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CPHI制藥在線 資訊 依生生物和美國Tavotek生物制藥公司建立研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟,攜手開發(fā)新型聯(lián)合免疫抗癌藥物組合

依生生物和美國Tavotek生物制藥公司建立研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟,攜手開發(fā)新型聯(lián)合免疫抗癌藥物組合

來源:動脈網(wǎng)
  2020-01-06
依生生物制藥有限公司和美國Tavotek生物制藥公司共同宣布,雙方達成研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟,攜手開發(fā)以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎的多靶點免疫抗癌藥物組合。依生生物制藥有限公司是一家集新型免疫類生物大分子藥物和**類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的跨國生物制藥公司;Tavotek是一家專注于開發(fā)新型多特異性抗體,應用于腫瘤以及自身免疫性疾病的創(chuàng)新型生物制藥公司。雙方還披露正在磋商腫瘤領域以外的新型大分子生物藥物合作項目。

       依生生物制藥有限公司和美國Tavotek生物制藥公司共同宣布,雙方達成研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟,攜手開發(fā)以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎的多靶點免疫抗癌藥物組合。依生生物制藥有限公司是一家集新型免疫類生物大分子藥物和**類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的跨國生物制藥公司;Tavotek是一家專注于開發(fā)新型多特異性抗體,應用于腫瘤以及自身免疫性疾病的創(chuàng)新型生物制藥公司。雙方還披露正在磋商腫瘤領域以外的新型大分子生物藥物合作項目。

       “我們很高興和Tavotek公司建立重要的戰(zhàn)略聯(lián)盟,Tavotek公司擁有卓越的研發(fā)團隊,已經(jīng)建立了豐富的多特異性抗體產(chǎn)品管線、先進的抗腫瘤和其他治療領域的技術平臺。依生公司研發(fā)的YS-ON-001和YS-ON-002,作為TLR3、RIG-I和MDA5多通路的激動劑,能夠同時有效激活機體先天免疫和獲得性免疫的反應,調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境,且在長期使用中展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。通過與多特異性抗體藥物的聯(lián)用結合,有望大幅度提升癌癥患者的應答率與總生存期,開發(fā)出世界領先的免疫抗癌新藥。我們期盼聯(lián)手Tavotek公司,共同探索YS-ON-001/002 和Tavo-301/303在腫瘤治療上的協(xié)同增效作用,”依生生物總裁兼首席執(zhí)行官邵輝博士說。

       Tavotek生物制藥公司的首席執(zhí)行官Mann Fung博士說:“Tavotek公司的使命是在醫(yī)療需求未滿足的疾病領域上,開拓能使患者獲得更佳治療效果的創(chuàng)新療法;和依生生物的戰(zhàn)略合作非常符合我們公司的產(chǎn)品定位和發(fā)展使命。目前以PD-1/PD-L1等免疫檢查點抑制劑為突破口的抗癌藥物雖然取得可喜的成功,但臨床上還是只有約20%-30%的應答率,以致大多數(shù)癌癥患者無法從中獲益。 我們相信YS-ON-001/002與Tavo-301/303多特異性抗體的結合可以進一步提高免疫抗癌藥物的治療效果。”

       YS-ON-001/002 是依生生物依據(jù)獨家擁有的PIKA免疫調(diào)節(jié)技術平開發(fā)出的治療性生物制品,這些生物大分子藥物通過TLR3、RIG-I和MDA5等通路,能夠在激活免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的同時,抑制腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制狀態(tài)。

       YS-ON-001 已經(jīng)在中國和新加坡進入臨床開發(fā)階段,該產(chǎn)品也獲得美國FDA授予的治療胰 腺癌和肝癌的孤兒藥資格。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品文號,用于治療晚期實體瘤。

       YS-ON-002目前已經(jīng)具備申報臨床開發(fā)的條件。YS-ON-001/002可以和目前主流的腫瘤治療方案有機結合,包括化療、靶向藥物、檢查點抑制劑和其他免疫療法,增強藥物治療的協(xié)同性和有效性。

       Tavo-301/303是Tavotek公司以其獨有的TavoSelectTM平臺為基礎,開發(fā)出的新一代具有多特異性特征的免疫抗癌藥物。通過TavoSelectTM平臺,Tavotek公司的研發(fā)人員對多特異性抗體進行分子結構的設計、構建和優(yōu)化,并通過同時靶向多個相關表位,調(diào)節(jié)免疫激活/抑制通路,實現(xiàn)有效抑制腫瘤生長的療效。TavoSelectTM 技術平臺的功能還包括優(yōu)化蛋白大分子的藥物動力學和穩(wěn)定性、簡化藥物的后期開發(fā)、優(yōu)化產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝等優(yōu)點。

       關于依生生物制藥有限公司

       依生生物是一家擁有綜合商業(yè)化平臺的國際生物制藥公司,專注于抗腫瘤和抗病毒類生物制品的臨床前研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)銷售和商業(yè)化經(jīng)營。依靠新型PIKA?免疫調(diào)節(jié)技術平臺,PIKA類免疫大分子藥物通過有效調(diào)節(jié)TLR3、RIG-I和MDA5信號通路,來達到同時調(diào)節(jié)先天性和適應性免疫應答的目的。

       公司目前有兩個產(chǎn)品文號,十多個在研項目,處于臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品包括用于治療晚期實體瘤的YS-ON-001,乙型肝炎**YS-HBV-001,以及用于狂犬病暴露后快速提供免疫保護的PIKA狂犬病**。依生生物總部位于北京,在中國、新加坡、柬埔寨和美國均設有業(yè)務部門,全球擁有約500名員工 。

       關于PIKA技術平臺

       依生獨創(chuàng)的PIKA技術平臺以生物大分子復合物組分為基礎,開發(fā)出具有激活TLR3、RIG-I和MDA5信號通路的激動劑。通過與具有免疫活性的蛋白分子的有效結合,PIKA技術從而可用于開發(fā)新一代抗病毒**、抗病毒新藥和腫瘤免疫藥物。PIKA技術為多種新型生物制劑的開發(fā)提供了一個很有前景的平臺,旨在改善目前可用的治療方法和解決未滿足的醫(yī)療需求。PIKA技術是基于依生自主開發(fā)的雙鏈RNA(dsRNA)分子的研究成果。

       胞內(nèi)體dsRNA可被TLR3識別,而胞漿dsRNA可被RIG-I樣受體家族(包括RIG-1和MDA-5)識別。通過TLR3、RIG-I和MDA-5信號傳導,PIKA技術可以迅速誘導產(chǎn)生干擾素、細胞因子、趨化因子和共刺激因子。干擾素的抗病毒和抗腫瘤作用已得到很好的證實。PIKA誘導產(chǎn)生的I型干擾素可促進樹突狀細胞的抗原交叉呈遞作用,并增強CD4+T細胞、CD8+ T細胞和自然殺傷細胞的免疫應答水平,這一系列作用使得PIKA技術適用于抗病毒和抗腫瘤藥物的開發(fā)。

      關于Tavotek公司

       Tavotek是一家專注于創(chuàng)新型大分子生物藥物的早期研發(fā)、引進、臨床開發(fā)和商業(yè)化的生物科技公司。公司擁有卓越的新藥研發(fā)團隊和豐富的產(chǎn)品管線, 其專注的治療領域包括腫瘤、自體免疫類疾病和感染性疾病等。公司的使命是開發(fā)能使患者獲得更佳治療效果、解決未滿足醫(yī)療需求的有效治療方案。

       關于TavoSelectTM技術平臺

       TavoSelectTM技術平臺可以提供多元的人源化抗體序列,應用于包括VHH、scFv、IgG、多特異性抗體、融合蛋白以及宿主細胞表面受體等多個層面的生物制劑的開發(fā)。TavoSelectTM技術平臺的特點為以創(chuàng)造性的篩查程序、NGS分析和獨家開發(fā)的AI軟件來快速獲得和優(yōu)化最佳的先導候選分子藥物。 TavoSelectTM技術平臺同時具備能快速產(chǎn)生多元性大分子藥物以及醫(yī)療診斷劑開發(fā)的功能。

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