中國生物制藥日前發(fā)布公告，其附屬公司南京正大天晴制藥的抗腫瘤藥“注射用硼替佐米”已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品補充申請批件，增加若干藥品規(guī)格(包括增加 1.0mg 規(guī)格)。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端硼替佐米注射劑銷售情況（單位：萬元）
硼替佐米是新型靶向抗癌藥，主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤及被套細胞淋巴瘤。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端硼替佐米注射劑銷售額超過13億元，同比增長55.38%。
2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端硼替佐米注射劑品牌格局
在品牌格局中，原研藥西安楊森占據(jù)超過85%的市場份額，銷售額近12億元。然而，隨著國內(nèi)藥企的發(fā)力，豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥等紛紛入局，截至目前，國內(nèi)生產(chǎn)廠家有5家。
在一致性評價方面，目前，正大天晴藥業(yè)集團、豪森藥業(yè)、齊魯制藥等4家企業(yè)，共7個受理號正在審評中。
中國生物制藥表示，南京正大天晴制藥研制的注射用硼替佐米在2018年9月獲批上市，當時獲批規(guī)格為3.5mg。此次獲批新增規(guī)格，可為患者提供更多的選擇，更好地滿足不同的市場需求。
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