為進(jìn)一步做好省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范的備案工作，國家藥監(jiān)局日前發(fā)布關(guān)于省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范備案程序及要求的通知。其中提到，省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范中存在不符合現(xiàn)行法律、法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求情形的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，國家藥品監(jiān)督管理局將責(zé)令相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門予以撤銷或糾正。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這對(duì)于提升中藥飲片質(zhì)量控制水平，保障公眾用藥安全，以及推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義和深遠(yuǎn)影響。
筆者了解到，實(shí)際上，近期以來，根據(jù)《關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》相關(guān)要求，多地的部分中藥飲片炮制規(guī)范品種已經(jīng)被叫停。
四川：19個(gè)品種
1月份，四川省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版等部分內(nèi)容停止執(zhí)行和勘誤的通告，停止執(zhí)行百合粉、茯苓粉、黃芪粉等19個(gè)飲片規(guī)格的品種目錄。
具體來看，停止執(zhí)行的飲片規(guī)格品種包括：百合(粉)、茯苓(粉)、黃芪(粉)、黃蜀葵花(粉)、蘄蛇(粉)、雞內(nèi)金(粉)、金錢白花蛇(粉)、芡實(shí)(粉)、砂仁(粉)、山楂(粉)、延胡索(粉)、湖北貝母(粉)、酒蘄蛇(粉)、平貝母(粉)、蛇蛻(粉)、甘草(粉)、益智仁(粉)、海狗腎(粉)、燙狗鞭(粉)。
上海：7個(gè)品種
1月13日，上海市藥品監(jiān)督管理局公告稱，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局要求，原《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》收載的、有臨床習(xí)用歷史的豆蔻仁粉、砂仁粉、林下山參粉、人參粉(含園參)、肉桂粉、狗鞭(狗腎粉)、靈芝粉7個(gè)品種，停止執(zhí)行《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》2018年版；確有臨床需求，可臨方炮制。本公告發(fā)布之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，按原規(guī)定執(zhí)行。
山東：3個(gè)品種
1月9日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》、《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)山東省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案的通知》有關(guān)要求，依據(jù)《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》，自本公告發(fā)布之日起停止執(zhí)行《山東省中藥飲片炮制規(guī)范(2012年版)》沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3個(gè)中藥飲片品規(guī)的炮制規(guī)范。
山西：3個(gè)品種
1月9日，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)該省中藥飲片炮制規(guī)范管理，按照《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》等相關(guān)要求，經(jīng)研究，決定廢止《山西中藥炮制規(guī)范》(1984年版)中收載的“驢腎”、“狗腎”、“螻蛄”3個(gè)品種中藥飲片炮制規(guī)范。現(xiàn)予以公布，自本通告公布之日起執(zhí)行。
新疆：71個(gè)品種
2019年11月15日，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局公告顯示，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對(duì)已發(fā)布的《新疆維吾爾自治區(qū)中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范》(2010年版)中收載的品種進(jìn)行了梳理和修訂，決定廢止與《中國藥典》(2015年版)一部收載重復(fù)的71個(gè)品種113個(gè)中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范。現(xiàn)予以公布，自本公告公布之日起廢止。
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