2019年下半年以來，隨著2019年12月1日**管理法的頒布，行業(yè)生產(chǎn)端的門檻得到提高，以及隨著**臨床可比性研究技術(shù)指導原則發(fā)布，**的研發(fā)門檻或?qū)⑦M一步提高。可見，未來**行業(yè)格局將繼續(xù)優(yōu)化，行業(yè)也逐步好轉(zhuǎn)。相關(guān)證券人士表示，依然看好生產(chǎn)管控嚴格和研發(fā)實力突出的龍頭企業(yè)，重點推薦康泰生物、智飛生物和長春高新。
康泰生物
康泰生物旗下的北京民海生物科技有限公司的23價肺炎球菌多糖**于2018年已經(jīng)獲得批準上市。2019年12月9日，康泰生物發(fā)布公告，全資子公司北京民海生物科技有限公司研發(fā)的13價肺炎球菌結(jié)合**申請新藥生產(chǎn)注冊已獲得國家藥監(jiān)局受理。
業(yè)內(nèi)預計，康泰生物該產(chǎn)品有望于2020年獲批上市，并從2021年開始貢獻較大增量業(yè)績，分享超70億元的市場份額。
原研13價肺炎**由輝瑞研制，且僅有這一家生產(chǎn)銷售，2018年，輝瑞該**的全球銷售額約為58億美元，在中國的產(chǎn)值總額約為26.86億元。
競爭對手方面，沃森生物的重磅產(chǎn)品13價肺炎**也已被獲批上市，預測會帶來10億元以上的利潤。因為，未來一段時間內(nèi)，沃森生物、康泰生物與輝瑞將分食國內(nèi)市場空間。
智飛生物
智飛生物是以“自主+代理”模式發(fā)展，其產(chǎn)品線豐富，目前已經(jīng)有10款**品種在銷售當中，包括代理的默沙東四價和九價**等。
近年來，智飛生物業(yè)績保持高速增長。2018年實現(xiàn)總營收和凈利潤分別為52.28億元、14.51億元，同比增速分別高達289.64%、235.20%。2019年前三季度，公司總營收達76.66億元，同比增長119.35%；歸母凈利潤為17.63億，同比增長62.25%。
另外，智飛生物目前也存在很多的在研**產(chǎn)品，如四價流感**和23價肺炎多糖**均已進入Ⅲ期臨床階段，凍干人用狂犬**(MRC-5細胞)也在臨床Ⅲ期等，這些也是公司未來新的業(yè)績增長點。
不過業(yè)內(nèi)也指出，智飛生物的毛利率比較低，利潤空間被嚴重壓縮，未來需要重新轉(zhuǎn)變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，從現(xiàn)有的以代理產(chǎn)品為主的模式轉(zhuǎn)變?yōu)橐宰灾鳟a(chǎn)品為主的模式。同時需要在研發(fā)管理下“狠功夫”，才能看到更好的研發(fā)成果。
長春高新
2019年12月12日晚間，長春高新公告稱，鑒于鼻噴減毒流感**生產(chǎn)批件正處于國家藥品監(jiān)督管理部門審批階段及流感**季節(jié)性銷售的特點，決定將百克生物**生產(chǎn)基地 I 期項目中鼻噴減毒流感**的投產(chǎn)時間延期至2020年6月，新型狂犬病**和新型百白破聯(lián)合**預計投產(chǎn)時間無變化。
據(jù)悉，長春高新的新型狂犬病**的投產(chǎn)時間延期至2020年12月，新型百白破聯(lián)合**的投產(chǎn)時間延期至2022年12月。
隨著這些**的投產(chǎn)，或成為長春高新的業(yè)績增長動力。另外，業(yè)內(nèi)認為，長春高新的凍干水痘減毒活**、人用狂犬病**在**行業(yè)也具備潛在的競爭優(yōu)勢。
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