醫(yī)保價(jià)格談判本周開啟，消息稱入保藥品價(jià)格均有不同程度降低，其中糖尿病藥品降價(jià)幅度巨大，相關(guān)個(gè)股受消息影響股價(jià)出現(xiàn)了波動(dòng)。早在9月11日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，對(duì)參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保的3億多高血壓、糖尿病患者，將其在國家基本醫(yī)保用藥目錄范圍內(nèi)的門診用藥統(tǒng)一納入醫(yī)保支付，報(bào)銷比例提高至50%以上。糖尿病作為慢性病治療周期長(zhǎng)、花費(fèi)多，政策向降糖藥下刀子，對(duì)于病人的經(jīng)濟(jì)壓力緩解作用極大，但對(duì)于藥企而言又將是一個(gè)嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
然而，東陽光藥于11月13日發(fā)布公告稱，擬20.57億元收購廣東東陽光藥業(yè)出售的目標(biāo)資產(chǎn)，包括了1類新藥焦谷氨酸榮格列凈和全球銷售超過243億丹麥克朗(約36億美元)的利拉魯肽，在市場(chǎng)震蕩的情況下卻加碼糖尿病用藥布局，究竟意欲何為？
500億糖尿病化藥市場(chǎng)，TOP20產(chǎn)品全進(jìn)醫(yī)保
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，最近幾年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端化學(xué)藥糖尿病用藥的市場(chǎng)規(guī)?？焖偕蠞q，2013年銷售額僅為270億元，到2018年突破500億元關(guān)口，最近五年的增長(zhǎng)率均在10%左右。
表1:2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥糖尿病用藥產(chǎn)品TOP20
(來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 )
在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，TOP20產(chǎn)品門檻已從2013年的2.69億元上升到了2018年的5.94億元，銷售額超10億的產(chǎn)品數(shù)量也從2013年的7個(gè)上升到了2018年的12個(gè)。
從用藥途徑來看，內(nèi)服產(chǎn)品全線高漲，其中磷酸西格列汀片2018年的銷售額增長(zhǎng)率更超過120%，注射產(chǎn)品僅有精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混30R)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，其余產(chǎn)品也有不同程度的增幅。
TOP20產(chǎn)品均為2019年國家醫(yī)保目錄品種，其中甲類8個(gè)，乙類12個(gè)。
首個(gè)糖尿病用藥談判品種，利拉魯肽注射液快速增量
2017年7月，人社部發(fā)布通知，經(jīng)組織專家對(duì)部分藥品進(jìn)行談判，將利拉魯肽注射劑等36種藥品納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》乙類范圍，各省(區(qū)、市)社會(huì)保險(xiǎn)主管部門不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄，也不得調(diào)整限定支付范圍，36個(gè)藥品中僅有利拉魯肽為糖尿病用藥。2019年新版國家醫(yī)保目錄中，利拉魯肽也在擬談判品種目錄中。
圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥利拉魯肽的銷售情況(單位：萬元)
(來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 )
利拉魯肽于2011年進(jìn)入中國市場(chǎng)，2015年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額突破2億元，主要因?yàn)槔旊脑兴巸r(jià)格高，市場(chǎng)潛力未能得到發(fā)揮。
2017年，利拉魯肽通過談判成功進(jìn)入醫(yī)保目錄后，3ml：18mg規(guī)格的價(jià)格降至410元/支，降幅約43%，患者的用藥可及性得到滿足，產(chǎn)品在市場(chǎng)的表現(xiàn)也越發(fā)給力，2018年銷售額也飆升至4.9億元，增長(zhǎng)率達(dá)49.35%。
表2：利拉魯肽注射液獲批臨床的企業(yè)情況
(來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0 )
諾和諾德的利拉魯肽2018年全球銷售額達(dá)282億丹麥克朗(約42億美元)，其中用于糖尿病的治療約243億丹麥克朗(約36億美元)，用于減肥的治療約39億丹麥克朗(約6億美元)，市場(chǎng)潛力巨大也迎來了多家國內(nèi)企業(yè)的爭(zhēng)奪。截至目前，國內(nèi)已獲批臨床的企業(yè)有10家，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、通化東寶、翰宇藥業(yè)等知名藥企紛紛出手。
20億買下兩個(gè)重磅降糖藥，東陽光藥擴(kuò)大糖尿病用藥產(chǎn)品線
圖2：2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)的亞類格局
(來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 )
上市藥企東陽光藥的公司全稱為宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司，是一家專注于抗病毒、內(nèi)分泌及代謝性疾病、心血管疾病等治療領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及銷售的中國制藥企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，該公司的主要產(chǎn)品集中在全身用抗病毒 藥，占90.13%，糖尿病用藥占比為0.08%。
2019年11月13日，東陽光藥宣布以20.57億元收購廣東東陽光藥業(yè)(公司的關(guān)聯(lián)企業(yè))目標(biāo)資產(chǎn)，包括目標(biāo)產(chǎn)品焦谷氨酸榮格列凈、利拉魯肽及其在中國境內(nèi)所應(yīng)附有的全部權(quán)益、利益及依法享有的全部權(quán)利和應(yīng)依法承擔(dān)的全部義務(wù)。
表3：廣東東陽光藥業(yè)焦谷氨酸榮格列凈的審評(píng)情況
(來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0 )
據(jù)悉，焦谷氨酸榮格列凈的作用機(jī)制為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2 (SGLT-2)抑制劑，擬用于治療2型糖尿病，為1類新藥，目前正在準(zhǔn)備開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
而利拉魯肽的作用機(jī)制為一種胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)受體激動(dòng)劑，擬用于治療2型糖尿病，正在準(zhǔn)備同步開展Ⅰ期及Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
東陽光藥在公告中提到，目標(biāo)產(chǎn)品擁有巨大的市場(chǎng)潛力，且目標(biāo)產(chǎn)品的擬用適應(yīng)癥契合公司現(xiàn)有產(chǎn)品線，若成功獲批上市，將與公司現(xiàn)有產(chǎn)品線形成協(xié)同效應(yīng)，有望快速進(jìn)入市場(chǎng)并形成可觀銷售額。
結(jié)語
消息指，國家醫(yī)保談判的時(shí)間為11月11日-13日，共有約70家企業(yè)入圍談判，在此期間，入圍藥品所屬企業(yè)與國家醫(yī)保局的談判專家進(jìn)行醫(yī)保目錄的價(jià)格談判。有媒體了解到，原定13日談完所有品種的計(jì)劃有變，談判時(shí)間將延期至11月15日。最終結(jié)果如何?我們靜待官宣。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2019年11月15日
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