經(jīng)濟(jì)學(xué)家眼里，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。預(yù)計(jì)2020年生物醫(yī)藥技術(shù)將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。業(yè)內(nèi)人士表示，我國(guó)如今也正在不斷出臺(tái)系列政策法規(guī)，把生物產(chǎn)業(yè)和生物技術(shù)作為發(fā)展性的戰(zhàn)略性的一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，積極推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
說(shuō)到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我們自然也會(huì)聯(lián)想到醫(yī)藥上游產(chǎn)業(yè)——制藥設(shè)備，其中濕法制粒機(jī)便是制藥生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵設(shè)備之一。“幾乎所有的固體制劑的制備過(guò)程都離不開(kāi)制粒過(guò)程。所制成的顆?？赡苁亲罱K產(chǎn)品，如顆粒劑；也可能是中間產(chǎn)品，如片劑。”而濕法制成的顆粒經(jīng)過(guò)表面潤(rùn)濕，具有顆粒質(zhì)量好，外形美觀、耐磨性強(qiáng)、壓縮成型性好等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用十分廣泛。
濕法制粒機(jī)在制藥生產(chǎn)過(guò)程中具有重要意義，但是在設(shè)計(jì)過(guò)程中要充分考慮防爆因素。據(jù)相關(guān)技術(shù)人員表示，濕法制粒機(jī)在加料過(guò)程中以及在物料在干粉混合過(guò)程中粉狀物料的摩擦產(chǎn)生靜電而產(chǎn)生電火花，空氣粉塵混合物混合比一旦達(dá)到閃爆濃度遇到電火花就會(huì)發(fā)生閃爆。
制藥行業(yè)所用到的生產(chǎn)用固體粉狀物包含輔料類(lèi)的淀粉、玉米淀粉等粉狀物料爆炸危險(xiǎn)等級(jí)屬于高級(jí)別，所以要求生產(chǎn)藥品的固體制劑干粉物料設(shè)備具備防爆、抗爆功能以保證設(shè)備使用的安全性。制藥工藝中常用的藥用輔料淀粉的大爆炸壓力為1Mpa，因而濕法制粒機(jī)與流化床設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)具備10-12bar抗爆能力。一般防爆方式主要有悶爆，隔爆，泄爆與抑爆，在濕法制粒線設(shè)備中，需要根據(jù)客戶(hù)實(shí)際的產(chǎn)品需要選擇合適的防爆方式。
根據(jù)相關(guān)技術(shù)人員介紹，悶爆是指把能點(diǎn)燃的爆炸性混合物封閉在設(shè)備內(nèi)，該設(shè)備能承受內(nèi)部爆炸性混合物的爆炸壓力并阻止向周?chē)鷤鞅募夹g(shù)。
悶爆主要考察的是設(shè)備的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度與隔爆性能。設(shè)備殼體是爆炸力的承受對(duì)象，因而其成為了悶爆設(shè)備強(qiáng)度的代表，設(shè)備殼體一般由若干連接件組成。連接件與連接件的接合，就必然留下接合間隙。為了不使殼體內(nèi)部發(fā)生的爆炸傳到外界，設(shè)備殼體的強(qiáng)度，接合面的長(zhǎng)度、間隙和粗糙度都必須符合要求。之所以能起到悶爆作用，形象地說(shuō)，就是設(shè)備殼體通過(guò)其強(qiáng)度把爆炸罩住，這樣設(shè)備內(nèi)發(fā)生的爆炸就不會(huì)傳到外界，從而降低爆炸帶來(lái)的損失。
在悶爆設(shè)計(jì)過(guò)程中，需要充分的考慮結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和密封性。如法制粒機(jī)與流化床用氣囊密封形式，在連接部位的槽內(nèi)加入了氣囊，工作時(shí)的氣囊處于充氣狀態(tài)，很好地將容器內(nèi)外進(jìn)行了隔離，防止爆炸發(fā)生時(shí)壓力、火焰以及爆炸產(chǎn)物向外傳播。
除了設(shè)備自身的悶爆設(shè)計(jì)外，技術(shù)人員表示，濕法制粒線是一個(gè)系統(tǒng)，因而還應(yīng)考慮工藝單元之間的有效隔離，從而將爆炸限制在一定范圍內(nèi)，防止爆炸在設(shè)備之間傳播，造成系統(tǒng)性的破壞。
制粒操作使顆粒具有某種相應(yīng)的目的性，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品，制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動(dòng)性、飛散性、黏附性及有利于計(jì)量準(zhǔn)確、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等，且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體，不僅要改善流動(dòng)性以減少片劑的重量差異，而且要保證顆粒的壓縮成型性。其中濕法制粒技術(shù)是一種應(yīng)用非常廣泛的技術(shù)，為將這一技術(shù)更好的應(yīng)用于制藥生產(chǎn)，防爆技術(shù)不容忽視。
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