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CPHI制藥在線 資訊 小泥沙 葫蘆巴提取物加拿大獲批 或成女性健康福音

葫蘆巴提取物加拿大獲批 或成女性健康福音

熱門推薦: 提取物 葫蘆巴 Libifem
作者:小泥沙  來源:CPhI制藥在線
  2020-02-21
近日,美國Gencor公司的標(biāo)準(zhǔn)化葫蘆巴提取物L(fēng)ibifem?聲稱獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)。其聲稱主要是基于以下臨床數(shù)據(jù)的支撐,首先該提取物有助于增加女性的性欲,其次有助于支持女性健康的性沖動,第三有助于促進(jìn)女性的性喚起,第四有助于減輕更年期癥狀,如潮熱和盜汗。

葫蘆巴提取物L(fēng)ibifem

       近日,美國Gencor公司的標(biāo)準(zhǔn)化葫蘆巴提取物L(fēng)ibifem®聲稱獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)。其聲稱主要是基于以下臨床數(shù)據(jù)的支撐,首先該提取物有助于增加女性的性欲,其次有助于支持女性健康的性沖動,第三有助于促進(jìn)女性的性喚起,第四有助于減輕更年期癥狀,如潮熱和盜汗。臨床數(shù)據(jù)顯示,Libifem®能夠促進(jìn)女性全面的健康發(fā)展。目前正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn),主要是了解其在運(yùn)動營養(yǎng)應(yīng)用方面對女性的潛在益處。Libifem®獲得GRAS身份,可以添加到許多產(chǎn)品品類中,包括粉末、片劑和膠囊中。目前,該原料的新健康聲稱只允許在加拿大使用。

       葫蘆巴屬豆科葫蘆巴屬,又名蘆巴子、苦豆、香豆、香草等,原產(chǎn)于歐州南部及亞洲西部、地中海地區(qū),在漢朝時(shí)作為香料傳入我國,目前在我國西部及北部大部分省份均有種植。葫蘆巴含有較多活性物質(zhì),如甾體皂苷類、黃酮類、萜類、生物堿類、脂肪及油脂類、氨基酸及蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)類等。

       國內(nèi)外研究表明,葫蘆巴含有大量的甾體皂苷類成分,其中薯蕷皂苷和雅莫皂苷含量最為豐富,約為0. 6%~1%。胡蘆巴中含有多種黃酮及黃酮苷類組分,主要分布在種子中,目前共發(fā)現(xiàn)了10余種黃酮類化合物。葫蘆巴含有豐富的萜類,如羽扇豆醇、白樺酸、白樺醇、大豆皂苷等萜類成分。葫蘆也含有包括膽堿、葫蘆巴堿在內(nèi)的多種生物堿。葫蘆巴的可提取油脂含量為6%~8% ,含有單棕櫚酸、月桂酸、油酸、十六烷酸等17種油脂成分,其中十六烷酸為首次從胡蘆巴中分離得到。

       現(xiàn)代研究表明, 胡蘆巴具有多種藥理作用,包括降血糖、降血脂、抗氧化、保護(hù)心腎、保護(hù)胃黏膜、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛抗炎等作用。

       降血糖

       胡蘆巴種子具有明顯的降血糖活性,將胡蘆巴種子提取物與釩酸鹽(低劑量) 聯(lián)合使用治療糖尿病,具有較好的效果。研究表明,葫蘆巴提取物可通過抑制小腸對葡萄糖的吸收而起到降糖的作用。有動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),大鼠喂食葫蘆巴提取物后觀察到胰島β細(xì)胞損傷減少, 糖尿病所導(dǎo)致的低活性的超氧化物歧化酶、過氧化氫酶等含量也得到一定的恢復(fù),甚至接近正常水平,其機(jī)理可能為葫蘆巴中4-羥基異亮氨酸可以刺激胰島β細(xì)胞,胡蘆巴堿可通過提高抗氧化酶的活性以降低一氧化氮及一氧化氮合酶的生成,從而減輕氧化自由基對胰島β細(xì)胞的損傷。

       降血脂

       研究表明,胡蘆巴具有明顯的降脂功效,降脂的有效成分主要包括葫蘆巴中的生物堿、纖維成分、皂苷類物質(zhì)、4-羥基異亮氨酸等。研究表明,葫蘆巴中的纖維物質(zhì)可以覆蓋消化道表面,抑制消化道黏膜對脂肪類物質(zhì)的吸收,并加快胃腸蠕動,促進(jìn)脂肪類物質(zhì)的排除,從而實(shí)現(xiàn)降血脂的目的。有學(xué)者對邊緣性高脂血癥患者進(jìn)行臨床對照實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)胡蘆巴可結(jié)合膽汁酸形成復(fù)合物,一方面膽固醇向膽汁酸的轉(zhuǎn)化,降低膽固醇水平,另一方面可有效地抑制了膽汁酸的重吸收。葫蘆巴堿則可通過對氧化物酶體增殖物的影響,使受體γ信號通路被激活,降低了脂質(zhì)的蓄積和3T3-L1 脂肪細(xì)胞的分化,達(dá)到降脂目的。

       抗氧化活性

       胡蘆巴提取物對氧化自由基具有較好的清除效果,并且清除率隨著提取液濃度的增加而增加,具有一定的量效關(guān)系。葫蘆巴種子具有較高的皂苷和蛋白質(zhì)含量比,在200μg /L濃度下,葫蘆巴種子、果皮和胚乳的提取物分別通過自由基清除顯示出72%、64%和56%的抗氧化活性,研究表明,將葫蘆巴種子分離成果皮和胚乳可以充分提高其抗氧化性的能力,有助于生物活性的分級。

       保護(hù)腎 臟

       葫蘆巴作為我國的一味傳統(tǒng)中藥,具有祛寒溫腎壯陽等功效,常用于腰膝酸軟、寒疝腹痛等疾病。動物實(shí)驗(yàn)表明,葫蘆巴總皂苷可以改善腎病綜合征模型大鼠的脂質(zhì)紊亂,該效應(yīng)可能是葫蘆巴改善腎 臟損傷的重要途徑之一。另外,胡蘆巴提取物對慢性腎功能衰竭大鼠有明顯的治療作用,能降低血中尿素氮和肌酐水平,可以有效地減輕腎組織的損傷。

       保護(hù)心血管及心臟

       葫蘆巴具有顯著的心血管的保護(hù)作用,研究表明,葫蘆巴中含有槲皮素, 能激活鉀通道,誘導(dǎo)細(xì)胞超極化繼而引起內(nèi)皮細(xì)胞Ca2 + 跨膜內(nèi)流,使得NO增加,平滑肌松弛和血管舒張, 從而對心血管保護(hù)起到重要作用。

       葫蘆巴歷史悠久,使用安全,在許多國家均有應(yīng)用,其種子富含脂質(zhì)、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)以及薯蕷皂苷元、黃酮類物質(zhì)等多種生物活性化合物,目前我國更多的研究依然集中于葫蘆巴動物實(shí)驗(yàn)等藥理性質(zhì)研究,而并未見葫蘆巴對促進(jìn)女性健康發(fā)展的研究,此次 Gencor公司的標(biāo)準(zhǔn)化葫蘆巴提取物L(fēng)ibifem®獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn),雖然該原料的新健康聲稱只允許在加拿大使用,但相信也會進(jìn)一步促進(jìn)我國對葫蘆巴的研究熱潮以及提高其市場熱度。

       參考資料

       [1] 周佳,唐超.葫蘆巴的應(yīng)用及研究進(jìn)展[J].廣東飼料,2019,28(04):32-33.

       [2] 馬波,王志軍,付濱,楊美娟.葫蘆巴的研究進(jìn)展[J].湖南中醫(yī)雜志,2018,34(08):243-246.

       [3] 2020天然原料全球法規(guī)市場新進(jìn)展,益生菌、PS、葫蘆巴提取物、姜黃素等成焦點(diǎn)

       https://mp.weixin.qq.com/s/0JrGmQZJuQzv_ro9UyZOjA

       作者簡介:小泥沙,食品科技工作者,畢業(yè)于華南理工大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院,食品科學(xué)碩士,現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司,從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。

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