2019年12月31日，開拓藥業(yè)向港交所遞交上市申請書，成為繼亞盛醫(yī)藥之后又一家赴港上市的小分子靶向藥企業(yè)。本次上市募資將主要用于開拓藥業(yè)的兩款A(yù)R（雄激素受體）抑制劑，普克魯胺和福瑞他恩相關(guān)的臨床試驗、生產(chǎn)及銷售管理。
發(fā)展十年上市，申請上市前完成4500萬美元融資
2009年成立的開拓藥業(yè)是一家國內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)，位于江蘇蘇州。其核心關(guān)注的藥物類型是AR（雄激素受體）相關(guān)的疾病藥物，主要產(chǎn)品普克魯胺（第二代AR拮抗劑）已經(jīng)進入Ⅲ期臨床階段。
開拓藥業(yè)主要融資情況
創(chuàng)立至今，開拓藥業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了五輪融資，還曾經(jīng)在新三板上市，并進行過一次定向增發(fā)。2019年10月開拓藥業(yè)剛剛完成了一輪4500萬美元戰(zhàn)略投資，投資方包括弘暉資本、華金資本、建銀科創(chuàng)基金、自貿(mào)區(qū)基金和亦城宏泰。
開拓藥業(yè)營收情況
目前開拓藥業(yè)還沒有產(chǎn)品上市或是對外出售權(quán)益，因此目前為止還沒有穩(wěn)定的收入來源。從2018年下半年起，開拓藥業(yè)研發(fā)投入迅速增長。這部分增長主要是由于其主要產(chǎn)品Ⅲ期臨床試驗需要大量的資金投入。
在招股書中披露的開拓藥業(yè)資金狀況并不算良好，流動資產(chǎn)較少并且流動負債總額高于流動資產(chǎn)。但是正如我們此前看到的，開拓藥業(yè)在2019年10月剛剛獲得了4500萬美元的戰(zhàn)略投資，因此實際其資金情況已經(jīng)得到了很好的改善。
主要產(chǎn)品管線已進入Ⅲ期臨床，瞄準尚無優(yōu)質(zhì)解決方案的前列腺癌
開拓藥業(yè)研發(fā)管線
開拓藥業(yè)深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治療手段、且占據(jù)重大惡性腫瘤發(fā)病人群50%的癌癥領(lǐng)域。截至招股書發(fā)布，開拓藥業(yè)的藥物管線中已經(jīng)有四款核心產(chǎn)品在研，包括三款小分子藥物和一款單克隆抗體藥物。
普克魯胺是開拓藥業(yè)的主要在研藥物，正在中國進行mCRPC（去勢抵抗性前列腺癌）的Ⅲ其臨床研究。除了前列腺癌相關(guān)的臨床試驗之外，開拓藥業(yè)已經(jīng)在國內(nèi)開展普克魯胺單藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ⅰ/Ⅰb期臨床研究，同時聯(lián)合療法也在進行Ⅰc期研究。
去勢抵抗性前列腺癌是目前全球腫瘤領(lǐng)域的研究熱點。在動脈網(wǎng)對臨床試驗的統(tǒng)計中，以前列腺癌為適應(yīng)癥的相關(guān)臨床研究數(shù)量位居腫瘤類適應(yīng)癥的前五位。目前針對去勢抵抗性前列腺癌還沒有比較好的治療方案，因此開拓藥業(yè)的普克魯胺是一款非常值得期待的藥物產(chǎn)品。
開拓藥業(yè)還有另一款外用的AR拮抗劑，福瑞他恩，目前正在針對雄激素性脫發(fā)進行臨床研究，并已經(jīng)進入了Ⅱ期臨床階段。作為新型的雄激素拮抗劑，福瑞他恩將憑借較小的副作用與目前臨床上的主要用藥非那雄胺競爭。
除了AR拮抗劑之外，開拓藥業(yè)還有從輝瑞獲得了全球許可的ALK-1正在進行Ⅱ期臨床研究。自研的mTOR抑制劑迪拓賽普也已經(jīng)進入Ⅰ期臨床研究階段。這兩款藥物都主要關(guān)注尚無臨床解決方案的轉(zhuǎn)移性實體瘤
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