艾滋病是一種危害性極大的傳染病，目前尚不能治愈，患者需要長期進(jìn)行抗病毒治療。最近，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗艾滋病藥、國家1類新藥阿茲夫定片(FNC)申報(bào)上市的消息引發(fā)了市場關(guān)注，該產(chǎn)品將填補(bǔ)國內(nèi)口服抗艾滋病新藥的空白。
在全球抗HIV病毒 藥物寡頭市場壟斷格局下，多款新上市的復(fù)合型口服藥改寫了排名榜。2018年全球抗HIV病毒 藥物市場已達(dá)到340億美元的規(guī)模，年均復(fù)合增長率超8%，TOP15的抗HIV藥物市場達(dá)到了240多億美元，新藥增長較快，產(chǎn)品在市場中跌宕起伏，總體而言，呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長態(tài)勢，預(yù)計(jì)2023年全球抗HIV病毒市場將超450億美元。
表1：2018年抗HIV藥物TOP15品種的情況對比(單位：億美元)
國內(nèi)抗AIDS/HIV新品緊步全球后塵
隨著全球抗艾滋病藥品研發(fā)加速，艾滋病治療趨勢正在發(fā)生改變。目前全球的抗病毒治療正逐漸進(jìn)入整合酶抑制劑時(shí)代，固定劑量復(fù)方制劑也成為未來治療的趨勢。整合酶抑制劑具有更強(qiáng)的抗病毒作用、更小的毒副反應(yīng)、更少的藥物相互作用、更不容易耐藥這四個(gè)主要特點(diǎn)。
國家藥監(jiān)局(NMPA)在通過一系列政策和措施鼓勵(lì)支持藥物創(chuàng)新的同時(shí)，也對仿制藥的質(zhì)量及仿制水平提出更高要求，綠色通道下，加速了進(jìn)口和國產(chǎn)抗獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS/HIV)新藥的上市，這是中國抗病毒治療的一大進(jìn)步。
表2：近幾年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的抗HIV新藥10大品種
國內(nèi)抗AIDS/HIV藥物市場數(shù)據(jù)
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2018年我國抗HIV病毒 藥物市場達(dá)到了20億元，年均復(fù)合增長率達(dá)21%。我國抗HIV病毒 藥物領(lǐng)域以國家免費(fèi)供應(yīng)主導(dǎo)市場，在聯(lián)合用藥、相互作用、患者特異性等層面已較難全面滿足患者需求。在新型復(fù)合、長效藥物用于臨床的特點(diǎn)下，以及醫(yī)保政策的推動(dòng)，抗HIV病毒 藥物醫(yī)院市場將迎來較快發(fā)展。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端全身用抗病毒 藥物市場達(dá)到了190.89億元，同比上一年增長率9.01%，中國城市公立醫(yī)院占據(jù)重要地位。2018年國內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院抗HIV藥物市場為6.19億元，同比上一年增長率43.08%，2019年上半年公立醫(yī)院抗HIV藥物市場為2.79億元。
2019年上半年國內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院抗獲得性免疫缺陷綜合癥臨床用藥中，居第一位的藥物是替諾福韋二吡呋酯，占據(jù)了80.87%市場份額，目前，已有10家通過仿制藥一致性評價(jià)，分別是成都倍特、齊魯、安徽貝克、正大天晴、蘇州特瑞、安徽安科恒益、杭州和澤、海思科、石家莊龍澤和福建廣生堂藥業(yè)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替諾福韋二吡呋酯市場達(dá)到了15.84億元，同比增長率153.69%。
表3：國內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院抗AIDS/HIV藥物市場情況
首款國產(chǎn)口服抗HIV創(chuàng)新藥“阿茲夫定”，來了！
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)報(bào)道，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗艾滋病藥、國家1類新藥阿茲夫定片(FNC)是全球首個(gè)靶向艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif的雙靶點(diǎn)抑制劑，為國內(nèi)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病毒口服藥物，獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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