆?!,F(xiàn)在很多縣級的中醫(yī)院已經不賣中藥材了,只賣配方顆粒。而政策方面,近年來國家提倡中醫(yī)藥發(fā)展,未來為了降低患者負擔,預計配方顆粒大概率可以進入國家醫(yī)保目錄。
 
  隨著市場需求的擴大,未來越來越多中藥企業(yè)或開始布局配方顆粒領域。筆者獲悉,近期一些企業(yè)便收到關于確認中藥配方顆粒研究試點企業(yè)的通知。如2月26日晚間,益佰制藥發(fā)布公告稱,公司收到貴州省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《省藥品監(jiān)管局關于確認中藥配方顆粒研究試點企業(yè)的通知》(以下簡稱“通知”),確認公司為貴州省中藥配方顆粒研究試點企業(yè)。
 
  益佰制藥認為,被確認為中藥配方顆粒試點研究企業(yè),符合公司戰(zhàn)略規(guī)劃,有利于公司進一步完善產品結構,完善中藥全產業(yè)鏈布局,滿足市場需求并進一步擴大公司品牌效應及市場份額,提高公司核心競爭能力,對公司未來業(yè)績增長帶來積極促進作用。
 
  據(jù)了解,《通知》要求公司從中藥配方顆粒研究試點企業(yè)確認之日起兩年內,至少要完成400種中藥配方顆粒生產工藝規(guī)程、質量標準等研究工作。在中藥配方顆粒試點研究實施過程中,國家有關部門出臺關于中藥配方顆粒新規(guī)定的,按照新規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)要切實履行主體責任,認真做好組織實施和管理。每年應向省藥品監(jiān)督管理局提交中藥配方顆粒安全性、有效性及臨床試點使用情況等的年度總結報告。
 
  中藥配方顆粒,是指用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料,經過現(xiàn)代制藥技術提取、濃縮、分離、干燥、制粒的純中藥劑型。早在2009年,北京就將中藥配方顆粒納入《北京市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的報銷范圍。目前,云南、浙江、深圳、青島等多省市已經將中藥配方顆粒納入基本醫(yī)療保險支付范圍。如今隨著一些企業(yè)被確認為中藥配方顆粒試點研究企業(yè),中藥配方顆粒的發(fā)展或又迎來新一輪機遇。
 
  中藥配方顆粒政策逐步放開,越來越多企業(yè)開始布局,正處于試點階段的中藥配方顆粒行業(yè)高速增長。如近日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告,公司申請增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種獲批,加上此前獲批的品種,以嶺藥業(yè)累計有646個品種獲批。
 
  另外,政策層面也釋放了積極信號。如去年11月,國家藥典委員會發(fā)布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求(征求意見稿)》,對中藥配方顆粒有了更細化的要求。同一日發(fā)布的《關于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示》,公布了160個品種試點統(tǒng)一標準。業(yè)內認為,此舉釋放出行業(yè)將從試點走向正式生產、市場逐漸放開的積極信號,中藥配方顆粒龍頭企業(yè)或將受益。
 
  據(jù)了解,近年來,在中藥配方顆粒市場中銷售規(guī)模較大的幾家上市公司,業(yè)績增速都遠超規(guī)模相當?shù)钠渌兴幤髽I(yè)。如據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示,中國中藥2019年三季度營業(yè)收入為69.4億元,同比增長27%;紅日藥業(yè)三季報顯示,截至9月30日實現(xiàn)營業(yè)收入36.02億元,同比增長18.89%,其中中藥配方顆粒業(yè)務營業(yè)收入約占總收入一半以上。

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