前言：當(dāng)前針對銷售價格過高于生產(chǎn)成本的藥品，國家醫(yī)保局意在擠出其長期不合理的虛高水分。而對比地方開展的帶量采購，全國集采對企業(yè)無疑更有吸引力。隨著集采的深入，如何防范企業(yè)競標(biāo)時低價傾銷，如何解決新的價格落差，如何對未中選品種采取溫和過渡方式成為焦點......
全國集采對企業(yè)更有降價動力 拜耳降幅引熱議
1月9日，武漢開展胰島素專項帶量議價全國“第一談”，預(yù)計采購170萬胰島素，采購合計金額約為1.3億元。2018年國內(nèi)胰島素市場整體規(guī)模略超200億元，武漢占全國市場不到0.7%的份額。當(dāng)日流出的議價視頻顯示，一開始企業(yè)給出的降幅明顯不配合，甚至都沒有達(dá)到最低降價幅度要求。按照規(guī)則，若企業(yè)某胰島素產(chǎn)品降價幅度在5%~10%之間，至少可獲得原有70%的市場份額。在經(jīng)過一番交涉談判后，議價氛圍才緩和。
由于武漢胰島素專項帶量采購對結(jié)果做了保密處理，目前外界并不知曉具體議價結(jié)果。不過，分析人士指出，此次武漢胰島素集采對外企的優(yōu)勢明顯，他們更愿意通過小降幅來換取更多的市場份額，不過這也相對的打壓了國內(nèi)企業(yè)。對于此次溫和的降幅要求，業(yè)內(nèi)也有不同的聲音，例如北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣等就認(rèn)為，中國的藥價談判降幅在5%~10%并不能滿足需求，在他看來，針對3家以上生產(chǎn)的仿制藥，中國的藥品帶量采購談判若降幅達(dá)不到20%以上，都有粉飾太平的意味。
就在武漢開展專項集采后不久，1月17日全國第二批集采浩浩蕩蕩來臨，此次糖尿病產(chǎn)品阿卡波糖等議價引發(fā)了大量的關(guān)注，主要是因為原研藥企拜耳給出的報價為0.1807元，比規(guī)定的最高有效申報價還低了近80%。最終該產(chǎn)品擬中選企業(yè)為2家，依次是拜耳、綠葉制藥，華東醫(yī)藥和北京福元慘遭淘汰。此批集采阿卡波糖首年約定采購量為19.14億片，采購有效期原則定為2年。
史立臣直言，拜耳此次在全國集采中的報價直接給武漢胰島素專項集采議價打了一記耳光。在他看來，外資企業(yè)并不是沒有準(zhǔn)備好降價，而是已經(jīng)做好大幅度降價的準(zhǔn)備，搶占中國仿制藥市場。既然小幅的降價就可以占據(jù)一個市場較大的份額，這種地區(qū)的帶量采購意義就值得考慮了。
在大談降幅的當(dāng)下，也有一批冷靜者指出，拜耳這種自殺式的壓價或有以低于成本的傾銷價壓制實力尚不強(qiáng)大的國內(nèi)藥企的嫌疑，爾后再進(jìn)行壟斷。這亦是政策制定方應(yīng)當(dāng)防范之事。
另據(jù)消息，北京福元企業(yè)代表懷疑拜耳的報價或低于成本價，已向集采中心申請對其發(fā)起不正當(dāng)競爭調(diào)查。截止20日，擬中選結(jié)果公示三天日期即將過去，不知道最終結(jié)果是否會有變化。
新價格落差出現(xiàn) 倒逼醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一
說到地方集采，另值得關(guān)注的是河北省日前開展的兩病用藥帶量采購，13個品種入圍，其中阿卡波糖的入圍者就是華東醫(yī)藥子公司中美華東，中選價格是0.61元/片。
對比此次全國集采，拜耳阿卡波糖供應(yīng)省區(qū)是16個，其中并沒有河北省，而河北省由綠葉制藥供應(yīng)，中選價格折算下來是0.32元/粒，這個價格比中美華東阿卡波糖的價格便宜將近一半，按照河北省此前文件，阿卡波糖采購量是25000萬片/丸，按主規(guī)格折算，實際中選企業(yè)為1家的，擁有全部約定采購量，采購周期為一年。
在拜耳以及國內(nèi)企業(yè)的降價下，河北開展的兩病用藥帶量采購讓本地患者需要暫時用價格相差50%的同類品種的藥品。而且，在原研藥如此之低廉下，患者更傾向選擇原研藥是一大不爭的事實。
和全國集采的大幅降價相比，武漢與河北省試點的地方集采，在同一類品種或是相同產(chǎn)品中可以看出后者頗顯“無奈”，以及將要面臨新的價格落差。而且，在選擇供應(yīng)省區(qū)之下，不同地區(qū)之間同一種藥會出現(xiàn)不同的價格，諸如河北省的這種價格落差現(xiàn)象并不在少數(shù)。
現(xiàn)在全國+地方這種集采模式已經(jīng)開始，而且小范圍的成功經(jīng)驗很有可能最后走向全國。我們不能對于地方集采可能出現(xiàn)的問題就予以否定，而只有不斷地完善集采新模式，才能為今后更大的集采工作打下堅固的后盾。
行業(yè)人士認(rèn)為，在幾輪集采后針對目前出現(xiàn)的同藥不同價，會倒逼醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的出臺，日后藥品或會按照集采中標(biāo)價格確定同通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。而這個規(guī)定的出臺，無疑將重重打擊一批產(chǎn)能落后的仿制藥企。
集采外市場成落標(biāo)企業(yè)“救命稻草”
數(shù)據(jù)顯示，2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品中國國內(nèi)市場終端銷售規(guī)模約84億元。2018年中國阿卡波糖產(chǎn)品市場份額中，拜耳占57.26%，華東占33.67%，四川綠葉的市場份額則不到4%。
華東醫(yī)藥核心產(chǎn)品阿卡波糖因為價格因素，錯失了此次全國集采市場。華東醫(yī)藥在1月20日的公告中提到，該產(chǎn)品2019年銷售收入預(yù)計達(dá)到30億元以上，本次集采未能中標(biāo)將給公司阿卡波糖產(chǎn)品未來發(fā)展帶來新的挑戰(zhàn)。
不過，華東醫(yī)藥表示對國內(nèi)糖尿病藥物市場未來充滿信心，一方面是是在分級診療政策的推進(jìn)下，國家對慢病用藥醫(yī)保優(yōu)先納入、報銷支持等，基層市場用藥市場將會增長，除了集采之外（包括基層和社區(qū)市場、民營醫(yī)院、OTC市場）也會迎來增量；另一方面，其在糖尿病用藥領(lǐng)域備產(chǎn)品管線豐富、原料制劑一體化等方面仍有優(yōu)勢，且在積極加強(qiáng)和完善創(chuàng)新藥研發(fā)體系建設(shè)，同時也將加大新藥產(chǎn)品研發(fā)及國內(nèi)外產(chǎn)品引進(jìn)力度。據(jù)悉，其全球創(chuàng)新藥口服GLP-1 TTP273已按計劃正式啟動一期臨床試驗，利拉魯肽注射劑正在開展3期臨床，西格列汀二甲雙胍片已提交注冊申請。
全國集采之后，當(dāng)日華東醫(yī)藥股價大跌，最終股價跌停，收于22.21元/股。這份公告在這個時間發(fā)布也是有一定深意以及有必要的。
對于落選的品種，未來價格也會極大地向中選價靠近，所以對于落選的企業(yè)來說，應(yīng)該及時采取應(yīng)對措施，例如瞄準(zhǔn)集采外的市場空間。
從4+7帶量采購、4+7擴(kuò)面再到全國集采，化藥行業(yè)格局正面臨著重塑，長期來看，企業(yè)的研發(fā)能力依舊起著關(guān)鍵作用。得益于帶量采購，一些新的仿制藥巨頭會出現(xiàn)，尤其是那些產(chǎn)品管線豐富，原料藥制劑一體化等優(yōu)勢明顯的藥企，如恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、齊魯、揚(yáng)子江、華海藥業(yè)、石藥、中生制藥等。
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