“沒(méi)想到啊，跨國(guó)藥企這么拼......”2019醫(yī)保談判名單正式發(fā)布后，一位業(yè)內(nèi)人士感嘆到。
2019年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布2019醫(yī)保談判準(zhǔn)入名單。此次通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種共有97個(gè)，包括廣受業(yè)界關(guān)注的PD-1、修美樂(lè)等藥品。其中，70個(gè)新增藥品平均降價(jià)60.7%，27個(gè)續(xù)約藥品平均降價(jià)26.4%。
醫(yī)保談判結(jié)果顯示，多個(gè)全球知名的“貴族藥”開(kāi)出了“平民價(jià)”，進(jìn)口藥品基本給出了全球最低價(jià)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，諾華、賽諾菲、羅氏、拜耳、阿斯利康等跨國(guó)藥企超20款產(chǎn)品通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。
七款
諾華：沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片、注射用奧馬珠單抗、雷珠單抗注射液、磷酸蘆可替尼片、地拉羅司分散片、依維莫司片飛、馬來(lái)酸茚達(dá)特羅/格隆溴銨吸入粉霧劑。
據(jù)了解，2019年，諾華共有11個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，除上述7個(gè)通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入乙類(lèi)范圍的產(chǎn)品外，還有4個(gè)通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入進(jìn)入目錄的產(chǎn)品：艾曲泊帕乙醇胺片、利斯的明透皮貼劑、二甲雙胍維格列汀片、0.5%鹽酸莫西沙星滴眼液。
五款
羅氏：曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、厄洛替尼、阿來(lái)替尼、帕妥珠單抗。
2017年，羅氏靶向藥物曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、厄洛替尼通過(guò)醫(yī)保談判列入國(guó)家醫(yī)保目錄。此次，曲妥珠單抗、厄洛替尼、貝伐珠單抗通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判續(xù)簽，而對(duì)于利妥昔單抗，羅氏方面表示，已從談判目錄轉(zhuǎn)入國(guó)家醫(yī)保目錄常規(guī)目錄（乙類(lèi)），不用再談判續(xù)約。
四款
阿斯利康：奧拉帕利片、羅沙司他膠囊、艾塞那肽注射液、達(dá)格列凈片。
在公布的2019醫(yī)保談判藥品名單進(jìn)入的進(jìn)口抗腫瘤藥中，諾華、羅氏、阿斯利康“收獲頗豐”。其中，諾華的JAK1/JAK2抑制劑蘆可替尼是全球第一個(gè)、也是中國(guó)目前唯一獲批針對(duì)骨髓纖維化致病機(jī)制的靶向治療藥物；阿斯利康的PARP抑制劑奧拉帕利于2018年8月在中國(guó)獲批上市，是首個(gè)在中國(guó)問(wèn)世的卵巢癌靶向新藥。
另外，羅氏兩個(gè)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保談判范圍。其中，帕妥珠單抗是繼曲妥珠單抗之后，羅氏在中國(guó)上市的第二個(gè)乳腺癌靶向藥物，2018年曲妥珠單抗銷(xiāo)售額為71億美元，帕妥珠單抗為23.59億美元，均位列全球乳腺癌藥物銷(xiāo)售額前五。2019年11月 22日，CDE官網(wǎng)顯示，帕妥珠單抗新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)辦理狀態(tài)變更為在審批，這意味著上市近一年將在中國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)第3個(gè)適應(yīng)癥。鹽酸阿來(lái)替尼是羅氏的肺癌產(chǎn)品線，作為新一代ALK抑制劑，在美國(guó)獲批9個(gè)月后，于2018年7月在中國(guó)獲批，基本實(shí)現(xiàn)與歐美的同步上市，用于ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者。
吉利德：艾考恩丙替片、丙酚替諾福韋片、索磷布韋維帕他韋片、來(lái)迪派韋索磷布韋片。
醫(yī)保談判中，丙肝是一個(gè)備受各方關(guān)注的用藥領(lǐng)域。從結(jié)果來(lái)看，三款進(jìn)口丙肝藥除上述吉利德的兩款外，默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片也談判進(jìn)入。據(jù)媒體報(bào)道，三款進(jìn)口丙肝藥的平均降幅達(dá)到85%以上。
三款
賽諾菲：特立氟胺片、利司那肽注射液、碳酸司維拉姆片。
賽諾菲方面表示，三款藥品談判的成功，將為其在心血管領(lǐng)域、糖尿病及特藥治療領(lǐng)域的增長(zhǎng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。特立氟胺片作為中國(guó)首個(gè)一線治療神經(jīng)系統(tǒng)罕見(jiàn)病多發(fā)性硬化的標(biāo)準(zhǔn)藥物，于2018年9月在中國(guó)上市；利司那肽注射液則是我國(guó)唯一擁有基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合適應(yīng)證的GLP-1受體激動(dòng)劑；碳酸司維拉姆片用于控制正在接受透析治療的慢性腎 臟病成人患者的高磷血癥。
拜耳：利奧西呱片、阿柏西普眼內(nèi)注射溶液、甲苯磺酸索拉非尼片。
拜耳甲苯磺酸索拉非尼片于2008年7月獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，近幾年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額逐年上漲，2017年通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保，2018年銷(xiāo)售額10.3億元，同比增長(zhǎng)32.08%。隨著專(zhuān)利即將到期，多個(gè)國(guó)內(nèi)藥企已在布局仿制藥。
二款
葛蘭素史克（GSK）：烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑、鹽酸帕羅西汀片
作為首個(gè)中國(guó)上市的雙支氣管擴(kuò)張劑，烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑是第一個(gè)且唯一一個(gè)經(jīng)頭對(duì)頭研究證實(shí)相比現(xiàn)有支氣管擴(kuò)張劑具有更強(qiáng)肺功能改善，更大生活質(zhì)量提高的雙支氣管擴(kuò)張劑。
一款
艾伯維：阿達(dá)木單抗注射液
千呼萬(wàn)喚，全球“藥王”修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗注射液）終于進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
2018年，修美樂(lè)全球銷(xiāo)售收入為205億美元，但在中國(guó)銷(xiāo)售并不出色且面臨著國(guó)內(nèi)外多個(gè)藥企的競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)新浪醫(yī)藥此前報(bào)道，2019年，修美樂(lè)先后在云南、貴州、北京、陜西等地主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)，40mg/0.8ml/支的價(jià)格由7608.38元調(diào)整為3160元，降幅高達(dá)60%。
合作開(kāi)發(fā)
禮來(lái)，堪稱(chēng)本次醫(yī)保談判中合作開(kāi)發(fā)的典范，三款產(chǎn)品進(jìn)入：與信達(dá)生物共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑信迪利單抗注射液、與和黃醫(yī)藥共同開(kāi)發(fā)的呋喹替尼膠囊、勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟產(chǎn)品恩格列凈。
值提一提的是，禮來(lái)和信達(dá)生物共同開(kāi)發(fā)的信迪利單抗注射液是唯一一個(gè)入圍的PD-1抑制劑，和此前傳出的消息不同的是，競(jìng)爭(zhēng)火熱的PD-1，K藥、O藥以及特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗都未入圍。此次，信迪利單抗注射液的醫(yī)保支付價(jià)格定在了2843元 （10ml:100mg/瓶）。
國(guó)內(nèi)已上市PD-1抗體治療費(fèi)用（2019.08.21制圖）
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