12月1日起，**管理法正式施行。該管理法要求，對(duì)違法生產(chǎn)銷售假劣**，違反生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的，設(shè)置了比一般藥品更高的處罰；落實(shí)“處罰到人”要求等。同時(shí)還對(duì)**管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體都規(guī)定了嚴(yán)格的責(zé)任?？梢钥吹剑?*質(zhì)量安全監(jiān)管將越來越嚴(yán)格！
在**質(zhì)量安全備受重視和關(guān)注的背景下，各地也采取了嚴(yán)格的管理制度。據(jù)悉，青海省藥品監(jiān)督管理局日前正在全力推進(jìn)全省改革和完善**管理體制，在加強(qiáng)全省**質(zhì)量安全監(jiān)管方面，堅(jiān)持嚴(yán)格的管理制度，將**監(jiān)管納入“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動(dòng)之中，集中力量自近期開展為期三個(gè)月的**配送儲(chǔ)存使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。
這三個(gè)月以來，共檢查**接種單位3382家，覆蓋率73%，排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患3條，責(zé)令整改接種單位23家。進(jìn)一步監(jiān)督落實(shí)**預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度，加強(qiáng)**銷售配送管理，保障**質(zhì)量安全。
筆者了解到，今年4月份，青海省藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)了藥品等監(jiān)管領(lǐng)域“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”2019系列專項(xiàng)行動(dòng)，旨在著力解決各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)存在的突出問題，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
其中在**領(lǐng)域，要求開展**配送儲(chǔ)存使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查**的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)壤滏溈刂魄闆r。
專家指出，在**配送儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，一般**生產(chǎn)企業(yè)只負(fù)責(zé)將**配送至省級(jí)疾控中心，其后**配送全部發(fā)生在疾控體系內(nèi)，企業(yè)并不完全參與從**出庫(kù)到接種的配送全流程。這也意味著，一旦**因配送、儲(chǔ)存不在規(guī)定溫度內(nèi)而產(chǎn)生問題，企業(yè)或因無法獲悉**配送、儲(chǔ)存的具體出錯(cuò)環(huán)節(jié)，而出現(xiàn)權(quán)責(zé)不對(duì)等的情況。
因此，青海省藥品監(jiān)督管理局在**儲(chǔ)存配送方面的監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)，具有重要的意義。據(jù)悉，青海省藥品監(jiān)督管理局下一步將認(rèn)真履行相關(guān)職責(zé)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)**監(jiān)督管理工作，壓實(shí)部門和地方政府相關(guān)職責(zé)，依法履職，注重**藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，穩(wěn)步推動(dòng)省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。
同時(shí)還將組織做好**國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估工作。會(huì)同有關(guān)部門加快建設(shè)**電子追溯協(xié)同平臺(tái)，督促**流通、使用單位對(duì)接全國(guó)**電子追溯協(xié)同平臺(tái)，確保流入青海省**全過程可追溯覆蓋。
另外，青海省藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)調(diào)加大對(duì)全省**儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及預(yù)防接種中的質(zhì)量監(jiān)督檢查，保障公眾健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全。及時(shí)向各成員單位通報(bào)**管理相關(guān)情況，提高工作的協(xié)同性、有效性。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
