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CPHI制藥在線 資訊 潤新生物BRAF突變抑制劑RX208完成首例患者給藥

潤新生物BRAF突變抑制劑RX208完成首例患者給藥

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來源:CPhI制藥在線
  2019-12-23
蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)宣布RX208 中國I期臨床研究近日在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。RX208是潤新生物自主研發(fā)的針對BRAF V600E突變的選擇性小分子抑制劑。

       蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)宣布RX208 中國I期臨床研究近日在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。RX208是潤新生物自主研發(fā)的針對BRAF V600E突變的選擇性小分子抑制劑。

       RX208臨床I期研究的主要目的是探索RX208多次給藥在人體內(nèi)的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特性,并初步評價RX208在BRAF V600E突變陽性的晚期惡性實體腫瘤患者中的抗腫瘤療效。

       “RX208是繼RX108和RX518后,潤新生物自主研發(fā)的第三個進(jìn)入臨床試驗的1類新藥,這是我們在抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中的又一個重要里程碑。RX208藥物活性強(qiáng)、選擇性高,有望開發(fā)成為更加安全、有效的BRAF V600E突變小分子抑制劑,使更多的患者獲益。”潤新生物總裁兼首席執(zhí)行官錢向平博士表示。

       關(guān)于RX208

       研究發(fā)現(xiàn),大約8%的腫瘤存在BRAF基因突變,其中絕大多數(shù)為BRAF V600E 突變。據(jù)統(tǒng)計,大約有50-70%惡性黑色素瘤,40-70%乳頭狀甲狀腺癌,35-60%卵巢癌,5-15%結(jié)直腸癌,1-3%非小細(xì)胞肺癌患者存在BRAF突變。

       RX208是一種新穎的BRAF V600E選擇性小分子抑制劑,對BRAF V600E突變有很好的活性和選擇性,臨床上擬用于治療BRAF V600E突變陽性、不適合手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實體腫瘤。

潤新生物

       關(guān)于潤新生物

       蘇州潤新生物科技有限公司位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是一家專業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技公司,由在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有多年豐富經(jīng)驗的歸國技術(shù)團(tuán)隊創(chuàng)建。公司以自主開發(fā)的靶向藥物發(fā)現(xiàn)平臺為基礎(chǔ),專注腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研制,已成功開發(fā)了多個有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子候選藥物和先導(dǎo)化合物。目前公司已有3個抗腫瘤創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗階段。公司立志走“中國創(chuàng)造”之路,“立足中國,走向世界”,把有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物逐步推向國際市場,力爭成為創(chuàng)新領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。

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