普那布林不同于G-CSF治療，可通過其獨特互補的機制預防化療引起的中性粒細胞減少癥，并保護骨髓免受化療引起的抑制。
美國紐約時間2019年12月19日，萬春醫(yī)藥(BeyondSpring Inc, 納斯達克指數(shù):BYSI)，一家專注于開發(fā)創(chuàng)新免疫腫瘤癌癥療法的全球生物制藥公司，在該日發(fā)布了該公司在同行評議期刊《Cancer Chemotherapy and Pharmacology》上發(fā)表一篇關于其核心藥物普那布林獨特作用機理的報告。該報告證實普那布林可以成功的治療因多種化療而引起的中性粒細胞減少癥(CIN)。此外，普那布林的機理不同于基于粒細胞集落刺激因子(G-CSF)的治療方法，也就是當前對CIN的治療標準，對保護骨髓細胞可產(chǎn)生積極的影響。
該報告“普那布林通過不同于G-CSF療法的機制改善多種化療引起的中性粒細胞減少癥”， 指出普那布林在不影響骨髓或血液G-CSF水平的條件下，可緩輕因多西他賽，環(huán)磷酰胺或阿霉素藥物化療引起的中性粒細胞減少癥。研究結(jié)果支持普那布林的臨床結(jié)果，作為一種基于非G-CSF的不同機制的CIN創(chuàng)新療法。
“值得重視的是，我們的動物數(shù)據(jù)同時證實了普那布林對于保護骨髓細胞的積極影響——與臨床結(jié)果2019ASH大會上對人體受試者的最新報告一致，也證實了普那布林增加CD34(人體造血干細胞，祖細胞或HSPC的標記物)的陽性循環(huán)白細胞數(shù)量，以及普那布林保護骨髓淋巴和髓樣祖細胞免受化學療法帶來的負面影響的發(fā)現(xiàn)”，James R. Tonra，萬春醫(yī)藥臨床前開發(fā)管理高級副總裁，該文章的第一作者這么說，“增加骨髓HSPC計數(shù)的療法也有可能減輕造血系統(tǒng)內(nèi)多個成熟細胞群因化療誘導的骨髓抑制(化學攻擊)。值得一提的是，普那布林在人體實驗中，可以緩輕非小細胞肺癌病人因多西他賽誘導的血小板減少癥和中性粒細胞減少癥”。
“結(jié)合這兩種分子，普那布林和G-CSF，患者將從這兩種疊加作用機制中受益，這些作用機制有可能共同創(chuàng)造預防CIN的新標準”，Ramon Mohanlal博士，萬春醫(yī)藥首席醫(yī)藥官和研發(fā)執(zhí)行副總裁補充說。“CIN不僅使化療患者的感染和死亡風險增加，也會降低抗癌治療的最 佳效果，因為CIN通常會導致原本有效的化療劑量降低，延遲或者中斷。減少15%的化學療法劑量將降低長期存活率50%。迄今為止，普那布林已顯示出抗癌活性，并且在G-CSF療法中添加普那布林具有明顯的優(yōu)勢，與單獨使用G-CSF相比，可以更好地預防CIN，避免G-CSF相關的骨痛并改善病人生活質(zhì)量。”
該文章的撰寫人為：James Tonra，博士；Ramon Mohanlal，醫(yī)學博士，博士；G. Kenneth Lloyd，博士，萬春醫(yī)藥首席科學官；黃嵐博士，萬春醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人，董事長及首席執(zhí)行官。
關于萬春醫(yī)藥
萬春醫(yī)藥是一家全球性致力于研發(fā)新型腫瘤免疫療法的生物技術公司，現(xiàn)正在研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤免疫療法。萬春醫(yī)藥的核心藥物，普那布林，兩個項目目前正位于全球性臨床試驗第三期階段，一個是作為非小細胞肺癌(NSCLC)直接抗癌藥物研發(fā)，另一個是為了預防化療引起的中性粒細胞減少癥(CIN)。萬春醫(yī)藥擁有強大的內(nèi)部研發(fā)產(chǎn)品管線，包括普那布林，三項自主研發(fā)的新型癌癥藥物和一項使用泛素化降解途徑的新藥研發(fā)平臺。萬春醫(yī)藥的管理團隊擁有多年的全球藥物上市經(jīng)驗。
關于普那布林
普那布林是從海洋生物中提取出的小分子，是萬春藥業(yè)的主要產(chǎn)品，目前正處于后期臨床研發(fā)中，用于預防化療引起的中性粒細胞減少癥，并作為非小細胞肺癌的抗癌治療。對于普那布林作用機理的研究表明，普那布林能激活鳥嘌呤核苷酸交換因子GEF-H1。GEF-H1激活下游轉(zhuǎn)導通路，誘導樹突性細胞成熟，進而導致組織微環(huán)境中T細胞活化，達到免疫抗癌療效，同時通過激活組織內(nèi)的IL-6，以達到預防中性粒細胞減少癥的療效。
關于化療引起的中性粒細胞減少癥(CIN)
CIN是癌癥患者接受化療之后的一種常見副作用，是對于一種白細胞(中性粒細胞)的破壞，而白細胞是病人抵御感染的第一道防線。目前預防CIN的標準療法是生長因子G-CSF，然而G-CSF單藥治療有其藥品說明書中所列示的局限性。
多達90%的接受化療和G-CSF單藥治療的患者仍可能出現(xiàn)3級或4級CIN(Lee et al., Annals of Surgical treatment andresearch 94(5): 223-228 (2018))。患有4級(嚴重)CIN患者血液中中性粒細胞數(shù)量濃度異常低，這使他們更容易患敗血癥，并受到嚴重的細菌、病毒和真菌感染，這些都需要住院接受治療。4級CIN對化療用藥會產(chǎn)生負面的影響，并且通常作為一個重要的預測指標來決定是否降低化療劑量、推遲化療周期或停止化療(Lalami Y, Critical Reviews in Oncology / Hematology,120: 163 – 179 (2017))。即使化療用藥劑量減少了15%也會將長期存活率降低高達50%( Bonadonna, Med Oncol 29:1495–1501 (2012))。
另外，多達70%的患者在接受G-CSF單藥治療時會經(jīng)歷骨痛(Moore et al., Annals of Pharmacotherapy 51(9):797-803 (2017))。25%的患者據(jù)報道患有嚴重骨痛。NCCN指南要求3/4級CIN患者降低化療劑量、推遲化療周期或停止化療，這些都會對癌癥治療的長期效果產(chǎn)生負面影響(Lalami et al., Critical Reviews in Oncology /Hematology 120: 163-179 (2017))。
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