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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 “未來實驗室”引領(lǐng)“未來制藥”

“未來實驗室”引領(lǐng)“未來制藥”

來源:CPhI制藥在線
  2019-10-18
隨著我國藥品實驗室質(zhì)量管理體系與國際歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的標(biāo)準(zhǔn)與要求。制藥企業(yè)面臨著新一輪實驗室質(zhì)量體系提升的挑戰(zhàn)。

       隨著我國藥品實驗室質(zhì)量管理體系與國際歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的標(biāo)準(zhǔn)與要求。制藥企業(yè)面臨著新一輪實驗室質(zhì)量體系提升的挑戰(zhàn)。2019年6月,國家藥品監(jiān)督管理局公示首批45家重點(diǎn)實驗室名單,并同時表示建設(shè)一批國家級、創(chuàng)新型的重點(diǎn)實驗室,對于完善藥品科技創(chuàng)新體系,推動科學(xué)監(jiān)管水平提升具有引領(lǐng)和示范作用。因此,完善制藥領(lǐng)域科學(xué)儀器與實驗室裝備,加快實驗室建設(shè),提高實驗室效益,對提升藥品監(jiān)管科技自主創(chuàng)新能力,解決重大監(jiān)管難題具有重要意義。

       加強(qiáng)實驗室建設(shè)管理,助力整體醫(yī)藥水平提高

       新版GMP的推出意味著制藥行業(yè)的實驗室管理工作變得尤為重要,藥品的質(zhì)量設(shè)計出來以后需要對產(chǎn)品投放市場,與實驗室息息相關(guān)。國家的管控措施、法制法規(guī)不斷完善,包括研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi),整個制藥行業(yè)都需要對照新的法規(guī)和規(guī)范來進(jìn)行改進(jìn)。制藥實驗室作為質(zhì)量控制活動的主要載體,為質(zhì)量控制的決策制定提供有力、直觀的支撐,是質(zhì)量控制活動的核心,是保證藥品安全有效的關(guān)鍵。因此提高行業(yè)的實驗室的整體水平,對制藥行業(yè)的發(fā)展起著重要的促進(jìn)作用。

       制藥和生物制藥領(lǐng)域是儀器需求增長最快的終端市場

       制藥產(chǎn)業(yè)是一個朝陽產(chǎn)業(yè),制藥領(lǐng)域?qū)嶒炇覂x器需求的增長勢頭強(qiáng)勁。2018年全球制藥市場規(guī)模為1.2萬億美元,預(yù)計2022年將增至1.5萬億美元。生物制藥行業(yè)在整個醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展勢頭迅猛,全球生物藥行業(yè)的增速遠(yuǎn)高于制藥行業(yè)的整體水平。生物制藥約占整個制藥行業(yè)開發(fā)渠道中研發(fā)(完全由大型生物制藥企業(yè)主導(dǎo))和藥品收益的40%,全球生物制藥行業(yè)收益約為2750億美元,預(yù)計2019年將超過3000億美元。中國是僅次于美國的第二大制藥市場。面對偌大的市場,一線制藥實驗室的建設(shè)及需求不容忽視。

       *數(shù)據(jù)資料來源于中國工程科技知識中心

       整合實驗室創(chuàng)新資源,提升創(chuàng)新藥物基礎(chǔ)科研創(chuàng)新能力

       當(dāng)前我國新藥研究已從跟蹤仿制階段發(fā)展到模仿創(chuàng)新階段,并向原始創(chuàng)新階段邁進(jìn)。從頂尖實驗室來看,中國的實驗室設(shè)計、建設(shè)水平已不輸任何發(fā)達(dá)國家,但主流實驗室明顯落后,主要原因還在于社會的認(rèn)知,大家目前更關(guān)注數(shù)據(jù)和儀器,而不是實驗環(huán)境的改善。要實現(xiàn)突破性創(chuàng)新,必須整合創(chuàng)新資源,發(fā)現(xiàn)制藥實驗室相關(guān)的科學(xué)資源、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等實體資源和人才,在技術(shù)、資源庫、設(shè)施等方面具有雄厚基礎(chǔ)和優(yōu)勢的科研院所,選拔一流的機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊,形成創(chuàng)新合力,以實驗室新藥發(fā)現(xiàn)為重點(diǎn),依托實驗室新藥開發(fā)新方法、新技術(shù),共同緩解藥物研發(fā)過程中高風(fēng)險、高投入、周期長、成果轉(zhuǎn)化率較低的現(xiàn)狀。

       肩負(fù)實驗室建設(shè)新使命,助力制藥科技創(chuàng)新戰(zhàn)略

       “世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展”(LABWorld China)自推出至今的十年間,伴隨醫(yī)藥化工及生物技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)、檢驗與分析從業(yè)者共同經(jīng)歷了幾代實驗室質(zhì)量體系的升級,見證著創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展變遷。2020年,展會將于6月22-24日在上海新國際博覽中心載譽(yù)歸來,繼續(xù)攜手“第二十屆世界制藥原料中國展”暨“世界生物醫(yī)藥科技中國展”(CPhI & bioLIVE China 2020),以“未來實驗室”的戰(zhàn)略性先導(dǎo)、基礎(chǔ)性建設(shè)與前瞻性創(chuàng)新為動力源泉,緊密圍繞我國藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的戰(zhàn)略需求,搭建高效高質(zhì)量的實驗室設(shè)備貿(mào)易平臺,有效推進(jìn)重點(diǎn)實驗室建設(shè)。

       配套多樣化會議及活動,挖掘創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)商機(jī)

       2020年,現(xiàn)場除了舉辦精益實驗室管理培訓(xùn)、藥品微生物檢驗控制技術(shù)論壇、創(chuàng)新實驗室系列主題沙龍等人氣爆棚的會議活動外,主辦方還將在原有會議活動上力求創(chuàng)新,增設(shè)探索之旅、配對會等全新模式,為廣大實驗室設(shè)備及分析儀器廠商搭建起與終端制藥企業(yè)用戶溝通的橋梁。

2019精益實驗室管理培訓(xùn)

       2019精益實驗室管理培訓(xùn)

 

2019創(chuàng)新實驗室系列主題沙龍

       2019創(chuàng)新實驗室系列主題沙龍

 

2019藥品微生物檢驗控制技術(shù)論壇

       2019藥品微生物檢驗控制技術(shù)論壇

       LABWorld China憑借逐年擴(kuò)大的海外資源和深度挖掘的制藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,受到了國內(nèi)外企業(yè)的持續(xù)關(guān)注。2020年LABWorld China將匯聚300余家實驗室常用設(shè)備、分析儀器、生命科學(xué)儀器、分析儀器、實驗室建設(shè)及實驗室家具、實驗室耗材、藥物檢測儀器、藥物檢測儀器、測量(計量)儀器等海內(nèi)外先進(jìn)實驗室裝備供應(yīng)商,為您呈現(xiàn)相關(guān)熱點(diǎn)產(chǎn)品。2020年展會預(yù)計將吸引75,000余人次專業(yè)藥廠買家,其中包括25,000人次海外采購商,為國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)、QA/QC人士創(chuàng)造一個更精準(zhǔn)、深層次的交流平臺,提供全方位的解決方案及全天候、一站式的貿(mào)易平臺,推動行業(yè)發(fā)展。

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