隨著老齡化加劇及醫(yī)保壓力增加，國家對慢病用藥領(lǐng)域關(guān)注力度在加大，越來越多的慢病藥被納入國家及地方帶量采購名單。近期，河北省藥采中心率先對高血壓、糖尿病的15個門診藥品開展集中采購，繼25個“4+7”品種后，國家第三輪帶量采購也有望繼續(xù)將多個慢病藥納入。2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓、糖尿病用藥銷售額合計超過1000億元，過評品種已達(dá)28個。
“兩病”藥限價集采，慢病藥開始大降價
近日，河北省藥采中心發(fā)布《河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購文件》，針對城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿?。ê喎Q“兩病”）的15個門診藥品開展集中采購，其中高血壓9個品種、糖尿病6個品種，中成藥消渴丸亦在列。
與此同時，國家第三輪帶量采購35個通用名藥品也在網(wǎng)上流傳。其中，與河北省15個門診藥品集中采購重合的藥品有二甲雙胍、阿卡波糖、格列美脲。與前面兩輪國家?guī)Я坎少徱?guī)則不同的是，河北省承諾給予中選企業(yè)全部市場份額，明確申報價不得超過最高采購限價，未通過一致性評價藥品也能競選。
通過一致性評價藥品在此次集中采購中享有優(yōu)先待遇。米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，15個通用名品種中僅7個品種有通過一致性評價藥品，其中高血壓4個品種、糖尿病3個品種；過評企業(yè)達(dá)3家及以上的藥品有3個，分別為卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片；獨家過評的藥品僅有2個，分別為亞邦愛普森藥業(yè)的鹽酸普萘洛爾片、常州制藥的氫氯噻嗪片。阿卡波糖過評企業(yè)僅有華東醫(yī)藥、綠葉制藥，石藥歐意過評的品種有卡托普利、二甲雙胍，新華制藥過評的品種則有卡托普利、格列美脲。
最高限價方面，高血壓品種氫氯噻嗪（10mg）限價為0.0149元/片，卡托普利（12.5mg）和硝苯地平（5mg）限價為0.0176元/片，多個高血壓品種主品規(guī)限價為0.03元/片；糖尿病品種限價最低為格列本脲（2.5mg）0.03元/片，最高為格列美脲（2mg）1.36元/片。
采購量方面，高血壓品種采購量最高的是卡托普利40000萬片，糖尿病品種采購量最高的是二甲雙胍50000萬片，且這兩個品種通過一致性評價企業(yè)分別為3家、11家，一場激烈的價格戰(zhàn)不可避免。
河北省“兩病”藥品集中采購及過評情況
25省市新政落地！千億市場將重新洗牌
今年10月初，國家醫(yī)保局等四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》，將城鄉(xiāng)醫(yī)保高血壓、糖尿病門診用藥納入醫(yī)保報銷，報銷比例不低于50%、完善門診用藥長期處方制度、保障藥品供應(yīng)和使用……大大減輕高血壓糖尿病患者負(fù)擔(dān)。
近期，多個省份響應(yīng)國家號召陸續(xù)出臺高血壓、糖尿病門診用藥統(tǒng)籌政策。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已經(jīng)有山東、四川、陜西、江西、江蘇、浙江、安徽、福建、廣西、貴州、河北、寧夏、遼寧、甘肅、山西、云南、重慶……25個省市印發(fā)省級高血壓、糖尿病門診用藥統(tǒng)籌政策文件。
隨著老齡化加劇及飲食方式改變，“兩病”患病人數(shù)不斷增加。據(jù)測算，我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)保參保人中有3億多高血壓、糖尿病患者。2018年中國心血管病報告顯示，我國高血壓患病人數(shù)高達(dá)2.7億，患病率為23.2%；2017年國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的報告顯示，中國糖尿病患病人數(shù)達(dá)1.14億人。
與此同時，“兩病”用藥市場也在持續(xù)增長中。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗高血壓用藥的銷售額為550.69億元，同比增長12.91%；2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端糖尿病用藥銷售額為512.28億元，同比增長12.79%。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗高血壓藥物銷售情況（億元）
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端糖尿病用藥銷售情況（萬元）
28個品種過評！華海、石藥、揚子江發(fā)力
糖尿病用藥通過或視同通過一致性評價情況
注：標(biāo)*為國家第三輪帶量采購擬集采品種
米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，糖尿病用藥通過或視同通過一致性評價品種有10個。最受歡迎的品種為鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、格列美脲片，過評企業(yè)分別有11、11、6家。其中，鹽酸二甲雙胍片及鹽酸二甲雙胍緩釋片、格列美脲片、阿卡波糖片、阿卡波糖膠囊為網(wǎng)傳國家第三輪帶量采購品種，過評企業(yè)分別有石藥歐意、揚子江、華東醫(yī)藥、綠葉制藥等。
抗高血壓用藥通過或視同通過一致性評價情況
注：標(biāo)*為國家第三輪帶量采購擬集采品種
不同于糖尿病用藥，抗高血壓用藥的市場競爭顯得尤為激烈。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，抗高血壓用藥通過或視同通過一致性評價品種有18個。其中，擬納入第三輪帶量采購的品種有奧美沙坦酯片、坎地沙坦酯片、富馬酸比索洛爾片、吲達(dá)帕胺片、安立生坦片等5個品種。
過評企業(yè)達(dá)3家的品種有8個，分別為奧美沙坦酯片、馬來酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、吲達(dá)帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。值得關(guān)注的是，已過評的18個降壓藥品種中，華海的產(chǎn)品霸占了6席，帶量采購或?qū)⒅θA海在降壓藥領(lǐng)域脫穎而出。此外，正大天晴有3個品種過評，信立泰、東陽光藥、石藥、揚子江等企業(yè)均有2個品種過評。
結(jié)語
老齡化是社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的階段和趨勢，其帶來的醫(yī)療費用持續(xù)增長也使得醫(yī)保壓力越來越大。國家及地方對慢病用藥進(jìn)行帶量采購將推動仿制藥替代高價原研，讓患者用上質(zhì)優(yōu)價低的產(chǎn)品，并加速國內(nèi)主流藥企向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，減少對進(jìn)口新藥的依賴。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、河北省藥采中心
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