1月13日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)布“2019年中國醫(yī)學(xué)重大進展”，其中入選“藥學(xué)重大進展”的有7項成果，包括5個全球新藥和2項基礎(chǔ)研究。中國工程院院士、藥物化學(xué)家李松認(rèn)為，這些成果可能支撐起未來的藥物研究，特別是可以提供新的作用機制和新的靶標(biāo)。筆者對入選的5個全球新藥進行簡要盤點。
“羅沙他司”
腎性貧血新藥羅沙他司的上市為腎性貧血患者帶來了全新的治療方案，能夠有效改善貧血癥狀。另外，此前治療腎性貧血多需要注射，羅沙他司僅需口服對患者更為友好。
據(jù)介紹，用于開發(fā)羅沙他司的技術(shù)為獲2019年諾貝爾獎的“低氧誘導(dǎo)因子原理”技術(shù)。值得一提的是，羅沙他司為全球頭一個在中國開發(fā)的，具有全新作用機制的1類創(chuàng)新藥。而一類新藥一般具有非常高的創(chuàng)新性，這也證明了中國藥物創(chuàng)新的進步。
“澤布替尼”
據(jù)了解，抗癌新藥澤布替尼由百濟神州的中國科學(xué)家團隊研發(fā)。2019年11月14日，美國FDA宣布澤布替尼獲得加速批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者。
值得一提的是，這也是中國頭一款由中國企業(yè)自主研發(fā)，在FDA獲批的抗癌新藥。在業(yè)內(nèi) 看來，這款新藥能夠在美上市，證明中國本土藥企有能力研發(fā)和美國同水平的藥品。
“甘露特鈉膠囊”
甘露特鈉膠囊是中國歷時22年研發(fā)出的治療阿爾茨海默病(AD)的新藥，是2003年以來全球頭一個被批準(zhǔn)用于治療阿爾茨海默病的藥物，也是全球可用于臨床治療AD的第六個藥物。
據(jù)了解，在用于治療輕中度阿爾茨海默病時，甘露特鈉膠囊可改善患者認(rèn)知功能。2019年12月29日，甘露特鈉膠囊正式上市。不過業(yè)內(nèi)對此卻產(chǎn)生了很大的爭議，因為甘露特鈉膠囊缺乏更多的有效性、安全性等臨床數(shù)據(jù)。但也確實讓患者的臨床用藥多了一種選擇。
“可利霉素”
抗感染新藥可利霉素于2019年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療上呼吸道感染等。
臨床比對發(fā)現(xiàn)，可利霉素不僅具有很強的組織滲透性、低不良反應(yīng)率、抗耐藥、抗超級細(xì)菌等超級抗生素的特性，同時在抗炎免疫及干預(yù)腫瘤進展、抑制腫瘤轉(zhuǎn)移等方面，也獲得了重大突破。另外，與阿奇霉素相比，可利霉素具有更好的療效和安全性。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該藥的上市對臨床應(yīng)用會有很大的幫助。
“本維莫德乳膏”
本維莫德乳膏是用于局部治療成人輕度至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病的藥。資料顯示，銀屑病是一種常見慢性炎癥性皮膚病，是國際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的難題。
銀屑病治療藥物本維莫德乳膏于2019年5月國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。本維莫德乳膏藥也成為30多年來，全球頭個上市的治療銀屑病的外用藥膏。
據(jù)悉，本維莫德乳膏與卡泊三醇相比，具有更好的療效，增加了醫(yī)生和患者的選擇
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