2019年12月3日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱，其與杭州多禧生物科技有限公司簽署了《藥品開發(fā)及許可合同》。
根據(jù)協(xié)議約定，君實(shí)生物通過獨(dú)占許可授權(quán)方式從杭州多禧生物獲得許可使用 DAC-002（注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑），在授權(quán)許可區(qū)域（除日本、韓國(guó)以外的全部亞洲國(guó)家及區(qū)域）內(nèi)負(fù)責(zé) DAC-002 后續(xù)的臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)、商業(yè)化生產(chǎn)、銷售及其他商業(yè)活動(dòng)。根據(jù)該協(xié)議， 杭州多禧將獲得3000萬元人民幣的首付款和226.8萬元人民幣的樣品制備費(fèi)用， 從 DAC-002 在許可區(qū)域內(nèi)獲批臨床至獲批上市，君實(shí)生物將按研發(fā)進(jìn)展向杭州多禧支付累計(jì)不超過 2.7 億元人民幣的研發(fā)及上市里程碑款，并在 DAC-002 實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售后向杭州多禧支付年銷售收入 6%-10%的收益分成。
DAC-002是抗Trop2單抗通過智能連結(jié)體偶聯(lián)抗微管蛋白Tubulysin B類似物的藥物，主要用于治療Trop2陽性三陰性乳腺癌、小細(xì)胞肺癌、胰 腺癌等實(shí)體腫瘤，目前已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)臨床試驗(yàn)并獲受理。
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