2019年10月25日，北京大學(xué)-清華大學(xué)生命科學(xué)聯(lián)合中心鄧宏魁研究組、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心陳虎研究組及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院吳昊研究組合作，在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine）發(fā)表了題為《利用CRISPR基因編輯的成體造血干細(xì)胞在患有艾滋病合并急性淋巴細(xì)胞白血病患者中的長(zhǎng)期重建》（CRISPR-Edited Stem Cells in a Patient with HIV and Acute LymphocyticLeukemia）的研究論文，這是世界上首例通過(guò)基因編輯干細(xì)胞治療艾滋病和白血病患者的案例。該研究為艾滋病患者的治療打開了一扇新的窗戶，本文將根據(jù)目前市場(chǎng)已有抗HIV病毒的方式，結(jié)合最新研究成果，介紹目前全球艾滋病治療現(xiàn)狀與競(jìng)爭(zhēng)格局。
一、艾滋病（HIV） 概述
HIV 病毒感染在全世界傳播，已成為全球重大公共衛(wèi)生問題。HIV 病毒是一種傳染性逆轉(zhuǎn)錄病毒，可感染人體免疫細(xì)胞，引起體內(nèi)免疫細(xì)胞水平下降。它主要攻擊人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細(xì)胞，使人體易于感染多種疾病，并可發(fā)生惡性腫瘤，病死率較高。
圖1 艾滋病感染期示意圖
二、HIV 治療方式
目前在全球范圍內(nèi)仍缺乏有效治愈艾滋病的方法，無(wú)法根除，需要終身治療?，F(xiàn)有的治療目標(biāo)是最大限度和持久地抑制患者體內(nèi)的病毒復(fù)制。
臨床上多采用多種抗病毒 藥物聯(lián)合治療的高效聯(lián)合抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療（HAART），即雞尾酒療法——每一種藥物具有不同的作用機(jī)理或針對(duì) HIV 病毒復(fù)制周期中的不同環(huán)節(jié)，從而避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性。
表1 部分抗 HIV 病毒 藥物的作用機(jī)制表
三、全球范圍內(nèi)的艾滋病發(fā)展現(xiàn)狀
根據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)艾滋病病毒攜帶者和艾滋病患者（HIV/AIDS）人數(shù)從2013年末的 3430 萬(wàn)人增至 2018 年末的 3790 萬(wàn)人，攜帶者數(shù)量仍逐年增長(zhǎng)。
根據(jù)我國(guó)疾控中心數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)HIV/AIDS病例從2013 年末的 80.9 萬(wàn)人增至 2018 年末的 125 萬(wàn)人，年復(fù)合增長(zhǎng)率高于全球水平。
圖2 2013—2018全球和中國(guó)HIV/AIDS病例數(shù)量
數(shù)據(jù)來(lái)源：聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署、中國(guó)疾控中心
四、國(guó)內(nèi)外艾滋病治療市場(chǎng)情況
1. 全球市場(chǎng)情況
據(jù)悉，全球抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)規(guī)模從2013年的229 億美元已增至2018 年的340 億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超8%，預(yù)計(jì)2023 年全球抗 HIV病毒市場(chǎng)將超450億美元。
圖3 2013—2018年全球抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)規(guī)模
2. 我國(guó)市場(chǎng)情況
據(jù)悉，我國(guó)抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)從 2013 年的8億元增至2018年的 20億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 21%，預(yù)計(jì)2023 年我國(guó)抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)有望超50億元。
目前，我國(guó)抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)以國(guó)家免費(fèi)藥物為主導(dǎo)（占比超70%），國(guó)家免費(fèi)藥物包含 20 種 HIV 藥物中的 8 種，在聯(lián)合用藥、相互作用、患者特異性等層面已較難全面滿足患者需求。屆時(shí)，隨著新型藥物的出現(xiàn)、居民收入的增長(zhǎng)、醫(yī)保范圍的擴(kuò)大，自費(fèi)抗HIV 病毒 藥物市場(chǎng)將迎來(lái)較快發(fā)展。
圖4 2013—2018年我國(guó)抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)規(guī)模
五、國(guó)內(nèi)外艾滋病行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
1.全球抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)
全球抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)已形成寡頭壟斷格局，集中度較高，其中吉利德公司憑借多款口服藥物占據(jù)主導(dǎo)地位，見圖5。
圖5 2018 年全球市場(chǎng)TOP 5 抗 HIV 病毒 藥物占比
2.我國(guó)抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)
我國(guó)市場(chǎng)與全球市場(chǎng)存在較大差異，主要以進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥為主導(dǎo)，同時(shí)主流的抗艾滋病藥物均是國(guó)外上市已久的藥物。
圖6 2018 年我國(guó)市場(chǎng)TOP 5 抗 HIV 病毒 藥物占比
2017—2018 年我國(guó)已批準(zhǔn) 4 款抗 HIV 病毒新藥，其中艾博韋泰（商品名“艾可寧”），為我國(guó)首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長(zhǎng)效 HIV 融合抑制劑，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)抗 HIV 創(chuàng)新藥的空白。
圖7 近年來(lái)出臺(tái)的防控 HIV 病毒相關(guān)政策法規(guī)
六、展望
自 1980 年代發(fā)現(xiàn)艾滋病至今，抗 HIV 研究已經(jīng)走過(guò)了艱難的道路，目前全球抗 HIV 病毒 藥物的研發(fā)主要圍繞抗 HIV 病毒 藥物的長(zhǎng)效性、免疫療法及艾滋病預(yù)防藥物展開。相信隨著基因編輯干細(xì)胞、T細(xì)胞攻擊 HIV 等研究結(jié)果的陸續(xù)應(yīng)用，功能性治愈HIV 也將不再遙遠(yuǎn)。
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