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CPHI制藥在線 資訊 海思科環(huán)泊酚乳狀注射液擬納入優(yōu)先審評

海思科環(huán)泊酚乳狀注射液擬納入優(yōu)先審評

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-02-21
海思科發(fā)布公告稱,公司全資子公司四川海思科制藥有限公司的環(huán)泊酚乳狀注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入《擬優(yōu)先審評品種公示》名單,公示截止日期2020年02月27日。

       2月20日,海思科發(fā)布公告稱,公司全資子公司四川海思科制藥有限公司的環(huán)泊酚乳狀注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入《擬優(yōu)先審評品種公示》名單,公示截止日期2020年02月27日。

       環(huán)泊酚乳狀注射液是公司開發(fā)的全新的具有自主知識產權的靜脈**藥物,擬用于手術全麻誘導、內鏡診療的鎮(zhèn)靜/**、ICU鎮(zhèn)靜等適應癥。

       國家藥品監(jiān)督管理局于2019年07月29日受理“消化道內鏡診斷和治療鎮(zhèn)靜和/或**”適應癥的新藥申請(特殊審批程序),并于2019年08月02日承辦公司遞交的藥品注冊申請。

       國家藥品監(jiān)督管理局于2020年01月19日受理“全身**誘導”適應癥新藥申請(特殊審批程序),并于2020年01月22日承辦公司遞交的藥品注冊申請。

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